tDCS и функция верхних конечностей при инсульте
19 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние транскраниальной прямой краниальной стимуляции на функцию верхних конечностей и качество жизни у пациентов, перенесших инсульт
Исследования влияния анодальной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на ловкость рук и качество жизни пациентов, перенесших инсульт, ограничены.
Хотя выделенная статья посвящена болезни Паркинсона, она подчеркивает потенциал анодной tDCS для модуляции активности мозга и повышения пластичности нейронов, что предполагает потенциальную значимость для реабилитации после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
tDCS кажется многообещающим способом помочь пациентам, перенесшим инсульт, улучшить функцию верхних конечностей, но все еще остаются некоторые проблемы и вопросы, на которые необходимо ответить.
Предыдущие исследования изучали влияние (tDCS) на восстановление верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Однако данных о влиянии tDCS на ловкость рук и качество жизни у пациентов с инсультом недостаточно.
Кроме того, в этих исследованиях недостаточно изучено, как тяжесть инсульта влияет на эффективность tDCS на восстановление моторики верхних конечностей.
Кроме того, недостаточно исследований, изучающих кумулятивное влияние tDCS как на восстановление моторики верхних конечностей, так и на ловкость рук, а также на качество жизни, особенно в отношении тяжести инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инсульт длительностью более 6 месяцев.
- Возраст 40-80 лет
- Оба пола
- Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) по степени тяжести (легкая (1–4), средняя (5–15), от умеренной до тяжелой (16–20), тяжелая (21–42)
Критерий исключения:
- Любой пациент с ампутацией верхней конечности на пораженной стороне, контрактурой, ожоговой травмой, приводящей к ограничению суставов и функциональным ограничениям.
- Известны случаи рассеянного склероза и болезни Паркинсона, а также любых заболеваний опорно-двигательного аппарата и сердечно-легочных заболеваний.
- Любой пациент с металлическими имплантатами
- Лица с историей судорог или эпилепсии
- Лица с аллергией на кожу головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный tDCS
Дозировка анодного tDCS составит 20 минут при силе тока 2 мА.
Его назначают перед сеансами ЛФК в течение 8 недель 3 раза в неделю.
|
Двумя ключевыми ориентирами для размещения электродов ЭЭГ являются назион и ион, которые используются для определения измерения.
Измерьте расстояние между назионом и инионом по средней линии головы.
Разделите расстояние назион-инион на два, чтобы найти середину, и отметьте ее на коже головы вдоль средней линии.
Могут быть С3 (левое полушарие скальпа) и С4 (правое полушарие скальпа), которые расположены на 20% расстояния назион-инион от средней линии, и М1, который расположен на 10% этого расстояния от средней линии. определяется с помощью этих расчетов.
От средней точки, отмеченной на коже головы, измерьте расстояние влево и вправо, используя рассчитанные расстояния 10% и 20%.
Отметьте эти точки как M1 и их зеркальное положение.
Очистите кожу головы в отмеченных точках M1 и в зеркальном положении, чтобы удалить жир и мусор.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТДКС Групп
имитация tDCS, целенаправленное обучение (т.е.
надеваем шишки на другую шишку, вставляем иголки в коробочку
|
его можно применять в положении сидя или лежа на спине, но важно обеспечить его комфорт и безопасность, одновременно обеспечивая оптимальное размещение электродов и контакт с кожей головы.
Продолжительность 20 минут, сила тока 0,5 мА и плотность 0,02 мА/см² в течение 8 недель в альтернативные дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FMA-верхняя конечность
Временное ограничение: 8 неделя
|
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE) представляет собой клинический инструмент для оценки восстановления моторики при инсульте и неврологических состояниях, поражающих верхние конечности, с чувствительностью 77% и специфичностью 89%.
Он оценивает двигательную функцию с помощью таких задач, как дотягивание и хватание, оцениваемых по 3-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование: максимальный балл составляет 66. Клиницисты используют его для отслеживания прогресса, планирования лечения и оценки результатов в условиях реабилитации.
|
8 неделя
|
|
Испытание на руку исследования действий
Временное ограничение: 8 неделя
|
Тест Action Research Arm Test (ARAT) — это инструмент клинической оценки, используемый для оценки функции верхних конечностей и восстановления у людей, перенесших инсульт или другие неврологические состояния, влияющие на движение рук.
ARAT состоит из серии из 19 вопросов/заданий, которые оценивают различные аспекты функции верхних конечностей, включая дотягивание, хватание, захват и манипулирование объектами различных размеров и форм.
Задания оцениваются на основе способности человека успешно их выполнять и качества движений, проявленных во время выполнения задания.
Баллы варьируются от 0 до 3. (0 = не может выполнить, 1 = частично выполняет задание, 2 = выполняет задание с некоторыми трудностями и 3 = выполняет задание без затруднений)
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, специфичное для инсульта
Временное ограничение: 8 неделя
|
Опросник качества жизни, специфичного для инсульта (SS-QOL), представляет собой инструмент, используемый для оценки качества жизни людей, перенесших инсульт.
SS-QOL показывает чувствительность 70,0% и специфичность 75,8%.
Он измеряет различные области, включая физические функции, мобильность, социальное участие, эмоциональное благополучие и познавательные способности.
SS-QOL помогает врачам и исследователям понять влияние инсульта на общее качество жизни человека и соответствующим образом изменить меры вмешательства.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC01900 Tayyab Awan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
С марта 2025 г. по август 2025 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания