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Estimulação de proteínas de lipólise regional e lipólise de adipócitos

13 de maio de 2024 atualizado por: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Estimulação de proteínas regionais de lipólise e lipólise de adipócitos

Os adultos que ganham a maior parte do excesso de peso na região abdominal normalmente não respondem aos fatores que “ativam” as células de gordura da mesma forma que as pessoas que não têm peso excessivo. Os pesquisadores estão tentando entender por que o tecido adiposo responde de maneira diferente em pessoas com diferentes tipos de corpo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 18 e 65 anos de idade que sejam capazes de compreender as instruções, seguir os procedimentos do estudo, dispostos a assinar um termo de consentimento informado e consumir uma dieta isoenergética comendo todas as refeições da Unidade de Pesquisa e Ensaios Clínicos da Mayo por pelo menos 3 dias antes estudar.
  • Voluntários com sobrepeso/obesidade terão um IMC de 29,0 - 40,0 kg/m2

    o Obesidade visceral/parte superior do corpo (UBO) em mulheres será definida como aquelas com relação cintura-quadril (RCQ) > 0,85 e/ou aumento de gordura visceral por tomografia computadorizada de corte único, geralmente com > 120 cm2 de gordura visceral por tomografia computadorizada ou uma proporção de gordura visceral/gordura total > 0,30 e/ou evidência bioquímica de síndrome metabólica, conforme definido pelos critérios de adenosina trifosfato (ATP) III (triglicerídeos plasmáticos em jejum ≥ 150 mg/dL, colesterol HDL < 50 mg/dL para mulheres e < 40 mg/dL para homens, glicemia plasmática em jejum ≥ 100 mg/dL). A obesidade da parte superior do corpo em homens será definida como uma relação cintura-quadril >0,95 e/ou aumento da gordura visceral (área de gordura visceral > 120 cm2 ou uma relação gordura visceral/gordura total abdominal por TC > 0,40) por tomografia computadorizada de corte único e /ou evidência bioquímica de síndrome metabólica conforme definido pelo critério ATP III. Esses valores de gordura visceral baseiam-se nos dados coletados na Clínica Mayo usando nossos métodos e estão correlacionados com dislipidemia e hiperinsulinemia.

  • As mulheres são elegíveis se atenderem aos seguintes critérios:

    • Não estão grávidas ou amamentando
    • Todas as mulheres com potencial para engravidar terão um teste de gravidez de urina negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo 48 horas antes da administração do medicamento do estudo.
  • Participação em pesquisa recente ou atual em um estudo que envolva um medicamento experimental. Os participantes de outros ensaios clínicos que envolvam um medicamento experimental não poderão participar deste estudo até 12 semanas após a conclusão de sua participação no outro estudo ou > de cinco meias-vidas do composto, o que for mais longo. Se sim, consulte o formulário de consentimento e visite:
  • Uso atual de medicamentos que alteram o metabolismo dos ácidos graxos ou do tecido adiposo possivelmente administrado: se sim, excluir
  • Quantidade de sangue coletado durante o estudo (se o nosso estudo mais esta coleta for ≥ 450 ml, estes devem ser separados por 8 semanas
  • Laboratórios anteriores:
  • HbA1C <6,5% para UBO não diabético
  • Glicemia de jejum < 126 mg/dl para UBO não diabético
  • Hb ≥ 11,0 para mulheres e ≥ 12 para homens
  • plaquetas > 100.000

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de um processo de doença como:

    • Doença cardíaca isquêmica
    • Doença valvular aterosclerótica
    • Pressão arterial persistente superior a 160/95 apesar da medicação anti-hipertensiva
    • Doença na artéria periférica
    • Qualquer história de ataques transisquêmicos.
    • Doença arterial coronária.
    • Cirrose hepática
    • Insuficiência renal significativa conforme documentado em prontuário médico.
  • Fumantes
  • Diagnóstico de Diabetes Mellitus.
  • Uso concomitante de medicamentos que podem alterar o metabolismo dos ácidos graxos livres ou representar uma interação medicamentosa: estatinas (em caso afirmativo, manter por 4 semanas e receber a aprovação do prestador de cuidados primários); Niacina; Fibratos; tiazolidinedionas; Bloqueadores beta; Corticosteroides orais ou injetáveis ​​ou esteroides anabolizantes; Qualquer história de uso de pioglitazona; Linezolida; Dihidroergotamina; Fenelzina; Inibidores da fosfodiesterase
  • Alergia à lidocaína
  • Alergia à indocianina verde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Obesidade
Indivíduos com obesidade na parte superior do corpo receberão somatostatina mais epinefrina
Infusão intravenosa 200 ug/h por 2 horas, 100 ug/h por 30 minutos
Infusão intravenosa
Experimental: Grupo Lean
Sujeito com peso normal receberá somatostatina mais epinefrina
Infusão intravenosa 200 ug/h por 2 horas, 100 ug/h por 30 minutos
Infusão intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de ácidos graxos livres (AGL) do tecido adiposo subcutâneo femoral, esplâncnico e da parte superior do corpo
Prazo: aproximadamente 2,5 horas
as taxas regionais de liberação de palmitato (micromol/min) serão medidas usando uma combinação de fluxo sanguíneo da perna e esplâncnico combinado com medições de traçadores de isótopos estáveis ​​​​de captação e liberação de palmitato através da perna e leito esplâncnico. A liberação de palmitato não esplâncnico na parte superior do corpo será calculada como: liberação total de palmitato - (liberação de palmitato esplâncnico + (liberação de palmitato na perna x 2)). As taxas de liberação serão medidas no início do estudo (jejum noturno) e em resposta à infusão de somatostatina mais epinefrina. Isso nos permitirá compreender os fatores que podem limitar a estimulação máxima da lipólise na obesidade da parte superior do corpo para liberação de palmitato de tecido adiposo não esplâncnico nas pernas, esplâncnico e superior do corpo.
aproximadamente 2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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