Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tDCS i funkcja kończyny górnej w udarze

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji czaszkowej na funkcję kończyny górnej i jakość życia pacjentów po udarze mózgu

Badania nad wpływem anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na zręczność rąk i jakość życia pacjentów po udarze są ograniczone. Chociaż wyróżniony artykuł koncentruje się na chorobie Parkinsona, podkreśla potencjał anodowego tDCS w zakresie modulowania aktywności mózgu i promowania plastyczności nerwowej, co sugeruje potencjalne znaczenie w rehabilitacji po udarze

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

tDCS wydaje się obiecującym sposobem pomocy pacjentom po udarze mózgu w poprawie funkcji kończyn górnych, nadal jednak istnieją pewne problemy i pytania, na które należy odpowiedzieć. W poprzednich badaniach sprawdzano wpływ (tDCS) na powrót do zdrowia kończyn górnych u pacjentów po udarze. Niewiele jest jednak dowodów na wpływ tDCS na zręczność rąk i jakość życia pacjentów po udarze. Co więcej, w badaniach tych nie zbadano odpowiednio, w jaki sposób ciężkość udaru wpływa na skuteczność tDCS w zakresie powrotu do zdrowia ruchowego kończyny górnej. Ponadto brakuje badań oceniających skumulowany wpływ tDCS zarówno na regenerację motoryczną kończyn górnych i zręczność rąk, jak i jakość życia, szczególnie w odniesieniu do ciężkości udaru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar trwający dłużej niż 6 miesięcy.
  • Wiek 40-80 lat
  • Obie płcie
  • Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) dla poziomu ciężkości (łagodny (1-4), umiarkowany (5-15), umiarkowany do ciężkiego (16-20), ciężki (21-42)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent po amputacji kończyny górnej po uszkodzonej stronie, przykurczu, oparzeniu prowadzącym do ograniczenia stawów i ograniczeń funkcjonalnych.
  • Znane przypadki stwardnienia rozsianego i choroby Parkinsona oraz wszelkich zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i zaburzeń krążeniowo-oddechowych.
  • Każdy pacjent z implantami metalowymi
  • Osoby, u których w przeszłości występowały napady padaczkowe lub epilepsja
  • Osoby z alergią skórną na skórze głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Dawka anodowego tDCS będzie wynosić 20 minut przy natężeniu 2mA. Podaje się go przed sesjami terapii ruchowej przez okres 8 tygodni i 3 razy w tygodniu
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Dwa kluczowe punkty orientacyjne przy umieszczaniu elektrod EEG to nasiona i inion, które służą do określenia pomiaru. Zmierz odległość pomiędzy nasionami a inionami wzdłuż linii środkowej głowy. Podziel odległość nasion-inion przez dwa, aby znaleźć punkt środkowy i zaznacz ten punkt środkowy na skórze głowy wzdłuż linii środkowej. C3 (lewa półkula skóry głowy) i C4 (prawa półkula skóry głowy), które znajdują się w odległości 20% odległości nasion-inion od linii środkowej, oraz M1, które znajdują się w odległości 10% tej odległości od linii środkowej, mogą być określić na podstawie tych obliczeń. Od środka zaznaczonego na skórze głowy zmierz po lewej i prawej stronie, korzystając z obliczonych odległości 10% i 20%. Oznacz te punkty jako M1 i jego położenie lustrzane. Oczyść skórę głowy w oznaczonych punktach M1 i ich lustrzanych pozycjach, aby usunąć olej i zanieczyszczenia.
Pozorny komparator: Pozorna grupa tDCS
pozorowane tDCS, szkolenie zadaniowe (tj. umieszczając szyszki na innym stożku, wkładając igły do ​​​​pudełka
Urządzenie: Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
można go stosować w pozycji siedzącej lub leżącej, ważne jest jednak, aby zapewnić im komfort i bezpieczeństwo, jednocześnie umożliwiając optymalne umiejscowienie elektrod i kontakt ze skórą głowy. Czas trwania 20 minut, z natężeniem 0,5 mA i gęstością 0,02 mA/cm² przez 8 tygodni w różne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FMA – kończyna górna
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ocena Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE) to narzędzie kliniczne służące do oceny powrotu do zdrowia motorycznego w przypadku udaru i schorzeń neurologicznych kończyn górnych, charakteryzujące się czułością 77% i swoistością 89%. Ocenia funkcje motoryczne poprzez zadania takie jak sięganie i chwytanie, oceniane w 3-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, maksymalnie 66. Lekarze wykorzystują je do śledzenia postępów, planowania leczenia i oceny wyników w warunkach rehabilitacyjnych
8 tydzień
Test ramienia w ramach badań nad działaniem
Ramy czasowe: 8 tydzień
Test działania na ramię (ARAT) to narzędzie oceny klinicznej stosowane do oceny funkcji kończyny górnej i powrotu do zdrowia u osób, które doświadczyły udaru lub innych schorzeń neurologicznych wpływających na ruch ramienia. ARAT składa się z serii 19 pozycji/zadań, które oceniają różne aspekty funkcji kończyny górnej, w tym sięganie, chwytanie, chwytanie i manipulowanie przedmiotami o różnych rozmiarach i kształtach. Zadania są oceniane na podstawie zdolności danej osoby do ich pomyślnego wykonania oraz jakości ruchu wykazanego podczas zadania. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 3. (0=Nie można wykonać, 1= Częściowo wykonuje zadanie, 2= Wykonuje zadanie z pewnymi trudnościami i 3= Wykonuje zadanie bez trudności)
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna jakość życia po udarze
Ramy czasowe: 8 tydzień
Kwestionariusz jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SS-QOL) jest narzędziem służącym do oceny jakości życia osób, które doświadczyły udaru mózgu. SS-QOL wykazuje czułość 70,0% i swoistość 75,8%. Mierzy różne domeny, w tym sprawność fizyczną, mobilność, uczestnictwo w życiu społecznym, dobrostan emocjonalny i funkcje poznawcze. SS-QOL pomaga klinicystom i badaczom zrozumieć wpływ udaru na ogólną jakość życia danej osoby i odpowiednio zmodyfikować interwencje
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC01900 Tayyab Awan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od marca 2025 r. do sierpnia 2025 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj