Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna lipoliza i lipoliza adipocytów Stymulacja białek

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Stymulacja białek lipolizy regionalnej i lipolizy adipocytów

Dorośli, którzy przybierają najwięcej na wadze w okolicy brzucha, zazwyczaj nie reagują na czynniki „włączające” komórki tłuszczowe w taki sam sposób, jak osoby, które nie mają nadmiernej wagi. Naukowcy próbują zrozumieć, dlaczego tkanka tłuszczowa reaguje inaczej u osób o różnych typach budowy ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat, którzy są w stanie zrozumieć instrukcje, przestrzegać procedur badania, chcą podpisać formularz świadomej zgody i stosować dietę izoenergetyczną, spożywając wszystkie posiłki z Jednostki Badań i Prób Klinicznych Mayo przez co najmniej 3 dni wcześniej uczyć się.
  • Ochotnicy z nadwagą/otyłością będą mieli BMI 29,0–40,0 kg/m2

    o Otyłość górnej części ciała/otyłość wisceralna (UBO) u kobiet będzie definiowana jako otyłość ze stosunkiem talii do bioder (WHR) > 0,85 i/lub zwiększoną ilością trzewnej tkanki tłuszczowej w jednowarstwowym tomografii komputerowej, zwykle z > 120 cm2 trzewnej tkanki tłuszczowej w tomografii komputerowej lub stosunek tłuszczu trzewnego do tłuszczu całkowitego > 0,30 i/lub biochemiczne dowody na zespół metaboliczny zdefiniowany na podstawie kryteriów III trifosforanu adenozyny (ATP) (triglicerydy w osoczu na czczo ≥ 150 mg/dl, cholesterol HDL < 50 mg/dl dla kobiet) i < 40 mg/dl dla mężczyzn, stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 100 mg/dl). Otyłość górnej części ciała u mężczyzn będzie definiowana jako stosunek talii do bioder > 0,95 i/lub zwiększona ilość trzewnej tkanki tłuszczowej (powierzchnia tkanki tłuszczowej trzewnej > 120 cm2 lub stosunek tkanki tłuszczowej trzewnej do całkowitej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej według tomografii komputerowej > 0,40) w jednowarstwowej tomografii komputerowej i /lub biochemiczne dowody zespołu metabolicznego zdefiniowane na podstawie kryteriów ATP III. Te wartości tłuszczu trzewnego opierają się na danych zebranych w Mayo Clinic przy użyciu naszych metod i są skorelowane z dyslipidemią i hiperinsulinemią.

  • Kobiety kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria:

    • Nie są w ciąży ani nie karmią piersią
    • U wszystkich kobiet w wieku rozrodczym wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego będzie ujemny, a wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 48 godzin przed podaniem badanego leku będzie ujemny.
  • Niedawny lub bieżący udział w badaniu dotyczącym badanego leku. Uczestnicy innych badań klinicznych obejmujących badany lek będą mogli wziąć udział w tym badaniu dopiero po 12 tygodniach od zakończenia ich udziału w innym badaniu lub po upływie > niż pięciu okresów półtrwania związku, w zależności od tego, który z nich jest dłuższy. Jeśli tak, spójrz na formularz zgody i wizyty:
  • Bieżące stosowanie leków zmieniających metabolizm kwasów tłuszczowych lub tkanki tłuszczowej. Ewentualnie: jeśli tak, wyklucz
  • Ilość krwi pobranej w trakcie badania (jeśli nasze badanie plus to jedno pobranie wynosi ≥ 450 ml, należy je oddzielić w odstępie 8 tygodni)
  • Poprzednie laboratoria:
  • HbA1C < 6,5% dla UBO bez cukrzycy
  • Glukoza na czczo < 126 mg/dl dla UBO bez cukrzycy
  • Hb ≥ 11,0 dla kobiet i ≥ 12 dla mężczyzn
  • płytek krwi > 100 000

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których w przeszłości występował proces chorobowy, np.:

    • Choroba niedokrwienna serca
    • Miażdżycowa choroba zastawek
    • Utrzymujące się ciśnienie krwi powyżej 160/95 pomimo leków przeciwnadciśnieniowych
    • Chorobę tętnic obwodowych
    • Jakakolwiek historia ataków przez niedokrwienie.
    • Choroba wieńcowa.
    • Marskość wątroby
    • Znaczące zaburzenia czynności nerek udokumentowane w karcie medycznej.
  • Palacze
  • Diagnoza cukrzycy.
  • Jednoczesne stosowanie leków, które mogą zmieniać metabolizm wolnych kwasów tłuszczowych lub powodować interakcję lekową: statyny (jeśli tak, należy stosować przez 4 tygodnie i uzyskać zgodę lekarza podstawowej opieki zdrowotnej); Niacyna; fibraty; tiazolidynodiony; Beta-blokery; Doustne lub wstrzykiwane kortykosteroidy lub sterydy anaboliczne; Jakakolwiek historia stosowania pioglitazonu; linezolid; Dihydroergotamina; Fenelzyna; Inhibitory fosfodiesterazy
  • Alergia na lidokainę
  • Alergia na zieleń indocyjaninową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Otyłości
Osobnicy z otyłością górnej części ciała będą otrzymywać somatostatynę i epinefrynę
Wlew dożylny 200 ug/h przez 2 godziny, 100 ug/h przez 30 minut
Wlew dożylny
Eksperymentalny: Grupa Lean
Osobnicy z prawidłową wagą otrzymają somatostatynę i epinefrynę
Wlew dożylny 200 ug/h przez 2 godziny, 100 ug/h przez 30 minut
Wlew dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwalnianie wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) z podskórnej tkanki tłuszczowej kości udowej, trzewnej i górnej części ciała
Ramy czasowe: około 2,5 godziny
Regionalne szybkości uwalniania palmitynianu (mikromol/min) będą mierzone przy użyciu kombinacji przepływu krwi w nogach i trzewnej w połączeniu z pomiarami stabilnego znacznika izotopowego wychwytu i uwalniania palmitynianu przez nogę i łożysko trzewne. Uwalnianie palmitynianu poza trzewną z górnej części ciała będzie obliczane jako: całkowite uwolnienie palmitynianu - (uwalnianie palmitynianu trzewnego + (uwalnianie palmitynianu w nodze x 2)). Szybkość uwalniania będzie mierzona na początku badania (na czczo przez noc) i w odpowiedzi na wlew somatostatyny z epinefryną. Pozwoli nam to zrozumieć czynniki, które mogą ograniczać maksymalną stymulację lipolizy w otyłości górnej części ciała w przypadku uwalniania palmitynianu z tkanki tłuszczowej nóg, trzewnej i górnej części ciała.
około 2,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj