Opieka nad pozytywną demencją: próba kliniczna programu szkoleniowego online
Opieka nad osobą z demencją pozytywną w 30 dni: randomizowana, kontrolowana próba samodzielnego, zautomatyzowanego programu szkoleniowego online
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy program szkoleniowy online jest pomocny dla opiekunów rodzinnych chorych na demencję. Ten program online jest w pełni skomputeryzowany i zapewnia dostęp przez całą dobę z dowolnego miejsca. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program szkolenia poprawia samopoczucie i poczucie pozytywnego znaczenia uczestników?
- Jeśli program okaże się pomocny, czy działa poprzez zwiększenie wiary opiekunów w siebie lub nakłonienie ich do ćwiczenia pozytywnej interpretacji wyzwań związanych z opieką?
Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze porównają program online z listą oczekujących.
Uczestnicy będą:
- Korzystaj z interwencji (wymagającej dostępu do Internetu) samodzielnie
- Odpowiadaj na krótkie kwestionariusze na początku oraz 1, 2 i 3 miesiące później
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja w zakresie poszukiwania korzyści to rodzaj interwencji opiekuna zwanej psychoedukacją z elementami psychoterapeutycznymi. Łączy w sobie standardowe tematy psychoedukacji (np. trening umiejętności opiekuńczych i radzenia sobie ze stresem) z treningiem stylu myślenia. Jak sugeruje tytuł „znalezienie korzyści”, głównym stylem szkolenia jest skłonność do alternatywnego i pozytywnego myślenia o trudnych sytuacjach związanych z opieką. W dwóch badaniach klinicznych Interwencję w zakresie poszukiwania korzyści porównano z dydaktycznymi programami psychoedukacyjnymi, ale bez treningu myślenia. Porównanie to pozwoliło badaczom sprawdzić, czy dodanie komponentu polegającego na znajdowaniu korzyści spowodowało poprawę w porównaniu z powyższymi wynikami uzyskanymi w wyniku standardowej psychoedukacji. Wyniki potwierdziły wyższość interwencji polegającej na poszukiwaniu korzyści, przy znacznie większej redukcji depresji i obciążenia do 10 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Interwencja twarzą w twarz jest jednak pracochłonna. Może to również powodować niedogodności dla opiekunów, którzy muszą znaleźć czas na udział w interwencji, jednocześnie upewniając się, że osoba sprawująca opiekę jest otoczona opieką. Konieczność podróżowania w celu uzyskania pomocy stanowi kolejne wyzwanie, zwłaszcza dla ludności wiejskiej i starszych opiekunów. Ograniczenia w formie spotkań bezpośrednich uwidoczniły się jeszcze bardziej w czasie pandemii, kiedy takie spotkania były po prostu niemożliwe. Aby rozwiązać te problemy, pierwotną interwencję w zakresie poszukiwania korzyści zaadaptowano do automatycznego dostarczania pomocy komputerowo na platformie internetowej, która jest dostępna w dowolnym miejscu i czasie. Interwencja online nie ma na celu zastąpienia tradycyjnej interwencji załogowej, ale stanowi alternatywną usługę dla tych, którzy z różnych powodów nie mogą skorzystać z tradycyjnych interwencji lub którzy wolą elastyczne, samodzielne i samodzielne podejście oferowane przez tę interwencję.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byłeś opiekunem osób cierpiących na demencję przez 3 lub więcej miesięcy
- Zapewnienie 10 lub więcej godzin opieki tygodniowo
- Wynik 5 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
- Zdanie prostego testu czytania ze zrozumieniem
Kryteria wyłączenia:
- Udział w jakimkolwiek programie szkoleniowym/terapeutycznym dotyczącym opieki nad osobami z demencją w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Szkolenie opiekunów
|
W oparciu o bezpośrednią interwencję w zakresie poszukiwania korzyści opartą na dowodach opracowano komputerowo dostarczany program internetowy zapewniający dostęp 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, bez ograniczeń lokalizacji.
Jest to program psychoedukacyjny kładący nacisk na wzmacnianie zdolności opiekunów do radzenia sobie poprzez szkolenie umiejętności i rozwijanie pozytywnego sposobu patrzenia na wyzwania związane z opieką.
Program składa się z materiałów do czytania, tekstów ilustrowanych, świadectw opiekunów, chatbota i kilku interaktywnych aplikacji ułatwiających samodzielną naukę we własnym tempie opiekuna.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
|
W oparciu o bezpośrednią interwencję w zakresie poszukiwania korzyści opartą na dowodach opracowano komputerowo dostarczany program internetowy zapewniający dostęp 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, bez ograniczeń lokalizacji.
Jest to program psychoedukacyjny kładący nacisk na wzmacnianie zdolności opiekunów do radzenia sobie poprzez szkolenie umiejętności i rozwijanie pozytywnego sposobu patrzenia na wyzwania związane z opieką.
Program składa się z materiałów do czytania, tekstów ilustrowanych, świadectw opiekunów, chatbota i kilku interaktywnych aplikacji ułatwiających samodzielną naukę we własnym tempie opiekuna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9; możliwe wyniki 0-27, wyższy = większa depresja
|
wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Profil stanów nastroju – podskala lęku, wersja skrócona; możliwe wyniki 0-24, wyższy = większy niepokój
|
wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Wywiad z Zarit Burden, wersja krótka; możliwe wyniki 0-24, wyższa = większe obciążenie
|
wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
Pozytywne aspekty opieki
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Skala Pozytywnych Aspektów Opieki, wersja skrócona; możliwe wyniki 6-30; wyższy = więcej pozytywnych aspektów opieki
|
wartość podstawowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w opiece
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmieniona Skala Poczucia własnej skuteczności w opiece, wersja skrócona; możliwe wyniki 0-100, wyższe = większe poczucie własnej skuteczności
|
3 tygodnie
|
|
Pozytywne radzenie sobie z ponowną oceną
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Brief-COPE, podskala pozytywnego przewartościowania; możliwe wyniki 2-8, wyższe = większe wykorzystanie pozytywnego przeformułowania
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18622322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu opiekuna
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone