Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o pozitivní demenci: Klinická zkouška online školícího programu

13. května 2024 aktualizováno: Sheung-Tak Cheng, Education University of Hong Kong

Péče o pozitivní demenci za 30 dní: Randomizovaná kontrolovaná zkouška samořízeného automatizovaného online školícího programu

Cílem této studie je zjistit, zda je nový online školicí program užitečný pro rodinné pečovatele s demencí. Tento online program je plně počítačový a podporuje 7/24 přístup z libovolného místa. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje vzdělávací program pohodu účastníků a pocit pozitivního smyslu?
  • Pokud je program shledán užitečným, funguje tak, že posiluje sebevědomí pečovatelů nebo je přiměje k tomu, aby si procvičovali pozitivní interpretaci výzev v oblasti péče?

Aby výzkumníci odpověděli na tyto otázky, srovnávají online program s kontrolou na čekací listině.

Účastníci budou:

  • Použijte intervenci (vyžadující přístup k internetu) samostatně
  • Odpovězte na krátké dotazníky na začátku a 1, 2 a 3 měsíce poté

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Benefit-Finding Intervention je typ intervence pečovatele nazývaný psychoedukace s psychoterapeutickými složkami. Kombinuje standardní témata psychoedukace (např. trénink pečovatelských dovedností a zvládání stresu) s tréninkem stylu myšlení. Jak vyplývá z názvu „hledání přínosů“, styl školení je zaměřen na sklon myslet alternativně a pozitivně o náročných situacích při péči. Ve dvou klinických studiích byla intervence zaměřená na hledání přínosů srovnávána s didaktickými psychoedukačními programy, ale bez tréninku myšlení. Toto srovnání umožnilo výzkumníkům zjistit, zda přidání složky zjišťování přínosů přineslo zlepšení oproti výše uvedeným zlepšením dosaženým standardní psychoedukací. Výsledky podpořily nadřazenost intervence zaměřené na hledání přínosů s významně větším snížením deprese a zátěže až 10 měsíců po ukončení intervence.

Osobní zásah je nicméně náročný na práci. Může to také způsobit nepříjemnosti pečovatelům, kteří si musí najít čas na to, aby se zúčastnili intervence, a zároveň se ujistili, že je o příjemce péče postaráno. Cestování za pomocí je další výzvou, zejména pro venkovské obyvatelstvo a starší pečovatele. Omezení formátu tváří v tvář se dále projevilo během pandemie, kdy taková setkání byla prostě nemožná. Aby se tyto problémy vyřešily, byla původní intervence zaměřená na hledání výhod upravena pro počítačově automatizované doručování na webové platformě, která je dostupná kdykoli a kdekoli. Online intervence nemá nahradit tradiční intervence s lidskou posádkou, ale jako alternativní služba pro ty, kteří z různých důvodů nemohou těžit z tradičních intervencí nebo kteří dávají přednost flexibilnímu, sebeřízenému a vlastnímu tempu, které tato intervence nabízí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sheung-Tak Cheng, PhD
  • Telefonní číslo: +852 2948 6563
  • E-mail: takcheng@eduhk.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 a více měsíců pečovatelem o demenci
  • Poskytování 10 a více hodin péče týdně
  • Skóre 5 nebo vyšší v dotazníku o zdraví pacienta-9
  • Absolvování jednoduchého testu porozumění psanému textu

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jakémkoli školení/terapeutickém programu o péči o demence v minulém roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Školení pečovatelů
Na základě důkazů tváří v tvář zjišťování přínosů byl vyvinut počítačově poskytovaný webový program podporující nepřetržitý přístup bez omezení polohy. Jde o psychoedukační program s důrazem na posílení schopnosti pečovatelů zvládat problémy prostřednictvím nácviku dovedností a rozvíjení pozitivního pohledu na výzvy v oblasti péče. Program se skládá z materiálů ke čtení, ilustrovaných textů, svědectví pečovatelů, chatbota a několika interaktivních aplikací, které usnadňují samoučení pečovatelovým vlastním tempem.
Ostatní jména:
  • Intervence při hledání přínosů (online verze)
Jiný: Ovládání čekací listiny
Na základě důkazů tváří v tvář zjišťování přínosů byl vyvinut počítačově poskytovaný webový program podporující nepřetržitý přístup bez omezení polohy. Jde o psychoedukační program s důrazem na posílení schopnosti pečovatelů zvládat problémy prostřednictvím nácviku dovedností a rozvíjení pozitivního pohledu na výzvy v oblasti péče. Program se skládá z materiálů ke čtení, ilustrovaných textů, svědectví pečovatelů, chatbota a několika interaktivních aplikací, které usnadňují samoučení pečovatelovým vlastním tempem.
Ostatní jména:
  • Intervence při hledání přínosů (online verze)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Dotazník zdraví pacienta-9; možné skóre 0-27, vyšší = větší deprese
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Profil stavů nálady - Subškála úzkosti, stručná verze; možné skóre 0-24, vyšší = úzkostnější
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Zátěž pečovatele
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Zarit Burden Interview, stručná verze; možné skóre 0-24, vyšší = větší zátěž
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Pozitivní aspekty péče
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Pozitivní aspekty pečovatelské škály, stručná verze; možné skóre 6-30; vyšší = pozitivnější aspekty péče
výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: 3 týdny
Revised Scale for Caregiving Self-efficacy, stručná verze; možné skóre 0-100, vyšší = větší sebeúčinnost
3 týdny
Zvládání pozitivního přehodnocení
Časové okno: 3 týdny
Brief-COPE, podškála pozitivního přerámování; možné skóre 2-8, vyšší = větší využití pozitivního přerámování
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18622322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Materiály budou uloženy na důvěryhodné úložiště.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresový syndrom pečovatele

3
Předplatit