Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

tDCS en functie van de bovenste ledematen bij een beroerte

24 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van transcraniële directe craniale stimulatie op de functie van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte

Onderzoek naar de effecten van anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de handvaardigheid en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte is beperkt. Hoewel het uitgelichte artikel zich richt op de ziekte van Parkinson, onderstreept het het potentieel van anodale tDCS om de hersenactiviteit te moduleren en neurale plasticiteit te bevorderen, wat wijst op mogelijke relevantie voor revalidatie na een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

tDCS lijkt een hoopvolle manier om patiënten met een beroerte te helpen hun functie van de bovenste ledematen te verbeteren, maar er zijn nog steeds enkele problemen en vragen die moeten worden beantwoord. Eerdere studies hebben de impact van (tDCS) op het herstel van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte onderzocht. Er is echter schaars bewijs over het effect van tDCS op de handvaardigheid en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte. Bovendien hebben deze onderzoeken niet voldoende onderzocht hoe de ernst van een beroerte de werkzaamheid van tDCS op het motorisch herstel van de bovenste ledematen beïnvloedt. Bovendien is er een gebrek aan onderzoek naar de cumulatieve effecten van tDCS op zowel het motorisch herstel van de bovenste ledematen en de handvaardigheid, als op de kwaliteit van leven, vooral wat betreft de ernst van een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een beroerte langer dan 6 maanden.
  • Leeftijd 40-80 jaar
  • Beide geslacht
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) voor ernstniveau (mild (1-4), matig (5-15), matig tot ernstig (16-20), ernstig (21-42)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt met een amputatie van de bovenste ledematen aan de aangedane zijde, contractuur of brandwond die leidt tot gewrichtsbeperking en functionele beperking.
  • Bekende gevallen van Multiple Sclerose en Parkinson en alle aandoeningen van het bewegingsapparaat en hart- en longaandoeningen.
  • Elke patiënt met metalen implantaten
  • Personen met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
  • Personen met huidallergieën op de hoofdhuid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS
De dosering van anodale tDCS bedraagt ​​20 minuten met een intensiteit van 2mA. Het wordt toegediend voorafgaand aan de oefentherapiesessies, gedurende een periode van 8 weken en 3 keer per week
De twee belangrijkste oriëntatiepunten voor de plaatsing van EEG-elektroden zijn de nasion en de inion, die worden gebruikt om de meting te definiëren. Meet de afstand tussen de nasion en de inion langs de middellijn van het hoofd. Deel de nasion-inion-afstand door twee om het middelpunt te vinden en markeer dit middelpunt op de hoofdhuid langs de middellijn. C3 (linkerhersenhelft van de hoofdhuid) en C4 (rechterhersenhelft van de hoofdhuid), die op 20% van de nasion-inion-afstand van de middellijn zijn geplaatst, en M1, die op 10% van deze afstand van de middellijn is geplaatst, kunnen worden geplaatst bepaald met behulp van deze berekeningen. Meet vanaf het middelpunt op de hoofdhuid naar de linker- en rechterkant met behulp van de berekende afstanden van 10% en 20%. Markeer deze punten als M1 en de spiegelpositie ervan. Reinig de hoofdhuid op de gemarkeerde M1- en spiegelpositielocaties om olie of vuil te verwijderen.
het kan in zittende of liggende positie worden toegepast, maar het is belangrijk om het comfort en de veiligheid ervan te garanderen en tegelijkertijd een optimale plaatsing van de elektroden en contact met de hoofdhuid te vergemakkelijken. Duur van 20 minuten, met een intensiteit van 0,5 mA en een dichtheid van 0,02 mA/cm² gedurende 8 weken op alternatieve dagen
Sham-vergelijker: Sham tDCS-groep
sham tDCS, taakgerichte training (d.w.z. kegeltjes op een andere kegel plaatsen, naalden in een doos steken
De twee belangrijkste oriëntatiepunten voor de plaatsing van EEG-elektroden zijn de nasion en de inion, die worden gebruikt om de meting te definiëren. Meet de afstand tussen de nasion en de inion langs de middellijn van het hoofd. Deel de nasion-inion-afstand door twee om het middelpunt te vinden en markeer dit middelpunt op de hoofdhuid langs de middellijn. C3 (linkerhersenhelft van de hoofdhuid) en C4 (rechterhersenhelft van de hoofdhuid), die op 20% van de nasion-inion-afstand van de middellijn zijn geplaatst, en M1, die op 10% van deze afstand van de middellijn is geplaatst, kunnen worden geplaatst bepaald met behulp van deze berekeningen. Meet vanaf het middelpunt op de hoofdhuid naar de linker- en rechterkant met behulp van de berekende afstanden van 10% en 20%. Markeer deze punten als M1 en de spiegelpositie ervan. Reinig de hoofdhuid op de gemarkeerde M1- en spiegelpositielocaties om olie of vuil te verwijderen.
het kan in zittende of liggende positie worden toegepast, maar het is belangrijk om het comfort en de veiligheid ervan te garanderen en tegelijkertijd een optimale plaatsing van de elektroden en contact met de hoofdhuid te vergemakkelijken. Duur van 20 minuten, met een intensiteit van 0,5 mA en een dichtheid van 0,02 mA/cm² gedurende 8 weken op alternatieve dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FMA-bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken
De Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) is een klinisch hulpmiddel voor het evalueren van motorisch herstel bij een beroerte en bij neurologische aandoeningen die de bovenste ledematen aantasten, met een sensitiviteit van 77% en een specificiteit van 89%. Het beoordeelt de motorische functie door middel van taken zoals reiken en grijpen, gescoord op een driepuntsschaal. Hogere scores duiden op een beter functioneren, met een maximale score van 66. Artsen gebruiken het om de voortgang bij te houden, de behandeling te plannen en de resultaten in revalidatieomgevingen te beoordelen
8 weken
Actieonderzoekarmtest
Tijdsspanne: 8 weken
De Action Research Arm Test (ARAT) is een klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de functie en het herstel van de bovenste ledematen te evalueren bij personen die een beroerte hebben gehad of andere neurologische aandoeningen die de armbeweging beïnvloeden. De ARAT bestaat uit een reeks van 19 items/taken die verschillende aspecten van de functie van de bovenste ledematen beoordelen, waaronder het reiken, grijpen, grijpen en manipuleren van voorwerpen van verschillende groottes en vormen. De taken worden gescoord op basis van het vermogen van het individu om ze met succes uit te voeren en de kwaliteit van de beweging die tijdens de taak wordt vertoond. Scores variëren van 0 tot 3. (0=Niet in staat om uit te voeren, 1= Voert de taak gedeeltelijk uit, 2= Voltooit de taak met enige moeite en 3= Voltooit de taak zonder problemen)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroertespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
De vragenlijst over de beroerte-specifieke kwaliteit van leven (SS-QOL) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen van personen die een beroerte hebben gehad. De SS-QOL onthult een sensitiviteit van 70,0% en een specificiteit van 75,8%. Het meet verschillende domeinen, waaronder fysiek functioneren, mobiliteit, sociale participatie, emotioneel welzijn en cognitie. De SS-QOL helpt artsen en onderzoekers de impact van een beroerte op de algehele levenskwaliteit van een persoon te begrijpen en interventies dienovereenkomstig aan te passen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Maart 2025 tot augustus 2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

3
Abonneren