- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06409455
Pozitív demencia gondozása: egy online képzési program klinikai vizsgálata
Pozitív demencia gondozás 30 nap alatt: egy önvezérelt automatizált online képzési program véletlenszerű, ellenőrzött kipróbálása
A tanulmány célja annak megismerése, hogy egy új online képzési program hasznos-e a demens családgondozók számára. Ez az online program teljesen számítógépes, és támogatja a 7/24 hozzáférést bárhonnan. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Javítja-e a képzési program a résztvevők közérzetét és a pozitív jelentés érzését?
- Ha a program hasznosnak bizonyult, akkor az a gondozók önbizalmának erősítésén keresztül működik, vagy ráveszi őket a gondozási kihívások pozitív értelmezésére?
E kérdések megválaszolásához a kutatók összehasonlítják az online programot egy várólistás vezérlővel.
A résztvevők:
- A beavatkozást (internet hozzáférést igénylő) önvezető módon használja
- Válaszoljon a rövid kérdőívekre az elején, majd 1, 2 és 3 hónap múlva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Benefit-Finding Intervention egyfajta gondozói beavatkozás, amelyet pszichoterápiás összetevőket tartalmazó pszichoedukációnak neveznek. A pszichoedukáció standard témáit (pl. gondozási készségek képzése és stresszkezelés) ötvözi a gondolkodási stílus képzésével. Amint azt a „haszonkeresés” cím is sugallja, a képzési stílus középpontjában az a hajlandóság áll, hogy alternatív módon és pozitívan gondolkodjunk a kihívást jelentő gondozási helyzetekről. Két klinikai vizsgálatban a haszonkereső beavatkozást didaktikai pszichoedukációs programokkal hasonlították össze, de gondolkodási tréning nélkül. Ez az összehasonlítás lehetővé tette a kutatóknak, hogy megvizsgálják, hogy a haszonkereső komponens hozzáadása javít-e a fentiekhez képest a szokásos pszichoedukációval. Az eredmények alátámasztották a haszonkereső beavatkozás felsőbbrendűségét, a depresszió és a teher szignifikánsan nagyobb csökkenésével a beavatkozás befejezését követő 10 hónapig.
A személyes beavatkozás ennek ellenére munkaigényes. Ez kényelmetlenséget is okozhat a gondozóknak, akiknek időt kell találniuk a beavatkozásra, miközben gondoskodniuk kell arról, hogy a gondozottat ellátják. Egy másik kihívást jelent, hogy segítségért utazni kell, különösen a vidéki lakosság és az idősebb gondozók számára. A szemtől szembeni formátum korlátozása a világjárvány idején még jobban feltárult, amikor az ilyen találkozók egyszerűen lehetetlenek voltak. E problémák megoldása érdekében az eredeti Benefit-Finding Intervention-t számítógépes automatizált kézbesítésre adaptálták egy webes platformon, amely bárhol, bármikor elérhető. Az online beavatkozás nem helyettesíti a hagyományos emberes beavatkozást, hanem alternatív szolgáltatásként szolgál azok számára, akik különböző okokból nem részesülhetnek a hagyományos beavatkozások előnyeiből, vagy akik a beavatkozás által kínált rugalmas, önvezető és saját tempójú megközelítést részesítik előnyben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 vagy több hónapja demenciával foglalkozó gondozó
- Heti 10 vagy több óra gondozás biztosítása
- 5 vagy magasabb pontszám a betegegészségügyi kérdőíven-9
- Egy egyszerű szövegértési teszt sikeres teljesítése
Kizárási kritériumok:
- Részt vett a demencia ellátásával kapcsolatos bármely képzésben/terápiás programban az elmúlt évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Gondozói képzés
|
A bizonyítékokon alapuló, szemtől szembeni haszonkereső beavatkozáson alapuló, számítógéppel szállított web-alapú programot fejlesztenek ki, amely a hét minden napján, 24 órában, helymeghatározás nélkül támogatja a hozzáférést.
Ez egy pszichoedukációs program, amely a gondozók megküzdési képességének erősítésére helyezi a hangsúlyt a készségképzéssel és a gondozási kihívások pozitív megközelítésének kialakításával.
A program olvasnivalókból, illusztrált szövegekből, gondozói vallomásokból, chatbotból és számos interaktív alkalmazásból áll, amelyek megkönnyítik az öntanulást a gondozó saját tempójában.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Várólista vezérlés
|
A bizonyítékokon alapuló, szemtől szembeni haszonkereső beavatkozáson alapuló, számítógéppel szállított web-alapú programot fejlesztenek ki, amely a hét minden napján, 24 órában, helymeghatározás nélkül támogatja a hozzáférést.
Ez egy pszichoedukációs program, amely a gondozók megküzdési képességének erősítésére helyezi a hangsúlyt a készségképzéssel és a gondozási kihívások pozitív megközelítésének kialakításával.
A program olvasnivalókból, illusztrált szövegekből, gondozói vallomásokból, chatbotból és számos interaktív alkalmazásból áll, amelyek megkönnyítik az öntanulást a gondozó saját tempójában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9; lehetséges pontszámok 0-27, magasabb = depressziósabb
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásos tünetek
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
A hangulati állapotok profilja - Szorongás alskálája, rövid változat; lehetséges pontszámok 0-24, magasabb = szorongóbb
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
Gondozói teher
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Zarit Burden Interjú, rövid változat; lehetséges pontszámok 0-24, magasabb = nagyobb teher
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
A gondozás pozitív aspektusai
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
A Gondozási Skála pozitív szempontjai, rövid változat; lehetséges pontszámok 6-30; magasabb = több pozitív szempont a gondozásban
|
alapvonal, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondoskodó önhatékonyság
Időkeret: 3 hét
|
Átdolgozott Scale for Caregiving Self-efficiency, rövid változat; lehetséges pontszámok 0-100, magasabb = nagyobb önhatékonyság
|
3 hét
|
|
Pozitív újraértékelési megküzdés
Időkeret: 3 hét
|
Brief-COPE, pozitív átkeretezési alskála; lehetséges pontszámok 2-8, magasabb = több pozitív átkeretezés
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18622322
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .