Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fotobiomodulace při rehabilitaci čichových dysfunkcí vyvolaných Long COVID-19

17. května 2024 aktualizováno: Deborah Santos Sales, Gaffree & Guinle Universitary Hospital
Ledna 2020 vyhlásila WHO (Světová zdravotnická organizace) novou pandemii koronaviru jako šestou nouzovou situaci v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu. V únoru 2020 byl virus označen Coronavirus Study Group Mezinárodního výboru pro taxonomii virů jako těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2. Mnoho zpráv popisovalo výskyt čichové nebo chuťové dysfunkce současně s jinými předem stanovenými příznaky COVID-19 . Příznaky, jako je ztráta chuti nebo čichu, se mohou objevit 2 až 14 dní po infekci COVID-19. Celosvětově jsou důkazy týkající se anosmie (ztráta čichu) a dysgeuzie (změna chuti) spojeny s infekcí COVID-19. CÍLE: Zhodnotit účinnost nízkointenzivního laseru při léčbě změn čichu a chuti po infekci COVID-19 a zmapovat, které změny přinesly nejlepší výsledky. MATERIÁL A METODY: Jedná se o intervenční studii, jejíž vzorek bude tvořit 30 jedinců se ztrátou čichu a chuti po dobu delší než 6 měsíců po infekci COVID-19, ve věku 18 let a více.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

cíl: Vyhodnotit účinnost nízkointenzivního laseru při řešení chemosenzorických symptomů způsobených COVID-19.

Toto je intervenční studie. Vzorek se bude skládat z 30 jedinců, kteří budou přiděleni do skupiny ošetření laserem s nízkou intenzitou.

Pacienti budou pocházet z výzkumu na ambulanci COVID-19 ve Fakultní nemocnici Gafree Guinle - UNIRIO. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou informováni o cíli výzkumu a podepíší informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20270004
        • Nábor
        • university hospital Gafree Guinle
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří si stěžovali na ztrátu čichu a chuti více než 6 měsíců po infekci COVID-19, ve věku 18 let nebo starší, s průkazem infekce pomocí PCR.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komorbiditami před infekcí COVID-19, které by mohly interferovat s funkcemi čichu a chuti, budou ze studie vyloučeni; pacienti s anamnézou rakoviny hlavy a krku, epileptici; pacienti s dýcháním ústy; a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina ošetření laserem s nízkou intenzitou
Toto je intervenční studie. Vzorek se bude skládat z 30 jedinců, kteří budou přiděleni do skupiny ošetření laserem s nízkou intenzitou.
Přístroj: ošetření laserem s nízkou intenzitou
Experimentální skupina bude podrobena celkem až 24 sezením (2x týdně po dobu až 12 týdnů) ozařování červeným a infračerveným laserovým pulzním zářením, s vlnovou délkou 820 mm, výkonem 60 W a 6 energetickými klecemi, aplikovanými do obou nosních dírek a v 10 bodech pod jazykem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost nízkointenzivního laseru v léčbě čichové dysfunkce u dlouhodobého covid-19
Časové okno: 20minutové sezení s fotobiomodulační terapií dvakrát týdně, celkem 16 sezení
vyhodnotit účinnost laseru s nízkou intenzitou
20minutové sezení s fotobiomodulační terapií dvakrát týdně, celkem 16 sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaffree & Guinle Universitary Hospital

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia CF Vasconcelos, PHD, federal university of the state of rio de janeiro - UNIRIO
  • Studijní židle: Mariana B Hammerle, MD, University hospital Gafree Guinle - UNIRIO
  • Vrchní vyšetřovatel: DEBORAH SANTOS SALES, PHD, University hospital Gafree Guinle - UNIRIO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaffreeGuinleUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit