- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409455
Positiv demensvård: klinisk prövning av ett onlineutbildningsprogram
Positiv demensvård på 30 dagar: Randomiserad kontrollerad prövning av ett självstyrt automatiserat onlineutbildningsprogram
Målet med denna studie är att ta reda på om ett nytt onlineträningsprogram är användbart för anhörigvårdare med demens. Detta onlineprogram är helt datoriserat och stöder 7/24 åtkomst från vilken plats som helst. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar utbildningsprogrammet deltagarnas välbefinnande och känsla av positiv mening?
- Om programmet visar sig vara till hjälp, fungerar det genom att stärka vårdgivares självförtroende eller få dem att öva på positiv tolkning av vårdutmaningar?
För att svara på dessa frågor kommer forskare att jämföra onlineprogrammet med en väntelista.
Deltagarna kommer att:
- Använd insatsen (kräver tillgång till internet) på ett självstyrt sätt
- Svara på korta frågeformulär i början och 1, 2 och 3 månader efteråt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Benefit-Finding Intervention är en typ av vårdgivareintervention som kallas psykoedukation med psykoterapeutiska komponenter. Den kombinerar standardämnen inom psykoedukation (t.ex. träning av vårdfärdigheter och stresshantering) med träning i tankestil. Som antyds av titeln "nytta-finna" är träningsstilen i fokus benägenheten att tänka alternativt och positivt kring utmanande vårdsituationer. I två kliniska prövningar jämfördes Benefit-Finding Intervention med didaktiska psykoedukativa program men utan tanketräning. Denna jämförelse gjorde det möjligt för forskare att se om tillägget av den nytta-finnande komponenten gav förbättringar över de ovanstående som uppnåddes genom standard psykoedukation. Resultaten stödde överlägsenheten av den förmånssökande interventionen, med signifikant större minskningar av depression och börda upp till 10 månader efter avslutad intervention.
En insats ansikte mot ansikte är ändå arbetsintensiv. Det kan också orsaka besvär för vårdgivare som måste hitta tid att närvara vid insatsen, samtidigt som de ser till att vårdtagaren tas om hand. Att behöva resa för att få hjälp är en annan utmaning, särskilt för landsbygdsbefolkningen och äldre vårdgivare. Begränsningen av ansikte mot ansikte-formatet avslöjades ytterligare under pandemin när sådana möten helt enkelt var omöjliga. För att lösa dessa problem har den ursprungliga Benefit-Finding Intervention anpassats för datorautomatiserad leverans på en webbplattform, som är tillgänglig när som helst och var som helst. Interventionen online är inte avsedd att ersätta traditionell bemannad intervention, utan som en alternativ tjänst för dem som av olika anledningar inte kan dra nytta av traditionella interventioner eller som föredrar det flexibla, självstyrda och självgående tillvägagångssätt som denna intervention erbjuder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har varit demensvårdare i 3 månader eller mer
- Tillhandahålla 10 eller fler timmars vård per vecka
- Poäng 5 eller högre på Patient Health Questionnaire-9
- Klarar ett enkelt läsförståelsetest
Exklusions kriterier:
- Har deltagit i någon utbildning/terapeutisk program om demensvård under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Vårdarutbildning
|
Baserat på en evidensbaserad ansikte mot ansikte Benefit-Finding Intervention, utvecklas ett datorlevererat webbaserat program som stödjer 24/7 åtkomst utan platsbegränsning.
Det är ett psykoedukationsprogram med tonvikt på att stärka vårdgivarnas klarningsförmåga genom kompetensträning och att utveckla ett positivt sätt att se på vårdens utmaningar.
Programmet består av läsmaterial, illustrerade texter, vårdgivares vittnesmål, en chatbot och flera interaktiva appar för att underlätta självinlärning i vårdgivarens egen takt.
Andra namn:
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
|
Baserat på en evidensbaserad ansikte mot ansikte Benefit-Finding Intervention, utvecklas ett datorlevererat webbaserat program som stödjer 24/7 åtkomst utan platsbegränsning.
Det är ett psykoedukationsprogram med tonvikt på att stärka vårdgivarnas klarningsförmåga genom kompetensträning och att utveckla ett positivt sätt att se på vårdens utmaningar.
Programmet består av läsmaterial, illustrerade texter, vårdgivares vittnesmål, en chatbot och flera interaktiva appar för att underlätta självinlärning i vårdgivarens egen takt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Patienthälsa frågeformulär-9; möjliga poäng 0-27, högre = mer deprimerad
|
baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymptom
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Profil för humörtillstånd - Anxiety Subscale, kort version; möjliga poäng 0-24, högre = mer orolig
|
baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Zarit Burden Intervju, kort version; möjliga poäng 0-24, högre = mer börda
|
baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Positiva aspekter av vård
Tidsram: baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Positive Aspects of Caregiving Scale, kort version; möjliga poäng 6-30; högre = mer positiva aspekter av vård
|
baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdande själveffektivitet
Tidsram: 3 veckor
|
Reviderad skala för vårdande själveffektivitet, kort version; möjliga poäng 0-100, högre = mer self-efficacy
|
3 veckor
|
|
Positiv omvärdering coping
Tidsram: 3 veckor
|
Brief-COPE, Positive Reframing Subscale; möjliga poäng 2-8, högre = mer användning av positiv reframing
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18622322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .