Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální lipolýza a proteinová stimulace lipolýzy adipocytů

13. května 2024 aktualizováno: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Stimulace regionální lipolýzy a proteinů lipolýzy adipocytů

Dospělí, kteří přibírají většinu své nadváhy v oblasti břicha, obvykle nereagují na faktory, které „zapínají“ tukové buňky stejným způsobem jako lidé, kteří nadměrnou váhu nemají. Vědci se snaží pochopit, proč tuková tkáň reaguje odlišně u lidí s různými typy těla.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let, kteří jsou schopni porozumět pokynům, dodržovat studijní postupy, jsou ochotni podepsat informovaný souhlas a konzumují izoenergetickou dietu a konzumují všechna jídla z Mayo Clinical Research and Trials Unit alespoň 3 dny předem studovat.
  • Dobrovolníci s nadváhou/obezitou budou mít BMI 29,0 - 40,0 kg/m2

    o Obezita horní části těla/viscerální obezita (UBO) u žen bude definována jako ženy s poměrem pasu a boků (WHR) > 0,85 a/nebo zvýšeným viscerálním tukem po CT skenování s jedním řezem, obvykle s > 120 cm2 viscerálního tuku podle CT vyšetření nebo poměr viscerálního tuku/celkového tuku > 0,30 a/nebo biochemický důkaz metabolického syndromu definovaného kritérii adenosintrifosfátu (ATP) III (plazmatické triglyceridy nalačno ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 50 mg/dl u žen a < 40 mg/dl pro muže, plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl). Obezita horní části těla u mužů bude definována jako poměr pas-boky > 0,95 a/nebo zvýšený viscerální tuk (plocha viscerálního tuku > 120 cm2 nebo poměr viscerálního/celkového břišního tuku podle CT > 0,40) pomocí CT skenu s jedním řezem a /nebo biochemický důkaz metabolického syndromu, jak je definován kritérii ATP III. Tyto hodnoty viscerálního tuku vycházejí z údajů shromážděných na Mayo Clinic pomocí našich metod a korelují s dyslipidémií a hyperinzulinémií.

  • Ženské subjekty jsou způsobilé, pokud splňují následující kritéria:

    • Nejste těhotné ani kojící
    • Všechny ženy ve fertilním věku budou mít negativní těhotenský test z moči při screeningu a negativní těhotenský test z moči do 48 hodin před podáním studovaného léku.
  • Nedávná nebo současná účast na výzkumu ve studii, která zahrnuje zkoumaný lék. Účastníci jiných klinických studií, které zahrnují testovaný lék, se nebudou moci zúčastnit této studie dříve než 12 týdnů po dokončení jejich účasti v jiné studii nebo > než pět poločasů rozpadu sloučeniny, podle toho, co je delší. Pokud ano, podívejte se na formulář souhlasu a návštěvy f/u:
  • Možné současné užívání léků, které mění metabolismus mastných kyselin nebo tuků: pokud ano, vyloučit
  • Množství krve odebrané během studie (pokud naše studie plus tento jeden odběr ≥ 450 ml, měly by být odděleny 8 týdny
  • Předchozí laboratoře:
  • HbA1C < 6,5 % pro nediabetickou UBO
  • Glukóza nalačno < 126 mg/dl pro nediabetickou UBO
  • Hb ≥ 11,0 pro ženy a ≥ 12 pro muže
  • krevních destiček > 100 000

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou chorobného procesu, jako jsou:

    • Ischemická choroba srdeční
    • Aterosklerotické onemocnění chlopní
    • Trvalý krevní tlak vyšší než 160/95 navzdory antihypertenzní léčbě
    • Onemocnění periferních tepen
    • Jakákoli historie transischemických záchvatů.
    • Ischemická choroba srdeční.
    • Cirhóza jater
    • Významné poškození ledvin, jak je dokumentováno v lékařské tabulce.
  • Kuřáci
  • Diagnóza diabetes mellitus.
  • Současné užívání léků, které mohou změnit metabolismus volných mastných kyselin nebo způsobit lékovou interakci: statiny (pokud ano, podržte je 4 týdny a získají souhlas poskytovatele primární péče); niacin; Fibráty; thiazolidindiony; Beta-blokátory; Perorální nebo injekční kortikosteroidy nebo anabolické steroidy; Jakákoli historie užívání pioglitazonu; linezolid; dihydroergotamin; fenelzin; Inhibitory fosfodiesterázy
  • Alergie na lidokain
  • Alergie na indocyaninovou zeleň.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina obezity
Subjekty, které mají obezitu horní části těla, dostanou somatostatin plus epinefrin
Intravenózní infuze 200 ug/h po dobu 2 hodin, 100 ug/h po dobu 30 minut
Intravenózní infuze
Experimentální: Štíhlá skupina
Subjekt, který má normální hmotnost, bude dostávat somatostatin plus epinefrin
Intravenózní infuze 200 ug/h po dobu 2 hodin, 100 ug/h po dobu 30 minut
Intravenózní infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolňování volných mastných kyselin (FFA) z femorální, splanchnické a podkožní tukové tkáně horní části těla
Časové okno: přibližně 2,5 hodiny
regionální rychlosti uvolňování palmitátu (mikromol/min) budou měřeny pomocí kombinace průtoku krve nohou a splanchnického lůžka kombinovaného s měřením stabilního izotopového indikátoru příjmu a uvolňování palmitátu přes nohu a splanchnické lůžko. Uvolnění nesplanchnického palmitátu v horní části těla bude vypočteno jako: celkové uvolnění palmitátu - (uvolnění splanchnického palmitátu + (uvolnění palmitátu nohou x 2)). Rychlost uvolňování bude měřena na začátku (přes noc nalačno) a v reakci na infuzi somatostatinu plus adrenalinu. To nám umožní porozumět faktorům, které mohou omezit maximální stimulaci lipolýzy u obezity horní části těla pro uvolňování palmitátu z tukové tkáně dolních končetin, splanchnické a nesplanchnické tukové tkáně.
přibližně 2,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit