Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional lipolys och adipocyt lipolys proteinstimulering

13 maj 2024 uppdaterad av: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Stimulering av regionala lipolys- och adipocyt-lipolysproteiner

Vuxna som går upp det mesta av sin övervikt i bukområdet svarar vanligtvis inte på faktorer som "sätter på" fettceller på samma sätt som människor som inte har övervikt. Forskare försöker förstå varför fettvävnad reagerar olika hos människor med olika kroppstyper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 65 år som kan förstå instruktioner, följa studieprocedurer, villiga att underteckna ett informerat samtyckesformulär och konsumera en isoenergetisk diet genom att äta alla måltider från Mayo Clinical Research and Trials Unit i minst 3 dagar innan att studera.
  • Överviktiga/fetma frivilliga kommer att ha ett BMI 29,0 - 40,0 kg/m2

    o Överkropps-/visceral fetma (UBO) hos kvinnor kommer att definieras som de med en midja-höftkvot (WHR) > 0,85 och/eller ökat visceralt fett genom en CT-skanning med en skiva, vanligtvis med > 120 cm2 visceralt fett genom CT-skanning eller ett förhållande visceralt fett/totalt fett på > 0,30 och/eller biokemiska bevis för metabolt syndrom enligt definitionen av adenosintrifosfat (ATP) III-kriterier (fastande plasmatriglycerider ≥ 150 mg/dL, HDL-kolesterol < 50 mg/dL för kvinnor och < 40 mg/dL för män, fastande plasmaglukos ≥ 100 mg/dL). Överkroppsfetma hos män kommer att definieras som ett förhållande mellan midja och höft på >0,95 och/eller ökat visceralt fett (visceralt fettområde > 120 cm2 eller ett förhållande mellan visceralt och totalt fett i buken med CT på > 0,40) genom en CT-skanning och /eller biokemiska bevis på metabolt syndrom enligt definitionen av ATP III-kriterier1. Dessa viscerala fettvärden är baserade på data som samlats in vid Mayo Clinic med våra metoder, och är korrelerade med dyslipidemi och hyperinsulinemi.

  • Kvinnliga ämnen är berättigade om de uppfyller följande kriterier:

    • Är inte gravid eller ammar
    • Alla kvinnor i fertil ålder kommer att ha ett negativt uringraviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest inom 48 timmar före administrering av studieläkemedlet.
  • Nyligen eller pågående forskningsdeltagande i en studie som involverar ett prövningsläkemedel. Deltagare i andra kliniska prövningar som involverar ett prövningsläkemedel kommer inte att kunna delta i denna studie förrän 12 veckor efter att deras deltagande i den andra studien är avslutad eller > än fem halveringstider av substansen, beroende på vilket som är längre. Om ja titta på samtyckesformuläret och f/u-besök:
  • Nuvarande användning av mediciner som ändrar fettsyra- eller fettmetabolismen möjligen ges: om ja, uteslut
  • Mängden blod som tagits under studien (om vår studie plus denna dragning ≥ 450 ml bör dessa separeras med 8 veckor
  • Tidigare labb:
  • HbA1C < 6,5 % för icke-diabetes UBO
  • Fasteglukos < 126 mg/dl för icke-diabetes UBO
  • Hb ≥ 11,0 för kvinnor och ≥ 12 för män
  • blodplättar > 100 000

Exklusions kriterier:

  • Individer med en historia av en sjukdomsprocess som:

    • Ischemisk hjärtsjukdom
    • Aterosklerotisk klaffsjukdom
    • Ihållande blodtryck högre än 160/95 trots antihypertensiv medicin
    • Perifer artärsjukdom
    • Någon historia av trans-ischemiska attacker.
    • Kranskärlssjukdom.
    • Levercirros
    • Betydande njurfunktionsnedsättning som dokumenterats i medicinskt diagram.
  • Rökare
  • Diagnos av diabetes mellitus.
  • Samtidig användning av mediciner som kan förändra metabolismen av fria fettsyror eller utgöra en läkemedelsinteraktion: statiner (om ja håller i 4 veckor och få primärvårdens godkännande); Niacin; Fibrater; tiazolidindioner; Betablockerare; Orala eller injicerade kortikosteroider eller anabola steroider; Eventuell historia av användning av pioglitazon; Linezolid; dihydroergotamin; fenelzin; Fosfodiesterashämmare
  • Allergi mot lidokain
  • Allergi mot indocyaningrönt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fetmagruppen
Försökspersoner som har fetma i överkroppen kommer att få somatostatin plus epinefrin
Intravenös infusion 200 ug/timme i 2 timmar, 100 ug/timme i 30 minuter
Intravenös infusion
Experimentell: Lean grupp
Personer som är normalviktiga kommer att få somatostatin plus epinefrin
Intravenös infusion 200 ug/timme i 2 timmar, 100 ug/timme i 30 minuter
Intravenös infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frisättning av fri fettsyra (FFA) från femoral, splanchnic och överkroppens subkutan fettvävnad
Tidsram: cirka 2,5 timmar
regionala palmitatfrisättningshastigheter (mikromol/min) kommer att mätas med en kombination av ben och splanchnic blodflöde kombinerat med stabila isotopspårmätningar av palmitatupptag och frisättning över benet och splanchnic bed. Överkropp, icke-splanchnic palmitat release kommer att beräknas som: total palmitat release - (splanchnic palmitate release + (ben palmitate release x 2)). Frisättningshastigheter kommer att mätas vid baslinjen (fasta över natten) och som svar på infusionen av somatostatin plus epinefrin. Detta kommer att göra det möjligt för oss att förstå de faktorer som kan begränsa maximal lipolysstimulering vid överkroppsfetma för frisättning av palmitat från ben, splanchnic och överkroppen av icke-splanchnic fettvävnad.
cirka 2,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Somatostatin

3
Prenumerera