- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06409455
Positiv demensomsorg: klinisk utprøving av et online treningsprogram
Positiv demensomsorg på 30 dager: Randomisert kontrollert utprøving av et selvstyrt automatisert online treningsprogram
Målet med denne studien er å finne ut om et nytt nettbasert opplæringsprogram er nyttig for omsorgspersoner i demensfamilier. Dette nettbaserte programmet er fullstendig datastyrt og støtter 7/24 tilgang fra alle steder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer opplæringsprogrammet deltakernes velvære og følelse av positiv mening?
- Hvis programmet viser seg å være nyttig, virker det gjennom å styrke omsorgspersoners selvtillit eller få dem til å praktisere positiv tolkning av omsorgsutfordringer?
For å svare på disse spørsmålene vil forskerne sammenligne nettprogrammet med en ventelistekontroll.
Deltakerne vil:
- Bruk intervensjonen (som krever internettilgang) på en selvstyrt måte
- Svar på korte spørreskjemaer i begynnelsen, og 1, 2 og 3 måneder etterpå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Benefit-Finding Intervention er en type omsorgspersonintervensjon kalt psykoedukasjon med psykoterapeutiske komponenter. Den kombinerer standardtemaer for psykoedukasjon (f.eks. trening av omsorgsferdigheter og stressmestring) med trening i tenkestil. Som antydet av tittelen 'nytte-finne', er treningsstilen i fokus tilbøyeligheten til å tenke alternativt og positivt om utfordrende omsorgssituasjoner. I to kliniske studier ble Benefit-Finding Intervention sammenlignet med didaktiske psykoedukative programmer, men uten tanketrening. Denne sammenligningen gjorde det mulig for forskerne å se om tillegget av den nyttefinnende komponenten ga forbedringer i forhold til de som ble oppnådd ved standard psykoedukasjon. Resultatene støttet overlegenheten til Benefit-Finding Intervention, med betydelig større reduksjoner av depresjon og belastning opptil 10 måneder etter avsluttet intervensjon.
En intervensjon ansikt til ansikt er likevel arbeidskrevende. Det kan også medføre ulemper for omsorgspersoner som må finne tid til å delta på intervensjonen, samtidig som de sørger for at omsorgsmottakeren blir ivaretatt. Å måtte reise for å motta hjelp er en annen utfordring, spesielt for bygdebefolkninger og eldre omsorgspersoner. Begrensningen av ansikt-til-ansikt-formatet ble ytterligere avdekket under pandemien da slike møter rett og slett var umulige. For å løse disse problemene er den originale Benefit-Finding Intervention tilpasset for datamaskinautomatisert levering på en nettplattform, som er tilgjengelig når som helst hvor som helst. Nettintervensjonen er ikke ment å erstatte tradisjonell bemannet intervensjon, men som en alternativ tjeneste for de som av ulike årsaker ikke kan dra nytte av tradisjonelle intervensjoner eller som foretrekker den fleksible, selvstyrte og selvstyrte tilnærmingen som tilbys av denne intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært demenssykepleier i 3 måneder eller mer
- Gi 10 eller flere timer omsorg per uke
- Score 5 eller høyere på pasienthelsespørreskjemaet-9
- Bestått en enkel leseforståelsestest
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha deltatt i ethvert opplærings-/terapeutisk program om demensomsorg det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Opplæring av omsorgspersoner
|
Basert på en evidensbasert ansikt-til-ansikt Benefit-Finding Intervention, utvikles et datamaskin-levert nettbasert program som støtter 24/7 tilgang uten plasseringsbegrensninger.
Det er et psykoedukasjonsprogram med vekt på å styrke omsorgspersoners mestringsevne gjennom ferdighetstrening og utvikle en positiv måte å se omsorgsutfordringer på.
Programmet består av lesemateriell, illustrerte tekster, omsorgspersoners vitnesbyrd, en chatbot, og flere interaktive apper for å legge til rette for egenlæring i omsorgspersonens eget tempo.
Andre navn:
|
|
Annen: Ventelistekontroll
|
Basert på en evidensbasert ansikt-til-ansikt Benefit-Finding Intervention, utvikles et datamaskin-levert nettbasert program som støtter 24/7 tilgang uten plasseringsbegrensninger.
Det er et psykoedukasjonsprogram med vekt på å styrke omsorgspersoners mestringsevne gjennom ferdighetstrening og utvikle en positiv måte å se omsorgsutfordringer på.
Programmet består av lesemateriell, illustrerte tekster, omsorgspersoners vitnesbyrd, en chatbot, og flere interaktive apper for å legge til rette for egenlæring i omsorgspersonens eget tempo.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema-9; mulige skårer 0-27, høyere = mer deprimert
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst symptomer
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Profil av humørtilstander - Angst-underskala, kortversjon; mulige skårer 0-24, høyere = mer engstelig
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Zarit Burden Intervju, kortversjon; mulige skårer 0-24, høyere = mer belastning
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
|
Positive sider ved omsorg
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Positive Aspects of Caregiving Scale, kortversjon; mulige resultater 6-30; høyere = mer positive aspekter ved omsorg
|
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsfull selvtillit
Tidsramme: 3 uker
|
Revidert Scale for Caregiving Self-efficacy, kortversjon; mulige skårer 0-100, høyere = mer self-efficacy
|
3 uker
|
|
Positiv revurdering mestring
Tidsramme: 3 uker
|
Brief-COPE, Positiv Reframing Subscale; mulige skårer 2-8, høyere = mer bruk av positiv reframing
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18622322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .