Porównanie wpływu leków Herbst i Invisalign MA na układ kostny u rosnących pacjentów z wadą zgryzu klasy KLass II

Dokładny opis metodologii badań.

Dla każdej grupy do tego prospektywnego badania zostanie pobrana próba licząca +-15 pacjentów z wadami zgryzu klasy 2 w wieku od 9 do 15 lat, którzy zgłosili się na wstępną konsultację ortodontyczną w szpitalu Erasme w ULB w okresie od października 2022 r. do lipca 2026 r.2. Każdy pacjent będzie leczony aparatem Invisalign MA lub Herbsta przez rezydentów programu ortodontycznego prowadzonego przez P. Marię Orellana

Kryteria włączenia obejmowały wadę zgryzu szkieletowego klasy II z ANB większym niż 4°; (W przypadku wady zgryzu klasy 2, działu 2, odchylone do tyłu górne siekacze będą odchylone w celu uzyskania narzutu umożliwiającego wysunięcie żuchwy. Jeśli u pacjenta występuje deficyt poprzeczny, przed leczeniem nakładkami oraz w trakcie leczenia w przypadkach ziołowych zostanie wykonane poszerzenie podniebienia.) Pokrewieństwo zębów trzonowych i kłów klasy II oraz dojrzewanie kręgów szyjnych CVM2/CVM3.

Formularze świadomej zgody w języku ojczystym pacjenta będą składane przed rozpoczęciem każdego leczenia.

W czasie wstępnej konsultacji u pacjentów uwzględnionych w tym badaniu zostanie przeprowadzona wyłącznie profilowa cefalometria.

Pozwoli to uniknąć niepotrzebnego narażenia radiologicznego, a panoramiczny obraz każdego pacjenta zostanie pobrany z CBCT przy użyciu programu BlueskyBio zatwierdzonego przez FDA.

Na podstawie skanu optycznego 3D (Itero) zostaną wykonane nakładki lub aparat Herbsta do leczenia ortodontycznego, po którym pacjenci rozpoczną leczenie.

Wyrównanie krzywej Spee’a, derotacja zębów (przed)trzonowych i siekaczy podniebiennych w przypadku wady zgryzu klasy 2 dział 2, w razie potrzeby w grupie Aligner, zostanie wykonane przed etapem wysunięcia żuchwy.

U wszystkich włączonych pacjentów przed etapem rozwoju żuchwy zostanie wykonane badanie CBCT całej twarzy przy użyciu ultraniskiej dawki, zgodnie ze ścisłym protokołem, przeprowadzonym przez certyfikowanego lekarza. Aktywny postęp żuchwy będzie kontynuowany do momentu uzyskania relacji trzonowej KLass I, po czym nastaną 2 miesiące bez przesuwania żuchwy, aby kłykcie żuchwy mogły zająć centralną pozycję w dole kłykciowym. Po tym 2-miesięcznym okresie zostanie wykonane drugie badanie CBCT (T2) w minimalnym odstępie czasu wynoszącym jeden rok pomiędzy dwoma badaniami CBCT, przy użyciu tego samego protokołu.

CBCT będą rejestrowane przy użyciu Promax Mid 90 Kv z ustawieniami 90 kV i 8,9 mAS, a modulacja prądu lampy zostanie zastosowana w celu umożliwienia zmniejszenia dawki specyficznej dla pacjenta.

Po drugim badaniu CBCT leczenie ortodontyczne będzie kontynuowane aż do jego zakończenia, a dla każdego pacjenta wyznaczona zostanie kontynuacja i regularne wizyty kontrolne po leczeniu.

Nałożenie obrazów CBCT (T1) i (T2) przedniej podstawy czaszki zostanie wykorzystane do określenia dokładnego wydłużenia żuchwy, przemieszczenia kłykcia, rotacji żuchwy i przemieszczenia podbródka, przy użyciu następującej metodologii opisanej i opracowanej przez Hugo. De Clercka w 2009 r.