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Soins positifs en matière de démence : essai clinique d'un programme de formation en ligne

29 septembre 2025 mis à jour par: Sheung-Tak Cheng, Education University of Hong Kong

Soins positifs en cas de démence en 30 jours : essai contrôlé randomisé d'un programme de formation en ligne automatisé et autoguidé

Le but de cette étude est de savoir si un nouveau programme de formation en ligne est utile aux soignants familiaux atteints de démence. Ce programme en ligne est entièrement informatisé et prend en charge un accès 7h/24 et 7j/7 depuis n'importe quel endroit. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le programme de formation améliore-t-il le bien-être et le sentiment de sens positif des participants ?
  • Si le programme s'avère utile, est-il efficace en renforçant la confiance en soi des soignants ou en les amenant à pratiquer une interprétation positive des défis liés à la prestation de soins ?

Pour répondre à ces questions, les chercheurs compareront le programme en ligne à un contrôle sur liste d'attente.

Les participants :

  • Utiliser l'intervention (nécessitant un accès à Internet) de manière autonome
  • Répondre à de brefs questionnaires au début, puis 1, 2 et 3 mois après

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention de recherche de bénéfices est un type d'intervention pour les soignants appelé psychoéducation avec des composantes psychothérapeutiques. Il combine des sujets standards de psychoéducation (par exemple, la formation aux compétences de soins et à la gestion du stress) avec une formation sur le style de pensée. Comme l'indique le titre « recherche de bénéfices », le style de formation mis en avant est la tendance à penser de manière alternative et positive aux situations difficiles de prestation de soins. Dans deux essais cliniques, l'intervention de recherche de bénéfices a été comparée à des programmes psychoéducatifs didactiques mais sans formation à la réflexion. Cette comparaison a permis aux chercheurs de voir si l'ajout de la composante de recherche de bénéfices produisait des améliorations par rapport à celles obtenues par la psychoéducation standard. Les résultats ont soutenu la supériorité de l'intervention de recherche de bénéfices, avec des réductions significativement plus importantes de la dépression et du fardeau jusqu'à 10 mois après la fin de l'intervention.

Une intervention en face à face demande néanmoins beaucoup de travail. Cela peut également causer des désagréments aux soignants qui doivent trouver du temps pour assister à l'intervention, tout en s'assurant que le bénéficiaire des soins est bien soigné. Devoir voyager pour recevoir de l'aide constitue un autre défi, en particulier pour les populations rurales et les soignants âgés. Les limites du format présentiel ont été encore plus mises en évidence pendant la pandémie, lorsque de telles réunions étaient tout simplement impossibles. Pour résoudre ces problèmes, l'intervention originale de recherche de bénéfices a été adaptée pour une diffusion automatisée par ordinateur sur une plate-forme Web, accessible à tout moment et en tout lieu. L'intervention en ligne n'est pas destinée à remplacer l'intervention humaine traditionnelle, mais comme un service alternatif pour ceux qui, pour diverses raisons, ne peuvent pas bénéficier des interventions traditionnelles ou qui préfèrent l'approche flexible, autoguidée et à leur rythme offerte par cette intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

274

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Education University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir été un soignant en démence pendant 3 mois ou plus
  • Fournir 10 heures ou plus de soins par semaine
  • Obtenir un score de 5 ou plus au questionnaire sur la santé du patient-9
  • Réussir un test simple de compréhension écrite

Critère d'exclusion:

  • Avoir participé à une formation/programme thérapeutique sur les soins de la démence au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Formation des soignants
Sur la base d'une intervention de recherche de bénéfices en face-à-face fondée sur des preuves, un programme Web fourni par ordinateur prenant en charge un accès 24h/24 et 7j/7 sans restriction de localisation est développé. Il s'agit d'un programme de psychoéducation qui met l'accent sur le renforcement de la capacité d'adaptation des soignants grâce à la formation de compétences et au développement d'une manière positive d'aborder les défis de la prestation de soins. Le programme se compose de supports de lecture, de textes illustrés, de témoignages d'aidants, d'un chatbot et de plusieurs applications interactives pour faciliter l'auto-apprentissage au rythme de l'aidant.
Autres noms:
  • Intervention de recherche de bénéfices (version en ligne)
Autre: Contrôle de la liste d'attente
Sur la base d'une intervention de recherche de bénéfices en face-à-face fondée sur des preuves, un programme Web fourni par ordinateur prenant en charge un accès 24h/24 et 7j/7 sans restriction de localisation est développé. Il s'agit d'un programme de psychoéducation qui met l'accent sur le renforcement de la capacité d'adaptation des soignants grâce à la formation de compétences et au développement d'une manière positive d'aborder les défis de la prestation de soins. Le programme se compose de supports de lecture, de textes illustrés, de témoignages d'aidants, d'un chatbot et de plusieurs applications interactives pour faciliter l'auto-apprentissage au rythme de l'aidant.
Autres noms:
  • Intervention de recherche de bénéfices (version en ligne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Questionnaire sur la santé des patients-9 ; scores possibles de 0 à 27, plus élevés = plus déprimés
référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Profil des états d'humeur - Sous-échelle d'anxiété, version courte ; scores possibles de 0 à 24, plus élevés = plus anxieux
référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Fardeau des soignants
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Interview de Zarit Burden, version courte ; scores possibles 0-24, plus élevés = plus de fardeau
référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Aspects positifs de la prestation de soins
Délai: référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
Échelle des aspects positifs de la prestation de soins, version courte ; scores possibles 6-30 ; plus élevé = plus d’aspects positifs de la prestation de soins
référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité en matière de prestation de soins
Délai: 3 semaines
Échelle révisée d'auto-efficacité en matière de prestation de soins, version abrégée ; scores possibles de 0 à 100, plus élevés = plus d'auto-efficacité
3 semaines
Adaptation positive à la réévaluation
Délai: 3 semaines
Brief-COPE, sous-échelle de recadrage positif ; scores possibles de 2 à 8, plus élevés = utilisation accrue du recadrage positif
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18622322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les documents seront déposés dans un référentiel crédible.

Délai de partage IPD

Après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Accès ouvert

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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