tDCS と脳卒中における上肢機能
2025年3月19日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者の上肢機能と生活の質に対する経頭蓋直接頭蓋刺激の影響
脳卒中患者の手の器用さと生活の質に対する陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) の効果に関する研究は限られています。
注目の論文はパーキンソン病に焦点を当てていますが、陽極 tDCS が脳活動を調節し、神経可塑性を促進する可能性を強調しており、脳卒中リハビリテーションとの潜在的な関連性を示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
tDCS は、脳卒中患者の上肢機能の改善を支援する有望な方法のように思えますが、まだ解決すべき問題や疑問がいくつかあります。
以前の研究では、脳卒中患者の上肢回復に対する (tDCS) の影響が調査されています。
しかし、脳卒中患者の手の器用さと生活の質に対する tDCS の効果に関する証拠はほとんどありません。
さらに、これらの研究では、脳卒中の重症度が上肢の運動回復に対する tDCS の有効性にどのような影響を与えるかについては十分に検討されていません。
さらに、特に脳卒中重症度に関するQoLだけでなく、上肢の運動回復と手先の器用さの両方に対するtDCSの累積効果を調査した研究も不足している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Pakistan Railway General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中が6か月以上続いている。
- 年齢 40～80歳
- 男女とも
- 国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) による重症度レベル (軽度 (1-4)、中等度 (5-15)、中等度から重度 (16-20)、重度 (21-42)
除外基準:
- 患側の上肢切断、拘縮、関節制限や機能制限を引き起こす熱傷を有する患者。
- 多発性硬化症、パーキンソン病、筋骨格系疾患、心肺疾患の既知の症例。
- 金属インプラントを装着しているすべての患者
- 発作またはてんかんの既往歴のある人
- 頭皮に皮膚アレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブな tDCS
アノード tDCS の投与量は 2mA の強度で 20 分間です。
運動療法セッションの前に、8週間にわたって週に3回投与されます。
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EEG 電極配置の 2 つの重要なランドマークは、測定を定義するために使用されるナシオンとイニオンです。
頭の正中線に沿ってナジオンとイニオンの間の距離を測定します。
ナシオンとイニオンの距離を 2 で割って中点を見つけ、頭皮上のこの中点を正中線に沿ってマークします。
C3 (頭皮の左半球) と C4 (頭皮の右半球) は、正中線からナシオン間距離の 20% の位置にあり、M1 は正中線からこの距離の 10% の位置にあります。これらの計算を使用して決定されます。
頭皮にマークされた中心点から、計算された 10% と 20% の距離を使用して左側と右側までを測定します。
これらの点を M1 とそのミラー位置としてマークします。
マークされた M1 とそのミラー位置の位置で頭皮を掃除し、油分やゴミを取り除きます。
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偽コンパレータ：シャムtDCSグループ
偽の tDCS、タスク指向トレーニング (つまり、
コーンを別のコーンの上に置き、箱に針を差し込む
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座位でも仰臥位でも適用できますが、最適な電極の配置と頭皮への接触を促進しながら、快適さと安全性を確保することが重要です。
持続時間 20 分、強度 0.5mA、密度 0.02 mA/cm2 を隔日で 8 週間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMA-上肢
時間枠：8週間
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Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) は、上肢に影響を与える脳卒中および神経学的症状における運動回復を評価するための臨床ツールであり、感度 77%、特異度 89% です。
手を伸ばす、つかむなどの作業を通じて運動機能を評価し、3 点スケールで採点します。
スコアが高いほど機能が優れていることを示し、最大スコアは 66 です。臨床医はこれを使用して、リハビリテーション設定での進行状況の追跡、治療計画、結果の評価に使用します。
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8週間
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：8週間
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Action Research Arm Test (ARAT) は、腕の動きに影響を与える脳卒中やその他の神経学的症状を経験した人の上肢機能と回復を評価するために使用される臨床評価ツールです。
ARAT は、さまざまなサイズや形状の物体に手を伸ばす、つかむ、掴む、操作するなど、上肢機能のさまざまな側面を評価する一連の 19 項目/タスクで構成されています。
タスクは、タスクを正常に完了する個人の能力と、タスク中に示された動きの質に基づいて採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3 です。(0= 実行できない、1= タスクを部分的に実行、2= ある程度の困難はあるもののタスクを完了、3= タスクは問題なく完了)。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中特有の生活の質
時間枠：8週間
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脳卒中特有の生活の質 (SS-QOL) アンケートは、脳卒中を経験した個人の生活の質を評価するために使用されるツールです。
SS-QOL の感度は 70.0%、特異度は 75.8% です。
身体機能、可動性、社会参加、精神的健康、認知などのさまざまな領域を測定します。
SS-QOL は、臨床医や研究者が脳卒中が人の全体的な生活の質に及ぼす影響を理解し、それに応じて介入を修正するのに役立ちます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了