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tDCS e funzione degli arti superiori nell'ictus

19 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione cranica diretta transcranica sulla funzione degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus

La ricerca sugli effetti della stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) sulla destrezza della mano e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus è limitata. Sebbene l'articolo in evidenza si concentri sulla malattia di Parkinson, sottolinea il potenziale della tDCS anodica di modulare l'attività cerebrale e promuovere la plasticità neurale, suggerendo una potenziale rilevanza per la riabilitazione dell'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tDCS sembra un modo promettente per aiutare i pazienti colpiti da ictus a migliorare la funzionalità degli arti superiori, ma ci sono ancora alcuni problemi e domande a cui è necessario rispondere. Precedenti studi hanno studiato l'impatto di (tDCS) sul recupero degli arti superiori tra i pazienti con ictus. Tuttavia, le prove sugli effetti della tDCS sulla destrezza delle mani e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus sono scarse. Inoltre, questi studi non hanno esplorato adeguatamente come la gravità dell’ictus influenzi l’efficacia della tDCS sul recupero motorio dell’arto superiore. Inoltre, mancano ricerche che esaminino gli effetti cumulativi della tDCS sia sul recupero motorio degli arti superiori che sulla destrezza della mano, nonché sulla qualità della vita, in particolare per quanto riguarda la gravità dell’ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus per più di 6 mesi.
  • Età 40-80 anni
  • Entrambi i sessi
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) per il livello di gravità (lieve (1-4), moderato (5-15), da moderato a grave (16-20), grave (21-42)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con amputazione dell'arto superiore sul lato interessato, contrattura, ustione che porta a limitazione articolare e limitazione funzionale.
  • Casi noti di sclerosi multipla e Parkinson e qualsiasi disturbo muscoloscheletrico e cardiopolmonare.
  • Qualsiasi paziente con impianti metallici
  • Individui con una storia di convulsioni o epilessia
  • Individui con allergie cutanee sul cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDCS attivo
Il dosaggio della tDCS anodica sarà di 20 minuti con un'intensità di 2mA. Viene somministrato prima delle sessioni di terapia fisica per un periodo di 8 settimane e 3 volte a settimana
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
I due punti di riferimento chiave per il posizionamento degli elettrodi EEG sono il nasion e l'ione che vengono utilizzati per definire la misurazione. Misurare la distanza tra il nasion e l'inion lungo la linea mediana della testa. Dividere la distanza nasion-inion per due per trovare il punto medio e segnare questo punto medio sul cuoio capelluto lungo la linea mediana. C3 (emisfero sinistro del cuoio capelluto) e C4 (emisfero destro del cuoio capelluto), che sono posizionati al 20% della distanza nasion-ione dalla linea mediana, e M1, che è posizionato al 10% di questa distanza dalla linea mediana, possono essere determinato utilizzando questi calcoli. Dal punto medio segnato sul cuoio capelluto, misurare i lati sinistro e destro utilizzando le distanze calcolate del 10% e del 20%. Contrassegna questi punti come M1 e la sua posizione speculare. Pulisci il cuoio capelluto in corrispondenza della M1 contrassegnata e delle posizioni in posizione speculare per rimuovere eventuali oli o detriti.
Comparatore fittizio: Gruppo tDCS fittizio
tDCS fittizio, formazione orientata ai compiti (ad es. posizionando i coni su un altro cono, inserendo gli aghi in una scatola
Dispositivo: Stimolazione transcranica simulata con corrente continua
può applicarsi in posizione seduta o supina ma è importante garantire la loro comodità e sicurezza facilitando il posizionamento ottimale degli elettrodi e il contatto con il cuoio capelluto. Durata di 20 minuti, con Intensità di 0,5mA e densità di 0,02 mA/cm² per 8 settimane a giorni alterni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FMA-Estremità Superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) è uno strumento clinico per valutare il recupero motorio in caso di ictus e condizioni neurologiche che colpiscono gli arti superiori e con una sensibilità del 77%, una specificità dell'89%. Valuta la funzione motoria attraverso compiti come raggiungere e afferrare, valutati su una scala a 3 punti. Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità, con un punteggio massimo di 66. I medici lo utilizzano per monitorare i progressi, pianificare il trattamento e valutare i risultati in contesti riabilitativi
8 settimane
Test del braccio di ricerca-azione
Lasso di tempo: 8 settimane
L'Action Research Arm Test (ARAT) è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per valutare la funzione e il recupero degli arti superiori in individui che hanno subito un ictus o altre condizioni neurologiche che influenzano il movimento del braccio. L'ARAT consiste in una serie di 19 item/compiti che valutano diversi aspetti della funzione degli arti superiori, tra cui raggiungere, afferrare, afferrare e manipolare oggetti di varie dimensioni e forme. I compiti vengono valutati in base alla capacità dell'individuo di completarli con successo e alla qualità del movimento mostrato durante l'attività. I punteggi vanno da 0 a 3. (0=Impossibile eseguire, 1=Esegue parzialmente l'attività, 2= Completa l'attività con qualche difficoltà e 3= Completa l'attività senza difficoltà)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) è uno strumento utilizzato per valutare la qualità della vita negli individui che hanno avuto un ictus. L'SS-QOL rivela una sensibilità del 70,0% e una specificità del 75,8%. Misura vari ambiti tra cui la funzione fisica, la mobilità, la partecipazione sociale, il benessere emotivo e la cognizione. L’SS-QOL aiuta medici e ricercatori a comprendere l’impatto dell’ictus sulla qualità di vita complessiva di una persona e a modificare di conseguenza gli interventi
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC01900 Tayyab Awan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Da marzo 2025 ad agosto 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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