tDCS et fonction des membres supérieurs en cas d'AVC
19 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la stimulation crânienne transcrânienne directe sur la fonction des membres supérieurs et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC
La recherche sur les effets de la stimulation transcrânienne anodale par courant continu (tDCS) sur la dextérité de la main et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC est limitée.
Bien que l'article mis en évidence se concentre sur la maladie de Parkinson, il souligne le potentiel anodal du tDCS à moduler l'activité cérébrale et à favoriser la plasticité neuronale, suggérant une pertinence potentielle pour la rééducation après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le tDCS semble être un moyen plein d'espoir d'aider les patients victimes d'un AVC à améliorer la fonction de leurs membres supérieurs, mais il reste encore certains problèmes et questions auxquels il faut répondre.
Des études antérieures ont étudié l'impact du (tDCS) sur la récupération des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
Cependant, les preuves sont rares sur l'effet du tDCS sur la dextérité de la main et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC.
De plus, ces études n’ont pas suffisamment exploré la manière dont la gravité de l’AVC influence l’efficacité du tDCS sur la récupération motrice des membres supérieurs.
De plus, il y a un manque de recherche examinant les effets cumulatifs du tDCS sur la récupération motrice des membres supérieurs et la dextérité de la main, ainsi que sur la qualité de vie, en particulier concernant la gravité des accidents vasculaires cérébraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC pendant plus de 6 mois.
- Âge 40-80 ans
- Les deux sexes
- Échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pour le niveau de gravité (léger (1-4), modéré (5-15), modéré à sévère (16-20), sévère (21-42)
Critère d'exclusion:
- Tout patient présentant une amputation du membre supérieur du côté affecté, une contracture, une brûlure entraînant une limitation articulaire et une limitation fonctionnelle.
- Cas connus de sclérose en plaques et de Parkinson et de tout trouble musculo-squelettique et trouble cardio-pulmonaire.
- Tout patient porteur d'implants métalliques
- Personnes ayant des antécédents de convulsions ou d’épilepsie
- Personnes souffrant d'allergies cutanées sur le cuir chevelu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif
Le dosage du tDCS anodal sera de 20 minutes avec une intensité de 2mA.
Il est administré avant les séances de thérapie par le sport sur une période de 8 semaines et 3 fois par semaine.
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Les deux repères clés pour le placement des électrodes EEG sont le nasion et l’inion qui sont utilisés pour définir la mesure.
Mesurez la distance entre le nasion et l’inion le long de la ligne médiane de la tête.
Divisez la distance nasion-inion par deux pour trouver le point médian et marquez ce point médian sur le cuir chevelu le long de la ligne médiane.
C3 (hémisphère gauche du cuir chevelu) et C4 (hémisphère droit du cuir chevelu), qui sont placés à 20 % de la distance nasion-inion de la ligne médiane, et M1, qui est placé à 10 % de cette distance de la ligne médiane, peuvent être déterminé à l’aide de ces calculs.
À partir du point médian marqué sur le cuir chevelu, mesurez vers les côtés gauche et droit en utilisant les distances calculées de 10 % et 20 %.
Marquez ces points comme M1 et sa position de miroir.
Nettoyez le cuir chevelu au niveau des emplacements marqués M1 et de la position du miroir pour éliminer toute huile ou débris.
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Comparateur factice: Groupe Sham tDCS
tDCS factice, formation axée sur les tâches (c.-à-d.
placer des cônes sur un autre cône, insérer des aiguilles dans une boîte
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il peut s'appliquer en position assise ou couchée, mais il est important d'assurer leur confort et leur sécurité tout en facilitant le placement optimal des électrodes et leur contact avec le cuir chevelu.
Durée de 20 minutes, avec une intensité de 0,5 mA et une densité de 0,02 mA/cm² pendant 8 semaines sur des jours alternatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FMA-Extrémité supérieure
Délai: 8 semaines
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L'évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE) est un outil clinique pour évaluer la récupération motrice lors d'un accident vasculaire cérébral et d'affections neurologiques affectant les membres supérieurs et avec une sensibilité de 77 % et une spécificité de 89 %.
Il évalue la fonction motrice à travers des tâches telles que tendre la main et saisir, notées sur une échelle de 3 points.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement, avec un score maximum de 66. Les cliniciens l'utilisent pour suivre les progrès, planifier le traitement et évaluer les résultats dans les contextes de réadaptation.
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8 semaines
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Test du bras de recherche-action
Délai: 8 semaines
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L'Action Research Arm Test (ARAT) est un outil d'évaluation clinique utilisé pour évaluer la fonction et la récupération des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes neurologiques affectant le mouvement du bras.
L'ARAT se compose d'une série de 19 éléments/tâches qui évaluent différents aspects de la fonction des membres supérieurs, notamment atteindre, saisir, saisir et manipuler des objets de différentes tailles et formes.
Les tâches sont notées en fonction de la capacité de l'individu à les accomplir avec succès et de la qualité des mouvements présentés pendant la tâche.
Les scores vont de 0 à 3. (0=Incapable d'effectuer, 1= Effectue partiellement la tâche, 2= Termine la tâche avec quelques difficultés et 3= Termine la tâche sans difficulté)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à un accident vasculaire cérébral (SS-QOL) est un outil utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le SS-QOL révèle une sensibilité de 70,0 % et une spécificité de 75,8 %.
Il mesure divers domaines, notamment la fonction physique, la mobilité, la participation sociale, le bien-être émotionnel et la cognition.
Le SS-QOL aide les cliniciens et les chercheurs à comprendre l'impact de l'AVC sur la qualité de vie globale d'une personne et à modifier les interventions en conséquence.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC01900 Tayyab Awan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Mars 2025 à août 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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