성장 중인 KLass II 부정교합 환자에서 Herbst와 Invisalign MA의 골격 효과 비교
성장 중인 KLass 부정교합 환자에서 Herbst와 Invisalign MA의 골격 효과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 방법론에 대한 정확한 설명.
각 그룹에 대해, 2022년 10월부터 20262년 7월 사이에 ULB의 Erasme 병원에서 초기 교정 상담을 위해 제시된 이 전향적 연구를 위해 9~15세 사이의 2급 부정교합 환자 +- 15명의 샘플이 수집됩니다. 각 환자는 P. Maria Orellana가 지도하는 교정 프로그램 레지던트에 의해 Invisalign MA 또는 Herbst 장치로 치료됩니다.
포함 기준에는 ANB가 4°보다 큰 클래스 II 골격 부정교합; (2급 2급 부정교합의 경우, 후방 경사진 상부 앞니는 하악 전진을 허용하는 오버젯을 얻을 경향이 있습니다. 환자에게 횡방향 결손이 있는 경우, 얼라이너 치료 전과 허브스트의 경우 치료 중에 구개 확장을 시행합니다.) 클래스 II 어금니와 송곳니 관계 및 CVM2/CVM3 경추 성숙.
환자의 모국어로 된 사전 동의서는 각 치료 시작 전에 제출됩니다.
초기 상담 시 이 연구 대상으로 고려되는 환자에 대해서는 프로필 두부계측법만 실시됩니다.
이렇게 하면 불필요한 방사선 노출을 피할 수 있으며 FDA 승인 BlueskyBio 프로그램을 사용하여 CBCT에서 각 환자의 파노라마 보기가 추출됩니다.
교정 치료를 위한 얼라이너나 허브스트 장치를 3D 광학 스캔(Itero)을 기반으로 제작한 후 환자가 치료를 시작합니다.
Spee curve의 leveling, 2급 2급 부정교합의 경우 (전)대구치 및 구개절치의 derotation은 Aligner 그룹에서 필요한 경우 하악 전진 단계 이전에 수행됩니다.
인증된 의사의 엄격한 프로토콜에 따라 하악 전진 단계 전에 포함된 모든 피험자를 대상으로 전면 초저선량 CBCT 스캔이 수행됩니다. 적극적인 하악 전진은 KLass I 대구치 관계가 얻어질 때까지 계속될 것이며 하악 과두가 과두와에서 중심 위치를 차지할 수 있도록 하악 전진 없이 2개월 동안 유지될 것입니다. 2개월 후에 동일한 프로토콜을 사용하여 두 번째 CBCT 스캔 사이에 최소 1년의 간격을 두고 두 번째 CBCT 스캔이 수행됩니다(T2).
CBCT는 90kV 및 8.9mAS 설정의 Promax Mid 90Kv를 사용하여 획득하며 관전류 변조를 사용하여 환자별 선량 감소를 가능하게 합니다.
2차 CBCT 이후에도 치아교정 치료는 완료될 때까지 계속되며, 환자별로 유지 및 치료 후 정기적인 추적관찰이 예정된다.
전방 두개골 기저부의 CBCT(T1) 및 (T2) 이미지 중첩은 Hugo가 설명하고 개발한 다음 방법론을 사용하여 정확한 하악 길이 연장, 과두 변위, 하악 회전 및 턱 변위를 결정하는 데 사용됩니다. 2009년 드 클레르크.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Anderlecht, 벨기에, 1070
- 모병
- Université libre de Bruxelles
-
연락하다:
- paul-henry casselman
- 전화번호: +32472424640
- 이메일: paul-henry.casselman@hubruxelles.be
-
Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Université libre de Bruxelles
-
연락하다:
- Paul-Henry casselman, Master
- 전화번호: +32472424640
- 이메일: paul-henry.casselman@hubruxelles.be
-
연락하다:
- 전화번호: +32472424640
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- ANB가 4°보다 큽니다.
- 각도 클래스 II 어금니와 송곳니 관계
- 경추 성숙(CVM) CVM2/CVM3
제외 기준:
- CVM> 4
- 치주 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Invisalign MA- 그룹(하악 전진)
인비절라인 MA 얼라이너 시스템으로 치료받은 환자
|
하악의 성장을 자극하기 위해 후악 하악골을 전방 위치로 배치하는 교정 치료입니다.
이는 MA-invisalign 시스템이나 Herbst 기기에 의해 발생합니다.
|
|
활성 비교기: 허스트 그룹
허스트 장치로 치료받은 환자
|
하악의 성장을 자극하기 위해 후악 하악골을 전방 위치로 배치하는 교정 치료입니다.
이는 MA-invisalign 시스템이나 Herbst 기기에 의해 발생합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하악 연장
기간: T1/T2의 차이점. T1: 하악 전진 단계 이전, T2: T1 후 최소 1년 및 하악 전진 없이 2개월.
|
T1/T2의 차이점. T1: 하악 전진 단계 이전, T2: T1 후 최소 1년 및 하악 전진 없이 2개월.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하악 성장 자극에 대한 임상 시험
-
Cairo University완전한Bifid Mandibular Canal의 유병률이집트