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区域脂肪分解和脂肪细胞脂肪分解蛋白刺激

2024年6月5日 更新者:Michael D. Jensen、Mayo Clinic

刺激局部脂肪分解和脂肪细胞脂肪分解蛋白

大部分超重发生在腹部的成年人通常不会像体重正常的人那样对“启动”脂肪细胞的因素做出反应。 研究人员正在试图了解为什么不同体型的人的脂肪组织反应不同。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁之间的男性和女性,能够理解说明,遵循研究程序,愿意签署知情同意书,并采用等能量饮食,至少在 3 天前吃来自 Mayo 临床研究和试验单位的所有膳食学习。
  • 超重/肥胖志愿者的 BMI 为 29.0 - 40.0 kg/m2

    o 女性上身/内脏肥胖 (UBO) 定义为腰臀比 (WHR) > 0.85 和/或单层 CT 扫描显示内脏脂肪增加,通常 CT 扫描显示内脏脂肪 > 120 cm2或内脏脂肪/总脂肪比率 > 0.30,和/或三磷酸腺苷 (ATP) III 标准定义的代谢综合征的生化证据(女性空腹血浆甘油三酯 ≥ 150 mg/dL,HDL 胆固醇 < 50 mg/dL男性< 40 mg/dL,空腹血糖≥ 100 mg/dL)。 男性上半身肥胖的定义为单层CT扫描腰臀比>0.95和/或内脏脂肪增加(内脏脂肪面积>120cm2或CT显示内脏/总脂肪腹部比例>0.40) /或 ATP III 标准定义的代谢综合征的生化证据。 这些内脏脂肪值基于梅奥诊所使用我们的方法收集的数据,并且与血脂异常和高胰岛素血症相关。

  • 女性受试者如果符合以下标准则符合资格:

    • 未怀孕或哺乳
    • 所有有生育能力的女性在筛查时尿妊娠试验均为阴性,并且在给药研究药物前 48 小时内尿妊娠试验均为阴性。
  • 最近或当前参与涉及研究药物的研究。 涉及研究药物的其他临床试验的参与者必须在参与其他研究完成后 12 周或超过该化合物的 5 个半衰期(以较长者为准)后才能参加本研究。 如果是,请查看同意书和 f/u 访问:
  • 当前使用的可能改变脂肪酸或脂肪代谢的药物:如果是,则排除
  • 研究期间抽取的血液量(如果我们的研究加上这一次抽取的血液量≥ 450 ml,则这些血液应间隔 8 周)
  • 以前的实验室:
  • 非糖尿病 UBO 的 HbA1C < 6.5%
  • 非糖尿病 UBO 空腹血糖 < 126 mg/dl
  • 女性 Hb ≥ 11.0,男性 ≥ 12
  • 血小板 > 100 000

排除标准:

  • 有疾病史的个人,例如:

    • 缺血性心脏病
    • 动脉粥样硬化性瓣膜病
    • 尽管服用抗高血压药物,血压仍持续高于 160/95
    • 周围动脉疾病
    • 有任何跨脑缺血发作史。
    • 冠状动脉疾病。
    • 肝硬化
    • 病历中记录的严重肾功能损害。
  • 吸烟者
  • 糖尿病的诊断。
  • 同时使用可改变游离脂肪酸代谢或引起药物间相互作用的药物:他汀类药物(如果是,则服用 4 周并获得初级保健提供者的批准);烟酸;贝特类药物;噻唑烷二酮类; β-受体阻滞剂;口服或注射皮质类固醇或合成代谢类固醇;任何吡格列酮的使用史;利奈唑胺;二氢麦角胺;苯乙肼;磷酸二酯酶抑制剂
  • 对利多卡因过敏
  • 对吲哚菁绿过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肥胖组
上半身肥胖的受试者将接受生长抑素加肾上腺素治疗
静脉输注 200 ug/小时 2 小时,100 ug/小时 30 分钟
静脉输液
实验性的:精益集团
体重正常的受试者将接受生长抑素加肾上腺素
静脉输注 200 ug/小时 2 小时,100 ug/小时 30 分钟
静脉输液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
股骨、内脏和上身皮下脂肪组织释放游离脂肪酸 (FFA)
大体时间:约3.5小时
将结合腿部和内脏血流以及腿部和内脏床棕榈酸酯摄取和释放的稳定同位素示踪剂测量,来测量区域棕榈酸酯释放速率(微摩尔/分钟)。 上半身非内脏棕榈酸释放量计算如下:总棕榈酸释放量 - (内脏棕榈酸释放量 + (腿部棕榈酸释放量 x 2))。 将在基线(隔夜禁食)和对生长抑素加肾上腺素输注的反应中测量释放率。 这将使我们能够了解可能限制上半身肥胖对腿部、内脏和上半身非内脏脂肪组织棕榈酸酯释放的最大脂肪分解刺激的因素。
约3.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Michael Jensen, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月10日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月13日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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