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국소 지방분해 및 지방세포 지방분해 단백질 자극

2024년 5월 13일 업데이트: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

국소 지방분해 및 지방세포 지방분해 단백질의 자극

복부에 과체중의 대부분이 증가하는 성인은 일반적으로 과체중이 아닌 사람들과 같은 방식으로 지방 세포를 활성화시키는 요인에 반응하지 않습니다. 연구자들은 체형이 다른 사람들에게서 지방 조직이 다르게 반응하는 이유를 이해하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 지침을 이해할 수 있고, 연구 절차를 따르며, 사전 동의서에 기꺼이 서명하고, 최소 3일 전에 Mayo 임상 연구 및 시험 부서의 모든 식사를 섭취하는 등에너지 식이요법을 섭취할 수 있는 18~65세의 남성 및 여성 공부하다.
  • 과체중/비만 자원봉사자의 BMI는 29.0 - 40.0kg/m2입니다.

    o 여성의 상체/내장 비만(UBO)은 허리-엉덩이 비율(WHR) > 0.85 및/또는 단일 슬라이스 CT 스캔으로 내장 지방이 증가한 것으로 정의되며, 일반적으로 CT 스캔으로 내장 지방이 > 120 cm2입니다. 또는 내장 지방/총 지방 비율 > 0.30 및/또는 아데노신 삼인산(ATP) III 기준(여성의 경우 공복 혈장 중성지방 ≥ 150 mg/dL, HDL-콜레스테롤 < 50 mg/dL)으로 정의된 대사 증후군의 생화학적 증거 남성의 경우 < 40mg/dL, 공복 혈당 ≥ 100mg/dL). 남성의 상체 비만은 단일 슬라이스 CT 스캔에서 허리-엉덩이 비율 >0.95 및/또는 내장 지방 증가(내장 지방 면적 > 120cm2 또는 CT에 의한 내장/총 지방 복부 비율 > 0.40)로 정의됩니다. /또는 ATP III 기준에 의해 정의된 대사증후군의 생화학적 증거. 이러한 내장지방 수치는 메이요클리닉(Mayo Clinic)에서 당사의 방법으로 수집한 데이터를 기반으로 하며, 이상지질혈증 및 고인슐린혈증과 상관관계가 있습니다.

  • 여성 피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.

    • 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
    • 모든 가임기 여성은 스크리닝 시 소변 임신 검사에서 음성이 나올 것이며, 연구 약물 투여 전 48시간 이내에 소변 임신 검사에서 음성이 나올 것입니다.
  • 임상시험용 약물과 관련된 연구에 최근 또는 현재 참여하고 있는 경우. 연구용 약물과 관련된 다른 임상 시험의 참가자는 다른 연구 참여가 완료된 후 12주 또는 화합물의 5반감기 이상 중 더 긴 기간까지 이 연구에 참여할 수 없습니다. 예인 경우 동의서를 살펴보고 F/U 방문:
  • 현재 지방산 또는 지방 대사를 변화시키는 약물을 사용하고 있는 경우: 그렇다면 제외하십시오.
  • 연구 기간 동안 채혈한 혈액의 양(우리 연구에 이번 연구를 더한 경우 ≥ 450ml인 경우 8주 간격으로 분리해야 함)
  • 이전 실습:
  • 비당뇨병 UBO의 경우 HbA1C < 6.5%
  • 비당뇨병 UBO의 경우 공복 혈당 < 126 mg/dl
  • Hb ≥ 여성의 경우 11.0, 남성의 경우 ≥ 12
  • 혈소판 > 100,000

제외 기준:

  • 다음과 같은 질병 과정의 병력이 있는 개인:

    • 허혈성 심장 질환
    • 죽상경화성 판막 질환
    • 항고혈압제 복용에도 불구하고 혈압이 160/95 이상 지속되는 경우
    • 말초동맥질환
    • 경허혈성 발작의 병력.
    • 관상동맥 질환.
    • 간경변
    • 의료 차트에 기록된 바와 같이 심각한 신장 손상.
  • 흡연자
  • 당뇨병의 진단.
  • 유리지방산 대사를 변경하거나 약물-약물 상호작용을 일으킬 수 있는 약물의 병용 사용: 스타틴(예인 경우 4주 동안 유지하고 일차 진료 제공자의 승인을 받음); 니아신; 피브레이트; 티아졸리딘디온; 베타 차단제; 경구 또는 주사 코르티코스테로이드 또는 동화작용 스테로이드; 피오글리타존 사용 이력 리네졸리드; 디히드로에르고타민; 페넬진; 포스포디에스테라제 억제제
  • 리도카인에 대한 알레르기
  • 인도시아닌 그린에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 그룹
상체 비만이 있는 피험자는 소마토스타틴과 에피네프린을 투여받게 됩니다.
2시간 동안 200 ug/hr, 30분 동안 100 ug/hr 정맥 주입
정맥 주입
실험적: 린 그룹
체중이 정상인 피험자는 소마토스타틴과 에피네프린을 투여받게 됩니다.
2시간 동안 200 ug/hr, 30분 동안 100 ug/hr 정맥 주입
정맥 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴부, 내장 및 상체 피하 지방 조직에서 유리지방산(FFA) 방출
기간: 약 2.5시간
국소 팔미틴산염 방출 속도(마이크로몰/분)는 다리와 내장 혈류의 조합과 팔미틴산염 흡수 및 다리와 내장 침대 전체의 방출에 대한 안정 동위원소 추적 측정을 결합하여 측정됩니다. 상체, 비장 팔미틴산염 방출은 총 팔미틴산염 방출 - (장장 팔미틴산염 방출 + (다리 팔미틴산염 방출 x 2))로 계산됩니다. 방출 속도는 기준선(야간 단식) 및 소마토스타틴과 에피네프린 주입에 대한 반응으로 측정됩니다. 이를 통해 다리, 내장 및 상체 비 내장 지방 조직 팔미틴산 방출에 대한 상체 비만에서 최대 지방 분해 자극을 제한할 수 있는 요인을 이해할 수 있습니다.
약 2.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소마토스타틴에 대한 임상 시험

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