- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06409455
Позитивный уход за деменцией: клинические испытания программы онлайн-обучения
Позитивный уход за деменцией за 30 дней: рандомизированное контролируемое испытание автоматизированной онлайн-программы обучения с самостоятельным управлением
Цель этого исследования — выяснить, полезна ли новая онлайн-программа обучения лицам, осуществляющим уход за больными деменцией. Эта онлайн-программа полностью компьютеризирована и поддерживает доступ 7/24 из любого места. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли программа обучения благополучие участников и чувство позитивного смысла?
- Если программа окажется полезной, будет ли она работать через повышение уверенности в себе лиц, осуществляющих уход, или заставит их практиковать позитивную интерпретацию проблем, связанных с уходом?
Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи сравнят онлайн-программу с контролем списка ожидания.
Участники:
- Используйте вмешательство (требующее доступа в Интернет) самостоятельно.
- Отвечайте на краткие анкеты вначале, а также через 1, 2 и 3 месяца после этого.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство по поиску выгоды – это тип вмешательства лица, осуществляющего уход, называемый психообразованием с психотерапевтическими компонентами. Он сочетает в себе стандартные темы психообразования (например, обучение навыкам ухода и управления стрессом) с обучением стилю мышления. Как следует из названия «поиск пользы», основной стиль обучения – это склонность думать альтернативно и позитивно о сложных ситуациях ухода. В двух клинических исследованиях «Вмешательство по поиску пользы» сравнивали с дидактическим психообразовательными программами, но без тренировки мышления. Это сравнение позволило исследователям увидеть, привело ли добавление компонента определения пользы к улучшениям по сравнению с теми, которые были достигнуты при стандартном психообразовании. Результаты подтвердили превосходство вмешательства по поиску пользы со значительно большим снижением депрессии и бремени в течение 10 месяцев после прекращения вмешательства.
Тем не менее, очное вмешательство является трудоемким. Это также может вызвать неудобства у лиц, осуществляющих уход, которым приходится находить время для участия в мероприятии, одновременно следя за тем, чтобы о получателе ухода оказывали помощь. Еще одна проблема, особенно для сельского населения и лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, — это необходимость ездить за помощью. Ограниченность очного формата еще больше проявилась во время пандемии, когда такие встречи были просто невозможны. Для решения этих проблем первоначальная программа «Вмешательства по поиску выгод» была адаптирована для автоматизированной компьютерной реализации на веб-платформе, доступной в любое время и в любом месте. Онлайн-вмешательство предназначено не для замены традиционного пилотируемого вмешательства, а в качестве альтернативной услуги для тех, кто по разным причинам не может извлечь выгоду из традиционных мер или предпочитает гибкий, самостоятельный и самостоятельный подход, предлагаемый этим вмешательством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Education University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа по уходу за больными деменцией в течение 3 или более месяцев.
- Предоставление 10 и более часов ухода в неделю
- Оценка 5 или выше по анкете о состоянии здоровья пациента-9.
- Прохождение простого теста на понимание прочитанного
Критерий исключения:
- Участие в какой-либо учебной/терапевтической программе по лечению деменции в прошлом году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Обучение сиделок
|
На основе научно обоснованного индивидуального вмешательства по выявлению выгод разработана компьютерная веб-программа, обеспечивающая круглосуточный доступ без ограничений по местоположению.
Это программа психообразования, в которой особое внимание уделяется укреплению способности лиц, осуществляющих уход, справляться с ситуацией посредством обучения навыкам и развитию позитивного взгляда на проблемы ухода.
Программа состоит из материалов для чтения, иллюстрированных текстов, свидетельств лиц, осуществляющих уход, чат-бота и нескольких интерактивных приложений для облегчения самообучения в удобном для лица темпе.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль списка ожидания
|
На основе научно обоснованного индивидуального вмешательства по выявлению выгод разработана компьютерная веб-программа, обеспечивающая круглосуточный доступ без ограничений по местоположению.
Это программа психообразования, в которой особое внимание уделяется укреплению способности лиц, осуществляющих уход, справляться с ситуацией посредством обучения навыкам и развитию позитивного взгляда на проблемы ухода.
Программа состоит из материалов для чтения, иллюстрированных текстов, свидетельств лиц, осуществляющих уход, чат-бота и нескольких интерактивных приложений для облегчения самообучения в удобном для лица темпе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9; возможные баллы от 0 до 27, выше = более депрессивный
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Профиль состояний настроения – подшкала тревоги, краткая версия; возможные баллы от 0 до 24, выше = более тревожный
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Бремя лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Интервью Зарит Бёрден, краткая версия; возможные баллы от 0 до 24, выше = больше нагрузки
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Положительные стороны ухода
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Шкала «Позитивные аспекты ухода», краткая версия; возможные оценки 6-30; выше = больше положительных аспектов ухода
|
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность ухода
Временное ограничение: 3 недели
|
Пересмотренная шкала самоэффективности ухода, краткая версия; возможные баллы от 0 до 100, выше = выше самоэффективность
|
3 недели
|
|
Позитивная переоценка преодоления трудностей
Временное ограничение: 3 недели
|
Brief-COPE, субшкала позитивного рефрейминга; возможные баллы от 2 до 8, выше = больше использования позитивного рефрейминга
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sheung-Tak Cheng, PhD, The Education University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheng ST, Chan WC, Lam LCW. Long-Term Outcomes of the Benefit-Finding Group Intervention for Alzheimer Family Caregivers: A Cluster-Randomized Double-Blind Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Sep;27(9):984-994. doi: 10.1016/j.jagp.2019.03.013. Epub 2019 Mar 26.
- Cheng ST, Mak EPM, Kwok T, Fung H, Lam LCW. Benefit-Finding Intervention Delivered Individually to Alzheimer Family Caregivers: Longer-Term Outcomes of a Randomized Double-Blind Controlled Trial. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Oct 16;75(9):1884-1893. doi: 10.1093/geronb/gbz118.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18622322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .