- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454331
tDCS y función de las extremidades superiores en el accidente cerebrovascular
19 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la estimulación craneal directa transcraneal sobre la función de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
La investigación sobre los efectos de la estimulación anódica transcraneal de corriente directa (tDCS) sobre la destreza de las manos y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular es limitada.
Si bien el artículo destacado se centra en la enfermedad de Parkinson, subraya el potencial de la tDCS anódica para modular la actividad cerebral y promover la plasticidad neuronal, lo que sugiere una posible relevancia para la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La tDCS parece una forma esperanzadora de ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular a mejorar la función de sus extremidades superiores, pero todavía quedan algunos problemas y preguntas que deben responderse.
Estudios anteriores han investigado el impacto de (tDCS) en la recuperación de las extremidades superiores entre pacientes con accidente cerebrovascular.
Sin embargo, la evidencia es escasa sobre el efecto de la tDCS sobre la destreza de las manos y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Además, estos estudios no han explorado adecuadamente cómo la gravedad del accidente cerebrovascular influye en la eficacia de la tDCS en la recuperación motora de las extremidades superiores.
Además, faltan investigaciones que examinen los efectos acumulativos de la tDCS tanto en la recuperación motora de las extremidades superiores como en la destreza de la mano, así como en la calidad de vida, particularmente en lo que respecta a la gravedad del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular durante más de 6 meses.
- Edad 40-80 años
- Ambos géneros
- Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) para el nivel de gravedad (leve (1-4), moderado (5-15), moderado a grave (16-20), grave (21-42)
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con amputación de miembro superior del lado afectado, contractura, lesión por quemadura que conduzca a limitación articular y limitación funcional.
- Casos conocidos de Esclerosis Múltiple y Parkinson y cualquier trastorno Musculoesquelético y Trastorno Cardiopulmonar.
- Cualquier paciente con implantes metálicos.
- Individuos con antecedentes de convulsiones o epilepsia.
- Personas con alergias cutáneas en el cuero cabelludo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS activo
La dosificación de tDCS anódico será de 20 minutos con una intensidad de 2 mA.
Se administra antes de las sesiones de fisioterapia durante un período de 8 semanas y 3 veces por semana.
|
Los dos puntos de referencia clave para la colocación de los electrodos de EEG son el nasión y el inión, que se utilizan para definir la medición.
Mida la distancia entre el nasión y el inion a lo largo de la línea media de la cabeza.
Divida la distancia nasion-inion por dos para encontrar el punto medio y marque este punto medio en el cuero cabelludo a lo largo de la línea media.
C3 (hemisferio izquierdo del cuero cabelludo) y C4 (hemisferio derecho del cuero cabelludo), que se colocan al 20% de la distancia nasion-inion de la línea media, y M1, que se coloca al 10% de esta distancia de la línea media, pueden ser determinado utilizando estos cálculos.
Desde el punto medio marcado en el cuero cabelludo, mida hacia los lados izquierdo y derecho utilizando las distancias calculadas del 10% y el 20%.
Marque estos puntos como M1 y su posición del espejo.
Limpie el cuero cabelludo en las ubicaciones marcadas como M1 y en la posición del espejo para eliminar aceites o residuos.
|
|
Comparador falso: Grupo tDCS falso
tDCS simulado, entrenamiento orientado a tareas (es decir,
colocar conos sobre otro cono, insertar agujas en una caja
|
Se puede aplicar en posición sentada o en decúbito supino, pero es importante garantizar su comodidad y seguridad al mismo tiempo que se facilita la colocación óptima de los electrodos y el contacto con el cuero cabelludo.
Duración de 20 minutos, con Intensidad de 0,5mA y densidad de 0,02 mA/cm² durante 8 semanas en días alternos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FMA-Extremidad Superior
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Evaluación Fugl-Meyer para las Extremidades Superiores (FMA-UE) es una herramienta clínica para evaluar la recuperación motora en accidentes cerebrovasculares y afecciones neurológicas que afectan las extremidades superiores y con una sensibilidad del 77% y una especificidad del 89%.
Evalúa la función motora mediante tareas como alcanzar y agarrar, puntuadas en una escala de 3 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función, con una puntuación máxima de 66. Los médicos lo utilizan para realizar un seguimiento del progreso, planificar el tratamiento y evaluar los resultados en entornos de rehabilitación.
|
8 semanas
|
|
Prueba del brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La prueba del brazo de investigación de acción (ARAT) es una herramienta de evaluación clínica que se utiliza para evaluar la función y la recuperación de las extremidades superiores en personas que han sufrido un derrame cerebral u otras afecciones neurológicas que afectan el movimiento del brazo.
El ARAT consta de una serie de 19 ítems/tareas que evalúan diferentes aspectos de la función de las extremidades superiores, incluidos alcanzar, agarrar, agarrar y manipular objetos de diversos tamaños y formas.
Las tareas se califican según la capacidad del individuo para completarlas con éxito y la calidad del movimiento exhibido durante la tarea.
Las puntuaciones varían de 0 a 3. (0=No se puede realizar, 1= Realiza parcialmente la tarea, 2= Completa la tarea con cierta dificultad y 3= Completa la tarea sin dificultad)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El cuestionario de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una herramienta que se utiliza para evaluar la calidad de vida de las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
El SS-QOL revela una sensibilidad del 70,0% y una especificidad del 75,8%.
Mide varios dominios que incluyen la función física, la movilidad, la participación social, el bienestar emocional y la cognición.
El SS-QOL ayuda a los médicos e investigadores a comprender el impacto del accidente cerebrovascular en la calidad de vida general de una persona y modificar las intervenciones en consecuencia.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC01900 Tayyab Awan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Marzo 2025 a Agosto 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente continua.
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos