長期にわたる新型コロナウイルス感染症によって誘発された嗅覚障害のリハビリテーションにおけるフォトバイオモジュレーションの有効性
2024年5月17日 更新者:Deborah Santos Sales、Gaffree & Guinle Universitary Hospital
2020年1月30日、WHO(世界保健機関)は新型コロナウイルスのパンデミックを国際的に懸念される6番目の公衆衛生上の緊急事態として宣言した。
2020 年 2 月、このウイルスは国際ウイルス分類委員会のコロナウイルス研究グループによって重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 として指定されました。多くの報告では、新型コロナウイルス感染症の他の既定の症状と同時に嗅覚または味覚の機能障害が出現することが報告されています。 。
新型コロナウイルス感染症に感染すると、2~14日後に味覚や嗅覚の喪失などの症状が現れることがあります。
世界中で、嗅覚障害(嗅覚の喪失)および味覚障害(味覚の変化)に関する証拠が、新型コロナウイルス感染症と関連していることがわかっています。
目的:新型コロナウイルス感染症感染後の嗅覚と味覚の変化の治療における低強度レーザーの有効性を評価し、どの変化が最良の結果をもたらしたかをマップすること。
材料と方法:これは介入研究であり、そのサンプルは、新型コロナウイルス感染症感染後6か月以上嗅覚と味覚を失った18歳以上の30人から構成されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) によって引き起こされる化学感覚症状の解決における低強度レーザーの有効性を評価すること。
これは介入研究です。 サンプルは 30 名で構成され、低強度レーザー治療グループに割り当てられます。
患者は、ユニリオのガフリー・グインル大学病院の新型コロナウイルス感染症外来診療所での研究から来ている。 研究への参加に同意した患者には、研究の目的について説明され、インフォームドコンセントフォームに署名します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:DEBORAH S SALES, PHD
- 電話番号:+5521982161520
- メール:deborahsales.fono@gmail.com
研究場所
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20270004
- 募集
- university hospital Gafree Guinle
-
コンタクト:
- DEBORAH S SALES, PHD
- 電話番号:+5521982161520
- メール:deborahsales.fono@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染後6カ月以上経過して嗅覚と味覚の喪失を訴え、PCRによる感染証明のある18歳以上の患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 新型コロナウイルス感染症以前に嗅覚や味覚の機能を妨げる可能性のある併存疾患を患っている患者は研究から除外される。頭頸部がんの病歴のある患者、てんかん患者。口呼吸の患者。そして妊婦さん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:低強度レーザー治療グループ
これは介入研究です。
サンプルは 30 名で構成され、低強度レーザー治療グループに割り当てられます。
|
実験グループは、波長820mm、出力60w、6つのエネルギーケージによる赤色および赤外レーザーパルス放射による合計最大24セッション(週に2回、最大12週間)の照射を受け、両鼻孔と鼻腔に適用されます。舌の下に10箇所あります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期にわたる新型コロナウイルス感染症による嗅覚障害の治療における低強度レーザーの有効性
時間枠:フォトバイオモジュレーション療法による20分間のセッションを週に2回、合計16回のセッション
|
低強度レーザーの有効性を評価する
|
フォトバイオモジュレーション療法による20分間のセッションを週に2回、合計16回のセッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Claudia CF Vasconcelos, PHD、federal university of the state of rio de janeiro - UNIRIO
- スタディチェア:Mariana B Hammerle, MD、University hospital Gafree Guinle - UNIRIO
- 主任研究者:DEBORAH SANTOS SALES, PHD、University hospital Gafree Guinle - UNIRIO
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hammerle MB, Sales DS, Pinheiro PG, Gouvea EG, de Almeida PIFM, de Araujo Davico C, Souza RS, Spedo CT, Nicaretta DH, Alvarenga RMP, Pires KL, Thuler LCS, Vasconcelos CCF. Cognitive Complaints Assessment and Neuropsychiatric Disorders After Mild COVID-19 Infection. Arch Clin Neuropsychol. 2023 Feb 18;38(2):196-204. doi: 10.1093/arclin/acac093.
- Vasconcelos CCF, Hammerle MB, Sales DS, Rueda Lopes FC, Pinheiro PG, Gouvea EG, Alves MCDF, Pereira TV, Schmidt SL, Alvarenga RMP, Pires KL. Post-COVID-19 olfactory dysfunction: carbamazepine as a treatment option in a series of cases. J Neurovirol. 2022 Apr;28(2):312-318. doi: 10.1007/s13365-022-01066-3. Epub 2022 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月5日
一次修了 (実際)
2023年12月22日
研究の完了 (推定)
2024年12月22日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月17日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GaffreeGuinleUH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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