成長期のKLASS II不正咬合患者におけるHerbstとInvisalign MAの骨格への影響の比較
成長期のKLass不正咬合患者におけるHerbstとInvisalign MAの骨格への影響の比較
調査の概要
詳細な説明
研究方法論の正確な説明。
この前向き研究では、ULBのエラスム病院で2022年10月から2026年7月までに初回の矯正歯科相談に来院した、年齢9歳から15歳までのクラス2不正咬合の±15人の患者のサンプルが各グループごとに収集される。 各患者は、P. Maria Orellana が指導する歯科矯正プログラムの研修医によって、Invisalign MA または Herbst 装置で治療されます。
包含基準には、ANB が 4°を超えるクラス II の骨格不正咬合が含まれていました。 (クラス 2 ディビジョン 2 の不正咬合の場合、後傾した上切歯は下顎の前進を可能にするオーバージェットを得るために傾斜します。 患者に横方向欠損がある場合、アライナーによる治療前、およびハーブストの場合は治療中に口蓋拡張が行われます。） クラス II の臼歯と犬歯の関係および CVM2/CVM3 頚椎の成熟。
各治療の開始前に、患者の母国語でのインフォームドコンセントフォームが提出されます。
この研究の対象となる患者については、初回診察時にプロファイル頭部測定のみが行われます。
これにより、不必要な X 線撮影が回避され、FDA 承認の BlueskyBio プログラムを使用して CBCT から各患者のパノラマ ビューが抽出されます。
歯科矯正治療用のアライナーまたはハーブスト装置は、3D 光学スキャン (Itero) に基づいて製造され、その後、患者は治療を開始します。
シュペーカーブのレベリング、クラス 2 ディビジョン 2 不正咬合の場合の (小) 臼歯と口蓋切歯の回転解除は、アライナー グループで必要に応じて、下顎の前進段階の前に実行されます。
顔面全体の超低線量 CBCT スキャンは、認定医師による厳密なプロトコルに従って、下顎の前進段階の前に対象となるすべての被験者に対して実行されます。 積極的な下顎前進は、KLass I 臼歯関係が得られるまで継続し、その後 2 か月間下顎前進を行わず、下顎頭が顆窩の中心位置に位置できるようにします。 この 2 か月の期間の後、同じプロトコルを使用して 2 回目の CBCT スキャンが実行されます (T2)。2 回の CBCT スキャン間の最小間隔は 1 年です。
CBCT は、90 kV および 8.9 mAS に設定された Promax Mid 90 Kv を使用して取得され、患者固有の線量低減を可能にするために管電流変調が使用されます。
2回目のCBCT後、歯科矯正治療は完了するまで継続され、保定と定期的な治療後のフォローアップが患者ごとに計画されます。
前頭蓋底上の CBCT (T1) および (T2) 画像の重ね合わせは、Hugo によって説明および開発された以下の方法論を使用して、正確な下顎の延長、顆の変位、下顎の回転、および顎の変位を決定するために使用されます。 2009年のデクラーク。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Anderlecht、ベルギー、1070
- 募集
- Université Libre de Bruxelles
-
コンタクト：
- paul-henry casselman
- 電話番号：+32472424640
- メール：paul-henry.casselman@hubruxelles.be
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Université Libre de Bruxelles
-
コンタクト：
- Paul-Henry casselman, Master
- 電話番号：+32472424640
- メール：paul-henry.casselman@hubruxelles.be
-
コンタクト：
- 電話番号：+32472424640
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- ANBが4°を超えています。
- 角度クラス II 臼歯と犬歯の関係
- 頸椎成熟（CVM） CVM2/CVM3
除外基準:
- CVM>4
- 歯周病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Invisalign MA- グループ (下顎前進)
インビザラインのMAアライナーシステムで治療を受けた患者さん
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顎後顎骨を前方に配置して下顎骨の成長を刺激する歯科矯正治療。
これは、MA-invisalign システムまたは Herbst アプライアンスのいずれかによって行われます。
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アクティブコンパレータ：ハーブストグループ
Herbst アプライアンスで治療を受けた患者
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顎後顎骨を前方に配置して下顎骨の成長を刺激する歯科矯正治療。
これは、MA-invisalign システムまたは Herbst アプライアンスのいずれかによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下顎の延長
時間枠：T1/T2の違い。 T1: 下顎の前進段階の前、T2: T1 から最低 1 年、下顎の前進がなければ 2 か月。
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T1/T2の違い。 T1: 下顎の前進段階の前、T2: T1 から最低 1 年、下顎の前進がなければ 2 か月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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