Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция белка регионарного липолиза и липолиза адипоцитов

13 мая 2024 г. обновлено: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Стимуляция белков регионарного липолиза и липолиза адипоцитов

Взрослые, которые набирают большую часть избыточного веса в области живота, обычно не реагируют на факторы, «включающие» жировые клетки, так же, как люди, не имеющие избыточного веса. Исследователи пытаются понять, почему жировая ткань реагирует по-разному у людей с разными типами телосложения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pamela Reich
  • Номер телефона: (507) 255-6062
  • Электронная почта: reich.pamela@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kelli Lytle, PhD
  • Номер телефона: (507) 255-1488
  • Электронная почта: lytle.kelli@mayo.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Pamela A. Reich
          • Номер телефона: 507-255-6062
          • Электронная почта: reich.pamela@mayo.edu
        • Контакт:
          • Kelli A Lytle, PhD
          • Номер телефона: (507) 255-1488
          • Электронная почта: lytle.kelli@mayo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которые способны понимать инструкции, следовать процедурам исследования, готовы подписать форму информированного согласия и соблюдать изоэнергетическую диету, потребляя все блюда из Отдела клинических исследований и испытаний Мэйо в течение как минимум 3 дней до этого. учиться.
  • Добровольцы с избыточным весом/ожирением будут иметь ИМТ 29,0–40,0 кг/м2.

    o Ожирение верхней части тела/висцеральное ожирение (UBO) у женщин будет определяться как у женщин с соотношением талии и бедер (WHR) > 0,85 и/или повышенным количеством висцерального жира по данным односрезовой КТ, обычно с > 120 см2 висцерального жира по данным КТ. или соотношение висцерального жира к общему жиру > 0,30 и/или биохимические признаки метаболического синдрома, определенные критериями аденозинтрифосфата (АТФ) III (триглицериды плазмы натощак ≥ 150 мг/дл, холестерин ЛПВП < 50 мг/дл для женщин и < 40 мг/дл для мужчин, уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 100 мг/дл). Ожирение верхней части тела у мужчин будет определяться как соотношение талии и бедер >0,95 и/или увеличение висцерального жира (площадь висцерального жира > 120 см2 или соотношение висцерального/общего жира в брюшной полости по данным КТ > 0,40) при КТ-сканировании с одним срезом и /или биохимические признаки метаболического синдрома согласно критериям АТР III. Эти значения висцерального жира основаны на данных, собранных в клинике Мэйо с использованием наших методов, и коррелируют с дислипидемией и гиперинсулинемией.

  • Субъекты женского пола имеют право на участие, если они соответствуют следующим критериям:

    • Вы не беременны и не кормите грудью
    • У всех женщин детородного возраста при скрининге будет отрицательный результат теста на беременность в моче, а также отрицательный результат теста на беременность в моче в течение 48 часов перед введением исследуемого препарата.
  • Недавнее или текущее участие в исследовании, в котором используется исследуемый препарат. Участники других клинических исследований, в которых используется исследуемый препарат, не смогут участвовать в этом исследовании до истечения 12 недель после завершения их участия в другом исследовании или в течение > пяти периодов полураспада соединения, в зависимости от того, что дольше. Если да, посмотрите форму согласия и посещения:
  • Возможно использование в настоящее время лекарств, которые изменяют метаболизм жирных кислот или жиров: если да, исключить
  • Количество крови, взятой во время исследования (если наше исследование плюс это исследование составило ≥ 450 мл, их следует разделить на 8 недель).
  • Предыдущие лаборатории:
  • HbA1C < 6,5% при недиабетическом ВБО
  • Уровень глюкозы натощак < 126 мг/дл при недиабетическом ВБО
  • Hb ≥ 11,0 для женщин и ≥ 12 для мужчин
  • тромбоциты > 100 000

Критерий исключения:

  • Лица, имеющие в анамнезе болезненные процессы, такие как:

    • Ишемическая болезнь сердца
    • Атеросклеротическое поражение клапанов
    • Постоянное артериальное давление выше 160/95, несмотря на антигипертензивные препараты.
    • Заболевание периферических артерий
    • Любая история трансишемических атак.
    • Ишемическая болезнь сердца.
    • Цирроз печени
    • Значительное нарушение функции почек, зафиксированное в медицинской карте.
  • Курильщики
  • Диагностика сахарного диабета.
  • Одновременный прием лекарств, которые могут изменить метаболизм свободных жирных кислот или вызвать лекарственное взаимодействие: статины (если да, подождать 4 недели и получить одобрение врача первичной медико-санитарной помощи); ниацин; Фибраты; тиазолидиндионы; Бета-блокаторы; Пероральные или инъекционные кортикостероиды или анаболические стероиды; Любая история использования пиоглитазона; линезолид; Дигидроэрготамин; Фенелзин; Ингибиторы фосфодиэстеразы
  • Аллергия на лидокаин
  • Аллергия на индоцианин зеленый.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по ожирению
Субъекты с ожирением верхней части тела будут получать соматостатин плюс адреналин.
Внутривенная инфузия 200 мкг/час в течение 2 часов, 100 мкг/час в течение 30 минут.
Внутривенная инфузия
Экспериментальный: Бережливая группа
Субъекты с нормальным весом будут получать соматостатин плюс адреналин.
Внутривенная инфузия 200 мкг/час в течение 2 часов, 100 мкг/час в течение 30 минут.
Внутривенная инфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высвобождение свободных жирных кислот (СЖК) из подкожной жировой ткани бедренной кости, внутренних органов и верхней части тела.
Временное ограничение: примерно 2,5 часа
Региональные скорости высвобождения пальмитата (микромоль/мин) будут измеряться с использованием комбинации кровотока в ногах и висцеральном кровотоке в сочетании с измерениями стабильных изотопных меток поглощения и высвобождения пальмитата через ногу и висцеральное ложе. Высвобождение пальмитата, не связанное с внутренней частью тела, будет рассчитываться как: общее высвобождение пальмитата - (высвобождение висцерального пальмитата + (высвобождение пальмитата из ног x 2)). Скорость высвобождения будет измеряться исходно (натощак в течение ночи) и в ответ на инфузию соматостатина плюс адреналина. Это позволит нам понять факторы, которые могут ограничивать максимальную стимуляцию липолиза при ожирении верхней части тела при высвобождении пальмитата из жировой ткани ног, внутренних органов и верхней части тела.
примерно 2,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться