Cuidados Positivos para Demência: Ensaio Clínico de um Programa de Treinamento Online
Cuidados positivos para demência em 30 dias: ensaio randomizado controlado de um programa de treinamento on-line automatizado e autoguiado
O objetivo deste estudo é saber se um novo programa de treinamento online é útil para cuidadores familiares com demência. Este programa online é totalmente informatizado e suporta acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, de qualquer local. As principais questões que pretende responder são:
- O programa de formação melhora o bem-estar e o sentido de significado positivo dos participantes?
- Se o programa for considerado útil, ele funciona aumentando a autoconfiança dos cuidadores ou fazendo-os praticar uma interpretação positiva dos desafios do cuidado?
Para responder a essas perguntas, os pesquisadores compararão o programa online a um controle de lista de espera.
Os participantes irão:
- Use a intervenção (requer acesso à Internet) de forma autoguiada
- Responder a breves questionários no início e 1, 2 e 3 meses depois
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Intervenção para Encontrar Benefícios é um tipo de intervenção do cuidador denominada psicoeducação com componentes psicoterapêuticos. Combina tópicos padrão de psicoeducação (por exemplo, treinamento de habilidades de cuidado e gerenciamento de estresse) com treinamento em estilo de pensamento. Tal como está implícito no título “obtenção de benefícios”, o estilo de formação em foco é a inclinação para pensar alternativa e positivamente sobre situações desafiantes de prestação de cuidados. Em dois ensaios clínicos, a Intervenção para Descoberta de Benefícios foi comparada com programas psicoeducacionais didáticos, mas sem treinamento mental. Esta comparação permitiu aos investigadores ver se a adição da componente de descoberta de benefícios produzia melhorias em relação às acima mencionadas alcançadas pela psicoeducação padrão. Os resultados apoiaram a superioridade da Intervenção de Descoberta de Benefícios, com reduções significativamente maiores de depressão e sobrecarga até 10 meses após o término da intervenção.
Uma intervenção presencial exige, no entanto, muita mão-de-obra. Também pode causar transtornos aos cuidadores que precisam encontrar tempo para comparecer à intervenção, ao mesmo tempo em que garantem que o destinatário dos cuidados está sendo atendido. Ter de viajar para receber ajuda é outro desafio, especialmente para as populações rurais e os cuidadores mais idosos. A limitação do formato presencial ficou ainda mais exposta durante a pandemia, quando tais reuniões eram simplesmente impossíveis. Para resolver estas questões, a Intervenção de Descoberta de Benefícios original foi adaptada para entrega automatizada por computador numa plataforma web, que pode ser acessada a qualquer hora e em qualquer lugar. A intervenção online não se destina a substituir a intervenção tripulada tradicional, mas sim como um serviço alternativo para aqueles que, por diversas razões, não podem beneficiar das intervenções tradicionais ou que preferem a abordagem flexível, autoguiada e individualizada oferecida por esta intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Education University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido cuidador de demência por 3 ou mais meses
- Fornecer 10 ou mais horas de cuidado por semana
- Pontuação 5 ou superior no Questionário de Saúde do Paciente-9
- Passando em um teste simples de compreensão de leitura
Critério de exclusão:
- Ter participado de qualquer programa de treinamento/terapêutico sobre tratamento de demência no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção
Treinamento de cuidador
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Com base em uma intervenção presencial de busca de benefícios baseada em evidências, é desenvolvido um programa baseado na web fornecido por computador que oferece suporte ao acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, sem restrição de localização.
É um programa de psicoeducação com ênfase no fortalecimento da capacidade de enfrentamento dos cuidadores por meio do treinamento de habilidades e do desenvolvimento de uma forma positiva de encarar os desafios do cuidado.
O programa é composto por materiais de leitura, textos ilustrados, depoimentos de cuidadores, chatbot e diversos aplicativos interativos para facilitar a autoaprendizagem no ritmo do cuidador.
Outros nomes:
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Outro: Controle de lista de espera
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Com base em uma intervenção presencial de busca de benefícios baseada em evidências, é desenvolvido um programa baseado na web fornecido por computador que oferece suporte ao acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, sem restrição de localização.
É um programa de psicoeducação com ênfase no fortalecimento da capacidade de enfrentamento dos cuidadores por meio do treinamento de habilidades e do desenvolvimento de uma forma positiva de encarar os desafios do cuidado.
O programa é composto por materiais de leitura, textos ilustrados, depoimentos de cuidadores, chatbot e diversos aplicativos interativos para facilitar a autoaprendizagem no ritmo do cuidador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9; pontuações possíveis 0-27, maior = mais deprimido
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Perfil dos Estados de Humor - Subescala Ansiedade, versão breve; pontuações possíveis 0-24, maior = mais ansioso
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Entrevista com Zarit Burden, versão breve; pontuações possíveis 0-24, maior = mais sobrecarga
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Aspectos positivos do cuidado
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Escala de Aspectos Positivos do Cuidado, versão breve; pontuações possíveis 6-30; maior = aspectos mais positivos do cuidado
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linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia no cuidado
Prazo: 3 semanas
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Escala Revisada de Autoeficácia no Cuidado, versão breve; pontuações possíveis de 0 a 100, mais altas = mais autoeficácia
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3 semanas
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Enfrentamento de reavaliação positiva
Prazo: 3 semanas
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Brief-COPE, Subescala de Reenquadramento Positivo; pontuações possíveis de 2 a 8, mais altas = maior uso de reenquadramento positivo
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18622322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Síndrome de Estresse do Cuidador
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Duke UniversityRecrutamentoBem-estar dos cuidadores (Caregiver Strain Index)Estados Unidos