局所脂肪分解および脂肪細胞脂肪分解タンパク質刺激
局所脂肪分解および脂肪細胞脂肪分解タンパク質の刺激
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pamela Reich
- 電話番号:(507) 255-6062
- メール:reich.pamela@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kelli Lytle, PhD
- 電話番号:(507) 255-1488
- メール:lytle.kelli@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト:
- Pamela A. Reich
- 電話番号:507-255-6062
- メール:reich.pamela@mayo.edu
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コンタクト:
- Kelli A Lytle, PhD
- 電話番号:(507) 255-1488
- メール:lytle.kelli@mayo.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 指示を理解し、研究手順に従うことができ、インフォームドコンセントフォームに署名する意思があり、少なくとも3日前にメイヨー臨床研究および試験ユニットからのすべての食事を食べる等エネルギー食を摂取できる18歳から65歳までの男性および女性勉強する。
過体重/肥満のボランティアの BMI は 29.0 ~ 40.0 kg/m2 です。
o 女性の上半身/内臓肥満 (UBO) は、シングルスライス CT スキャンでウエストヒップ比 (WHR) > 0.85 および/または内臓脂肪が増加しており、通常 CT スキャンで内臓脂肪が > 120 cm2 であると定義されます。または内臓脂肪/総脂肪比 > 0.30、および/またはアデノシン三リン酸 (ATP) III 基準で定義されるメタボリックシンドロームの生化学的証拠 (女性の場合、空腹時血漿トリグリセリド ≥ 150 mg/dL、HDL コレステロール < 50 mg/dL)男性の場合は < 40 mg/dL、空腹時血漿グルコース ≥ 100 mg/dL)。 男性の上半身肥満は、シングルスライスCTスキャンによるウエストヒップ比>0.95および/または内臓脂肪の増加(内臓脂肪面積>120cm2またはCTによる内臓/総脂肪腹部比>0.40)と定義されます。 /またはATP III基準によって定義されるメタボリックシンドロームの生化学的証拠。 これらの内臓脂肪値は、メイヨークリニックで当社の方法を使用して収集されたデータに基づいており、脂質異常症および高インスリン血症と相関しています。
女性被験者は、以下の基準を満たしている場合に適格です。
- 妊娠または授乳中ではない
- 妊娠の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であり、治験薬投与前の 48 時間以内に尿妊娠検査が陰性である必要があります。
- 治験薬を含む研究への最近または現在の研究参加。 治験薬を含む他の臨床試験の参加者は、他の試験への参加が完了してから 12 週間後、または化合物の半減期が 5 つ以上経過するまで、いずれか長い方までこの試験に参加できません。 「はい」の場合は、同意書を確認し、F/U が訪問します。
- 脂肪酸または脂肪代謝を変化させる薬剤の現在使用がある可能性がある:「はい」の場合、除外する
- 研究中に採取された血液の量(私たちの研究と今回の研究で採取した血液量が450 ml以上の場合、これらは8週間の間隔で行う必要があります)
- 以前のラボ:
- 非糖尿病 UBO の HbA1C < 6.5%
- 非糖尿病 UBO の場合、空腹時血糖値 < 126 mg/dl
- 女性の場合はHb ≥ 11.0、男性の場合は≥ 12
- 血小板 > 100,000
除外基準:
以下のような病気の経過歴のある個人:
- 虚血性心疾患
- アテローム性動脈硬化性弁膜症
- 降圧薬を服用しているにもかかわらず、血圧が 160/95 を超える状態が続いている
- 末梢動脈疾患
- 経虚血性発作の病歴。
- 冠動脈疾患。
- 肝硬変
- カルテに記載されている重大な腎障害。
- 喫煙者
- 糖尿病の診断。
- 遊離脂肪酸の代謝を変化させたり、薬物間相互作用を引き起こしたりする可能性のある薬剤の併用:スタチン(はいの場合は4週間保持し、プライマリケア提供者の承認を受ける)。ナイアシン;フィブラート系薬剤;チアゾリジンジオン;ベータブロッカー;経口または注射によるコルチコステロイドまたはアナボリックステロイド。ピオグリタゾンの使用歴。リネゾリド;ジヒドロエルゴタミン;フェネルジン;ホスホジエステラーゼ阻害剤
- リドカインに対するアレルギー
- インドシアニングリーンに対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肥満グループ
上半身肥満の被験者にはソマトスタチンとエピネフリンが投与されます
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静脈内注入 200 ug/hr で 2 時間、100 ug/hr で 30 分間
点滴静注
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実験的:無駄のないグループ
正常体重の被験者にはソマトスタチンとエピネフリンが投与されます
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静脈内注入 200 ug/hr で 2 時間、100 ug/hr で 30 分間
点滴静注
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿部、内臓および上半身の皮下脂肪組織からの遊離脂肪酸(FFA)の放出
時間枠:約3.5時間
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局所パルミチン酸放出速度(マイクロモル/分)は、脚および内臓床全体にわたるパルミチン酸の取り込みおよび放出の安定同位体トレーサー測定と組み合わせた脚および内臓血流の組み合わせを使用して測定されます。
上半身の非内臓パルミチン酸放出は、総パルミチン酸放出 - (内臓パルミチン酸放出 + (脚パルミチン酸放出 x 2)) として計算されます。
放出速度は、ベースライン (一晩絶食) およびソマトスタチンとエピネフリンの注入に応じて測定されます。
これにより、上半身肥満における脚、内臓および上半身の非内臓脂肪組織のパルミチン酸放出に対する最大の脂肪分解刺激を制限する可能性がある要因を理解できるようになります。
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約3.5時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Jensen, MD、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-004069
- R01DK040484 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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