Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS och övre extremitetsfunktion vid stroke

19 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av transkraniell direkt kranial stimulering på övre extremiteternas funktion och livskvalitet hos strokepatienter

Forskning om effekterna av Anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på handskicklighet och livskvalitet hos strokepatienter är begränsad. Medan den markerade artikeln fokuserar på Parkinsons sjukdom, understryker den anodal tDCS potential för att modulera hjärnaktivitet och främja neural plasticitet, vilket tyder på potentiell relevans för strokerehabilitering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

tDCS verkar vara ett hoppfullt sätt att hjälpa strokepatienter att förbättra sin övre extremitetsfunktion, men det finns fortfarande några problem och frågor som måste besvaras. Tidigare studier har undersökt effekten av (tDCS) på återhämtning av övre extremiteter bland strokepatienter. Det finns dock knappa bevis på effekten av tDCS på handskicklighet och livskvalitet hos strokepatienter. Dessutom har dessa studier inte tillräckligt undersökt hur svårighetsgraden av stroke påverkar effekten av tDCS på motorisk återhämtning i övre extremiteterna. Dessutom finns det en brist på forskning som undersöker de kumulativa effekterna av tDCS på både motorisk återhämtning i övre extremiteterna och handskicklighet, såväl som QoL, särskilt när det gäller strokesvårighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke i mer än 6 månader.
  • Ålder 40-80 år
  • Båda könen
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) för svårighetsgrad (Lätt (1-4), Moderat (5-15), Moderat till Allvarlig (16-20), Allvarlig (21-42)

Exklusions kriterier:

  • Varje patient med amputation av övre extremiteter på den drabbade sidan, kontraktur, brännskada som leder till ledbegränsning och funktionsbegränsning.
  • Kända fall av multipel skleros och Parkinson och eventuell muskel- och skelettsjukdom och hjärt- och lungsjukdom.
  • Alla patienter med metallimplantat
  • Individer med en historia av anfall eller epilepsi
  • Personer med hudallergier i hårbotten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS
Doseringen av anodal tDCS kommer att vara 20 minuter med en intensitet på 2mA. Det administreras före träningsterapisessioner under en period av 8 veckor och 3 gånger i veckan
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
De två viktiga landmärkena för EEG-elektrodplacering är nasionen och inionen som används för att definiera mätningen. Mät avståndet mellan nasionen och inionen längs huvudets mittlinje. Dela nasion-inion-avståndet med två för att hitta mittpunkten och markera denna mittpunkt på hårbotten längs mittlinjen. C3 (hårbottens vänstra hemisfär) och C4 (höger halvklot av hårbotten), som placeras 20 % av nasion-inion-avståndet från mittlinjen, och M1, som är placerat 10 % av detta avstånd från mittlinjen, kan placeras bestäms med hjälp av dessa beräkningar. Från mittpunkten markerad på hårbotten, mät till vänster och höger sida med de beräknade 10 % och 20 % avstånden. Markera dessa punkter som M1 och dess spegelposition. Rengör hårbotten vid den markerade M1 och dess spegelposition för att ta bort eventuella oljor eller skräp.
Sham Comparator: Sham tDCS Group
sham tDCS, uppgiftsorienterad utbildning (dvs. placera koner på en annan kon, föra in nålar i en låda
Enhet: Sham transkraniell likströmsstimulering
den kan appliceras i sittande eller liggande ställning men det är viktigt att säkerställa deras komfort och säkerhet samtidigt som det underlättar optimal elektrodplacering och kontakt med hårbotten. Varaktighet på 20 minuter, med en intensitet på 0,5 mA och en densitet på 0,02 mA/cm² i 8 veckor på alternativa dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FMA-Övre extremitet
Tidsram: 8 veckor
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) är ett kliniskt verktyg för att utvärdera motorisk återhämtning vid stroke och neurologiska tillstånd som påverkar de övre extremiteterna och med en sensitivitet på 77 %, en specificitet på 89 %. Den bedömer motorisk funktion genom uppgifter som att nå och greppa, poängsatt på en 3-gradig skala. Högre poäng indikerar bättre funktion, med ett maximalt betyg på 66. Kliniker använder det för att spåra framsteg, planera behandling och utvärdera resultat i rehabiliteringsmiljöer
8 veckor
Action Research Arm Test
Tidsram: 8 veckor
Action Research Arm Test (ARAT) är ett kliniskt bedömningsverktyg som används för att utvärdera övre extremiteternas funktion och återhämtning hos individer som har upplevt en stroke eller andra neurologiska tillstånd som påverkar armrörelser. ARAT består av en serie av 19 objekt/uppgifter som bedömer olika aspekter av funktion i övre extremiteter, inklusive att nå, greppa, greppa och manipulera föremål av olika storlekar och former. Uppgifterna poängsätts utifrån individens förmåga att genomföra dem framgångsrikt och kvaliteten på rörelsen som uppvisas under uppgiften. Poäng varierar från 0 till 3. (0=Kan inte utföra, 1= Utför uppgiften delvis, 2= Klarar uppgiften med viss svårighet och 3= Klarar uppgiften utan svårighet)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strokespecifik livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
Frågeformuläret of Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) är ett verktyg som används för att bedöma livskvaliteten hos individer som har upplevt en stroke. SS-QOL visar en sensitivitet på 70,0 % och en specificitet på 75,8 %. Den mäter olika domäner inklusive fysisk funktion, rörlighet, socialt deltagande, känslomässigt välbefinnande och kognition. SS-QOL hjälper kliniker och forskare att förstå effekten av stroke på en persons övergripande livskvalitet och modifiera interventioner därefter
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC01900 Tayyab Awan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Mars 2025 till augusti 2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera