中风中的 tDCS 和上肢功能
2025年3月19日 更新者：Riphah International University
经颅直接颅刺激对脑卒中患者上肢功能和生活质量的影响
关于阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 对中风患者手部灵活性和生活质量影响的研究有限。
虽然重点文章重点关注帕金森病，但它强调了阳极 tDCS 调节大脑活动和促进神经可塑性的潜力，表明与中风康复的潜在相关性
研究概览
详细说明
tDCS 似乎是帮助中风患者改善上肢功能的一种有希望的方法，但仍然存在一些问题需要解答。
先前的研究调查了（tDCS）对中风患者上肢恢复的影响。
然而，关于 tDCS 对中风患者手部灵活性和生活质量影响的证据很少。
此外，这些研究尚未充分探讨中风的严重程度如何影响经颅直流电刺激（tDCS）对上肢运动恢复的功效。
此外，缺乏研究来检验 tDCS 对上肢运动恢复和手部灵活性以及生活质量的累积影响，特别是在中风严重程度方面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风6个月以上。
- 年龄40-80岁
- 男女皆宜
- 美国国立卫生研究院中风量表 (NIHSS) 的严重程度（轻度 (1-4)、中度 (5-15)、中度至重度 (16-20)、重度 (21-42)）
排除标准：
- 患侧上肢截肢、挛缩、烧伤导致关节受限和功能受限的患者。
- 多发性硬化症和帕金森病以及任何肌肉骨骼疾病和心肺疾病的已知病例。
- 任何有金属植入物的患者
- 有癫痫病史的人
- 头皮皮肤过敏的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：主动经颅直流电刺激
阳极tDCS的剂量为20分钟，强度为2mA。
在运动治疗之前进行，为期 8 周，每周 3 次
|
EEG 电极放置的两个关键标志是鼻根和枕骨，用于定义测量。
沿着头部中线测量鼻根和枕骨之间的距离。
将鼻根-内骨距离除以二找到中点，并沿中线在头皮上标记该中点。
C3（头皮的左半球）和 C4（头皮的右半球）放置在距中线 20% 的鼻根-枕骨距离处，而 M1 放置在距中线该距离的 10% 处，可使用这些计算确定。
从头皮上标记的中点开始，使用计算出的 10% 和 20% 距离测量左侧和右侧。
将这些点标记为 M1 及其镜像位置。
清洁标记的 M1 及其镜子位置处的头皮，去除任何油脂或碎屑。
|
|
假比较器：深 tDCS 组
假 tDCS，任务导向训练（即
将圆锥体放在另一个圆锥体上，将针插入盒子中
|
它可以应用于坐位或仰卧位，但重要的是要确保其舒适性和安全性，同时促进最佳电极放置和与头皮的接触。
持续时间 20 分钟，强度为 0.5mA，密度为 0.02 mA/cm²，隔日持续 8 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FMA-上肢
大体时间：8周
|
Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) 是一种临床工具，用于评估中风和影响上肢的神经系统疾病的运动恢复情况，敏感性为 77%，特异性为 89%。
它通过伸手和抓握等任务来评估运动功能，按 3 分制评分。
分数越高表示功能越好，最高分数为 66。临床医生用它来跟踪进展、计划治疗和评估康复环境中的结果
|
8周
|
|
行动研究手臂测试
大体时间：8周
|
手臂动作研究测试 (ARAT) 是一种临床评估工具，用于评估经历过中风或其他影响手臂运动的神经系统疾病的个体的上肢功能和恢复情况。
ARAT 由一系列 19 个项目/任务组成，评估上肢功能的不同方面，包括伸手、抓握、抓握和操纵各种大小和形状的物体。
任务的评分基于个人成功完成任务的能力以及任务期间表现出的运动质量。
分数范围为 0 到 3。（0=无法执行，1=部分执行任务，2=有一定困难地完成任务，3=毫无困难地完成任务）
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风特定生活质量
大体时间：8周
|
中风特定生活质量 (SS-QOL) 问卷是用于评估中风患者生活质量的工具。
SS-QOL 的敏感性为 70.0%，特异性为 75.8%。
它测量各个领域，包括身体功能、活动能力、社会参与、情绪健康和认知。
SS-QOL 帮助临床医生和研究人员了解中风对个人整体生活质量的影响，并相应地调整干预措施
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirza Obaid Baig, MSPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月24日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.