- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06409455
Soins positifs en matière de démence : essai clinique d'un programme de formation en ligne
Soins positifs en cas de démence en 30 jours : essai contrôlé randomisé d'un programme de formation en ligne automatisé et autoguidé
Le but de cette étude est de savoir si un nouveau programme de formation en ligne est utile aux soignants familiaux atteints de démence. Ce programme en ligne est entièrement informatisé et prend en charge un accès 7h/24 et 7j/7 depuis n'importe quel endroit. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme de formation améliore-t-il le bien-être et le sentiment de sens positif des participants ?
- Si le programme s'avère utile, est-il efficace en renforçant la confiance en soi des soignants ou en les amenant à pratiquer une interprétation positive des défis liés à la prestation de soins ?
Pour répondre à ces questions, les chercheurs compareront le programme en ligne à un contrôle sur liste d'attente.
Les participants :
- Utiliser l'intervention (nécessitant un accès à Internet) de manière autonome
- Répondre à de brefs questionnaires au début, puis 1, 2 et 3 mois après
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention de recherche de bénéfices est un type d'intervention pour les soignants appelé psychoéducation avec des composantes psychothérapeutiques. Il combine des sujets standards de psychoéducation (par exemple, la formation aux compétences de soins et à la gestion du stress) avec une formation sur le style de pensée. Comme l'indique le titre « recherche de bénéfices », le style de formation mis en avant est la tendance à penser de manière alternative et positive aux situations difficiles de prestation de soins. Dans deux essais cliniques, l'intervention de recherche de bénéfices a été comparée à des programmes psychoéducatifs didactiques mais sans formation à la réflexion. Cette comparaison a permis aux chercheurs de voir si l'ajout de la composante de recherche de bénéfices produisait des améliorations par rapport à celles obtenues par la psychoéducation standard. Les résultats ont soutenu la supériorité de l'intervention de recherche de bénéfices, avec des réductions significativement plus importantes de la dépression et du fardeau jusqu'à 10 mois après la fin de l'intervention.
Une intervention en face à face demande néanmoins beaucoup de travail. Cela peut également causer des désagréments aux soignants qui doivent trouver du temps pour assister à l'intervention, tout en s'assurant que le bénéficiaire des soins est bien soigné. Devoir voyager pour recevoir de l'aide constitue un autre défi, en particulier pour les populations rurales et les soignants âgés. Les limites du format présentiel ont été encore plus mises en évidence pendant la pandémie, lorsque de telles réunions étaient tout simplement impossibles. Pour résoudre ces problèmes, l'intervention originale de recherche de bénéfices a été adaptée pour une diffusion automatisée par ordinateur sur une plate-forme Web, accessible à tout moment et en tout lieu. L'intervention en ligne n'est pas destinée à remplacer l'intervention humaine traditionnelle, mais comme un service alternatif pour ceux qui, pour diverses raisons, ne peuvent pas bénéficier des interventions traditionnelles ou qui préfèrent l'approche flexible, autoguidée et à leur rythme offerte par cette intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir été un soignant en démence pendant 3 mois ou plus
- Fournir 10 heures ou plus de soins par semaine
- Obtenir un score de 5 ou plus au questionnaire sur la santé du patient-9
- Réussir un test simple de compréhension écrite
Critère d'exclusion:
- Avoir participé à une formation/programme thérapeutique sur les soins de la démence au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Formation des soignants
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Sur la base d'une intervention de recherche de bénéfices en face-à-face fondée sur des preuves, un programme Web fourni par ordinateur prenant en charge un accès 24h/24 et 7j/7 sans restriction de localisation est développé.
Il s'agit d'un programme de psychoéducation qui met l'accent sur le renforcement de la capacité d'adaptation des soignants grâce à la formation de compétences et au développement d'une manière positive d'aborder les défis de la prestation de soins.
Le programme se compose de supports de lecture, de textes illustrés, de témoignages d'aidants, d'un chatbot et de plusieurs applications interactives pour faciliter l'auto-apprentissage au rythme de l'aidant.
Autres noms:
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Autre: Contrôle de la liste d'attente
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Sur la base d'une intervention de recherche de bénéfices en face-à-face fondée sur des preuves, un programme Web fourni par ordinateur prenant en charge un accès 24h/24 et 7j/7 sans restriction de localisation est développé.
Il s'agit d'un programme de psychoéducation qui met l'accent sur le renforcement de la capacité d'adaptation des soignants grâce à la formation de compétences et au développement d'une manière positive d'aborder les défis de la prestation de soins.
Le programme se compose de supports de lecture, de textes illustrés, de témoignages d'aidants, d'un chatbot et de plusieurs applications interactives pour faciliter l'auto-apprentissage au rythme de l'aidant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Questionnaire sur la santé des patients-9 ; scores possibles de 0 à 27, plus élevés = plus déprimés
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référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Profil des états d'humeur - Sous-échelle d'anxiété, version courte ; scores possibles de 0 à 24, plus élevés = plus anxieux
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référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Fardeau des soignants
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Interview de Zarit Burden, version courte ; scores possibles 0-24, plus élevés = plus de fardeau
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référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Aspects positifs de la prestation de soins
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Échelle des aspects positifs de la prestation de soins, version courte ; scores possibles 6-30 ; plus élevé = plus d’aspects positifs de la prestation de soins
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référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité en matière de prestation de soins
Délai: 3 semaines
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Échelle révisée d'auto-efficacité en matière de prestation de soins, version abrégée ; scores possibles de 0 à 100, plus élevés = plus d'auto-efficacité
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3 semaines
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Adaptation positive à la réévaluation
Délai: 3 semaines
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Brief-COPE, sous-échelle de recadrage positif ; scores possibles de 2 à 8, plus élevés = utilisation accrue du recadrage positif
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18622322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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