Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tDCS og øvre ekstremitetsfunksjon ved hjerneslag

19. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av transkraniell direkte kranial stimulering på øvre ekstremitetsfunksjon og livskvalitet hos hjerneslagpasienter

Forskning på effekten av anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på håndbehendighet og livskvalitet hos slagpasienter er begrenset. Mens den fremhevede artikkelen fokuserer på Parkinsons sykdom, understreker den anodal tDCS-potensial for å modulere hjerneaktivitet og fremme nevral plastisitet, noe som antyder potensiell relevans for slagrehabilitering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

tDCS virker som en håpefull måte å hjelpe slagpasienter med å forbedre funksjonen i øvre lemmer, men det er fortsatt noen problemer og spørsmål som må besvares. Tidligere studier har undersøkt effekten av (tDCS) på utvinning av øvre lemmer blant slagpasienter. Det er imidlertid lite bevis på effekten av tDCS på håndbehendighet og livskvalitet hos slagpasienter. Videre har disse studiene ikke tilstrekkelig undersøkt hvordan alvorlighetsgraden av hjerneslag påvirker effekten av tDCS på motorisk restitusjon i øvre lemmer. I tillegg er det mangel på forskning som undersøker de kumulative effektene av tDCS på både motorrestitusjon i øvre lemmer og håndbehendighet, så vel som QoL, spesielt når det gjelder alvorlighetsgraden av slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslag i mer enn 6 måneder.
  • Alder 40-80 år
  • Begge kjønn
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for alvorlighetsgrad (mild (1-4), moderat (5-15), moderat til alvorlig (16-20), alvorlig (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med amputasjon av øvre lemmer på den påvirkede siden, kontraktur, brannskade som fører til leddbegrensning og funksjonsbegrensning.
  • Kjente tilfeller av multippel sklerose og Parkinson og enhver muskel- og skjelettlidelse og hjerte- og lungelidelser.
  • Alle pasienter med metalliske implantater
  • Personer med en historie med anfall eller epilepsi
  • Personer med hudallergier i hodebunnen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS
Doseringen av anodal tDCS vil være 20 minutter med en intensitet på 2mA. Det administreres før treningsterapiøkter over en periode på 8 uker og 3 ganger i uken
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
De to viktigste landemerkene for plassering av EEG-elektroder er nasjon og inion som brukes til å definere målingen. Mål avstanden mellom nasjon og inion langs midten av hodet. Del nasjon-inion-avstanden med to for å finne midtpunktet og marker dette midtpunktet på hodebunnen langs midtlinjen. C3 (venstre halvkule av hodebunnen) og C4 (høyre halvkule av hodebunnen), som er plassert 20 % av nasjon-inion-avstanden fra midtlinjen, og M1, som er plassert 10 % av denne avstanden fra midtlinjen, kan plasseres bestemt ved hjelp av disse beregningene. Fra midtpunktet merket på hodebunnen, mål til venstre og høyre side ved å bruke de beregnede 10 % og 20 % avstandene. Merk disse punktene som M1 og speilposisjonen. Rengjør hodebunnen på de merkede M1 og speilposisjonene for å fjerne olje eller rusk.
Sham-komparator: Sham tDCS Group
sham tDCS, oppgaveorientert opplæring (dvs. plassere kjegler på en annen kjegle, sette nåler inn i en boks
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
den kan brukes i sittende eller liggende stilling, men det er viktig å sikre komforten og sikkerheten samtidig som den tilrettelegger for optimal elektrodeplassering og kontakt med hodebunnen. Varighet på 20 minutter, med intensitet på 0,5 mA og tetthet på 0,02 mA/cm² i 8 uker på alternative dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FMA-øvre ekstremitet
Tidsramme: 8 uker
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) er et klinisk verktøy for å evaluere motorisk restitusjon ved slag og nevrologiske tilstander som påvirker de øvre lemmer og med en sensitivitet på 77 %, en spesifisitet på 89 %. Den vurderer motorisk funksjon gjennom oppgaver som å nå og gripe, skåret på en 3-punkts skala. Høyere score indikerer bedre funksjon, med en maksimal score på 66. Klinikere bruker den til å spore fremgang, planlegge behandling og vurdere utfall i rehabiliteringsmiljøer
8 uker
Action Research Arm Test
Tidsramme: 8 uker
Action Research Arm Test (ARAT) er et klinisk vurderingsverktøy som brukes til å evaluere overekstremitetsfunksjon og restitusjon hos personer som har opplevd hjerneslag eller andre nevrologiske tilstander som påvirker armbevegelser. ARAT består av en serie på 19 elementer/oppgaver som vurderer ulike aspekter ved funksjon av øvre lemmer, inkludert å nå, gripe, gripe og manipulere gjenstander av forskjellige størrelser og former. Oppgavene scores basert på individets evne til å fullføre dem vellykket og kvaliteten på bevegelsen som vises under oppgaven. Poeng varierer fra 0 til 3. (0=Kan ikke utføre, 1= Utfører oppgaven delvis, 2= Fullfører oppgaven med noen vanskeligheter og 3= Fullfører oppgaven uten problemer)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjemaet of Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) er et verktøy som brukes til å vurdere livskvaliteten hos personer som har opplevd hjerneslag. SS-QOL viser en sensitivitet på 70,0 % og en spesifisitet på 75,8 %. Den måler ulike domener, inkludert fysisk funksjon, mobilitet, sosial deltakelse, emosjonelt velvære og kognisjon. SS-QOL hjelper klinikere og forskere å forstå virkningen av hjerneslag på en persons generelle livskvalitet og endre intervensjoner deretter
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC01900 Tayyab Awan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Mars 2025 til august 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere