Cuidado positivo de la demencia: ensayo clínico de un programa de capacitación en línea
Cuidado positivo de la demencia en 30 días: ensayo controlado aleatorio de un programa de capacitación en línea automatizado autoguiado
El objetivo de este estudio es saber si un nuevo programa de capacitación en línea es útil para los cuidadores familiares con demencia. Este programa en línea está completamente computarizado y admite acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana, desde cualquier ubicación. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de formación mejora el bienestar y el sentido de significado positivo de los participantes?
- Si se considera que el programa es útil, ¿funciona mejorando la confianza en sí mismos de los cuidadores o logrando que practiquen una interpretación positiva de los desafíos del cuidado?
Para responder estas preguntas, los investigadores compararán el programa en línea con un control de lista de espera.
Los participantes:
- Utilice la intervención (que requiere acceso a Internet) de forma autoguiada.
- Responder a breves cuestionarios al inicio, y 1, 2 y 3 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Intervención de Búsqueda de Beneficios es un tipo de intervención para el cuidador llamada psicoeducación con componentes psicoterapéuticos. Combina temas estándar de psicoeducación (por ejemplo, capacitación en habilidades de atención y manejo del estrés) con capacitación sobre estilos de pensamiento. Como lo implica el título "búsqueda de beneficios", el estilo de capacitación en cuestión es la inclinación a pensar de manera alternativa y positiva sobre situaciones desafiantes de cuidado. En dos ensayos clínicos se comparó la Intervención de Búsqueda de Beneficios con programas psicoeducativos didácticos pero sin entrenamiento del pensamiento. Esta comparación permitió a los investigadores ver si la adición del componente de búsqueda de beneficios produjo mejoras con respecto a las logradas anteriormente con la psicoeducación estándar. Los resultados respaldaron la superioridad de la intervención de búsqueda de beneficios, con reducciones significativamente mayores de la depresión y la carga hasta 10 meses después de la finalización de la intervención.
No obstante, una intervención cara a cara requiere mucha mano de obra. También puede causar molestias a los cuidadores, que tienen que encontrar tiempo para asistir a la intervención, mientras se aseguran de que se atiende al destinatario de los cuidados. Tener que viajar para recibir ayuda es otro desafío, especialmente para las poblaciones rurales y los cuidadores mayores. La limitación del formato presencial quedó aún más expuesta durante la pandemia, cuando dichas reuniones eran simplemente imposibles. Para abordar estos problemas, la Intervención de búsqueda de beneficios original se ha adaptado para su entrega automatizada por computadora en una plataforma web, a la que se puede acceder en cualquier momento y lugar. La intervención en línea no pretende reemplazar la intervención presencial tradicional, sino ser un servicio alternativo para aquellos que, por diversas razones, no pueden beneficiarse de las intervenciones tradicionales o que prefieren el enfoque flexible, autoguiado y a su propio ritmo que ofrece esta intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido cuidador de personas con demencia durante 3 o más meses.
- Proporcionar 10 o más horas de atención por semana.
- Puntuación de 5 o más en el Cuestionario de salud del paciente-9
- Aprobar una prueba sencilla de comprensión lectora
Criterio de exclusión:
- Haber participado en algún programa de formación/terapéutico sobre el cuidado de la demencia durante el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención
Formación de cuidadores
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Basado en una intervención de búsqueda de beneficios cara a cara basada en evidencia, se desarrolla un programa basado en la web entregado por computadora que brinda acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana sin restricción de ubicación.
Es un programa de psicoeducación con énfasis en fortalecer la capacidad de afrontamiento de los cuidadores a través del entrenamiento de habilidades y el desarrollo de una forma positiva de ver los desafíos del cuidado.
El programa consta de materiales de lectura, textos ilustrados, testimonios de cuidadores, un chatbot y varias aplicaciones interactivas para facilitar el autoaprendizaje al propio ritmo del cuidador.
Otros nombres:
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Otro: Control de lista de espera
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Basado en una intervención de búsqueda de beneficios cara a cara basada en evidencia, se desarrolla un programa basado en la web entregado por computadora que brinda acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana sin restricción de ubicación.
Es un programa de psicoeducación con énfasis en fortalecer la capacidad de afrontamiento de los cuidadores a través del entrenamiento de habilidades y el desarrollo de una forma positiva de ver los desafíos del cuidado.
El programa consta de materiales de lectura, textos ilustrados, testimonios de cuidadores, un chatbot y varias aplicaciones interactivas para facilitar el autoaprendizaje al propio ritmo del cuidador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9; puntuaciones posibles 0-27, más alto = más deprimido
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línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Perfil de Estados de Ánimo - Subescala de Ansiedad, versión breve; puntuaciones posibles 0-24, más alto = más ansioso
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línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Entrevista a Zarit Burden, versión breve; puntuaciones posibles 0-24, más alto = más carga
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línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Escala de Aspectos Positivos del Cuidado, versión breve; puntuaciones posibles 6-30; mayor = aspectos más positivos del cuidado
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línea de base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia en el cuidado
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Escala revisada de autoeficacia en el cuidado, versión breve; puntuaciones posibles 0-100, más alto = más autoeficacia
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3 semanas
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Afrontamiento de reevaluación positiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Brief-COPE, Subescala de Reencuadre Positivo; puntuaciones posibles 2-8, más altas = más uso de reencuadre positivo
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18622322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome de estrés del cuidador
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China Medical University HospitalDesconocidoCondición 1. Los niños con ALL aún están vivos y tienen 18 años de edad. | Condición 2. Se ha completado para guiar el régimen de tratamiento en remisión. | Condición 3. Can Caregiver o comunicador de idioma taiwanés.Taiwán