Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS ja yläraajojen toiminto aivohalvauksessa

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Transkraniaalisen suoran kallon stimulaation vaikutukset yläraajojen toimintaan ja elämänlaatuun aivohalvauspotilailla

Tutkimus anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksista aivohalvauspotilaiden käsien kätevuuteen ja elämänlaatuun on rajallista. Vaikka korostettu artikkeli keskittyy Parkinsonin tautiin, se korostaa anodista tDCS:n potentiaalia moduloida aivojen toimintaa ja edistää hermoston plastisuutta, mikä viittaa mahdolliseen merkitykseen aivohalvauksen kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tDCS näyttää toiveikkaalta tavalta auttaa aivohalvauspotilaita parantamaan yläraajojen toimintaa, mutta vielä on joitain ongelmia ja kysymyksiä, joihin on vastattava. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu (tDCS) vaikutusta yläraajojen palautumiseen aivohalvauspotilaiden keskuudessa. Todisteita tDCS:n vaikutuksesta aivohalvauspotilaiden käsien kätevuuteen ja elämänlaatuun on kuitenkin vähän. Lisäksi näissä tutkimuksissa ei ole riittävästi tutkittu, kuinka aivohalvauksen vakavuus vaikuttaa tDCS:n tehokkuuteen yläraajan motoriseen palautumiseen. Lisäksi tDCS:n kumulatiivisia vaikutuksia sekä yläraajojen motoriikkaan palautumiseen että käsien ketteryyteen sekä elämänlaatuun, erityisesti aivohalvauksen vaikeusasteeseen, puuttuu tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus yli 6 kuukautta.
  • Ikä 40-80 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vaikeusasteelle (lievä (1–4), kohtalainen (5–15), kohtalaisesta vaikeaan (16–20), vaikea (21–42)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on yläraajan amputaatio, kontraktuura, palovamma, joka johtaa nivelen rajoituksiin ja toimintarajoituksiin.
  • Tunnetut MS-tauti- ja Parkinson-taudit sekä mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö sekä sydän- ja keuhkosairaus.
  • Kaikki potilaat, joilla on metalliset implantit
  • Henkilöt, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa
  • Henkilöt, joilla on ihoallergioita päänahassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Anodisen tDCS:n annostus on 20 minuuttia ja intensiteetti 2 mA. Sitä annetaan ennen harjoitushoitoa 8 viikon ajan ja 3 kertaa viikossa
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Kaksi keskeistä maamerkkiä EEG-elektrodien sijoittelussa ovat nasion ja inion, joita käytetään mittauksen määrittämiseen. Mittaa nasionin ja inionin välinen etäisyys pään keskiviivaa pitkin. Jaa nasion-ionion etäisyys kahdella löytääksesi keskipisteen ja merkitse tämä keskipiste päänahaan keskiviivaa pitkin. C3 (päänahan vasen aivopuolisko) ja C4 (päänahan oikea pallonpuolisko), jotka sijoitetaan 20 %:n etäisyydelle nasion-inion-etäisyydestä keskilinjasta, ja M1, joka on sijoitettu 10 %:lle tästä etäisyydestä keskilinjasta määritetään näiden laskelmien avulla. Mittaa päänahan keskipisteestä vasemmalle ja oikealle puolelle laskettuja 10 % ja 20 % etäisyyksiä. Merkitse nämä pisteet M1:ksi ja sen peiliasetukseksi. Puhdista päänahka merkityistä M1-kohdista ja sen peilien asennon kohdista poistaaksesi kaikki öljyt tai roskat.
Huijausvertailija: Sham tDCS Group
vale tDCS, tehtäväkeskeinen koulutus (ts. kartioiden asettaminen toiseen kartioon, neulojen työntäminen laatikkoon
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Sitä voidaan käyttää istuma- tai makuuasennossa, mutta on tärkeää varmistaa niiden mukavuus ja turvallisuus samalla kun se helpottaa elektrodien optimaalista sijoittamista ja kosketusta päänahan kanssa. Kesto 20 minuuttia, intensiteetti 0,5 mA ja tiheys 0,02 mA/cm² 8 viikon ajan vaihtoehtoisina päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMA-yläraaja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremit (FMA-UE) on kliininen työkalu motorisen toipumisen arvioimiseksi aivohalvauksessa ja yläraajoihin vaikuttavissa neurologisissa tiloissa. Sen herkkyys on 77 %, spesifisyys 89 %. Se arvioi motorista toimintaa tehtävillä, kuten kurkottaminen ja tarttuminen, pisteytettynä 3 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, maksimipistemäärä on 66. Lääkärit käyttävät sitä edistymisen seurantaan, hoidon suunnitteluun ja tulosten arvioimiseen kuntoutusasetuksissa.
8 viikkoa
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Action Research Arm Test (ARAT) on kliininen arviointityökalu, jota käytetään yläraajojen toiminnan ja palautumisen arvioimiseen henkilöillä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen tai muita käsivarren liikkeisiin vaikuttavia neurologisia sairauksia. ARAT koostuu 19 kohteen/tehtävän sarjasta, jotka arvioivat yläraajojen toiminnan eri näkökohtia, mukaan lukien erikokoisten ja -muotoisten esineiden saavuttaminen, tarttuminen, tarttuminen ja käsittely. Tehtävät pisteytetään yksilön kykyjen suorittaa ne onnistuneesti ja tehtävän aikana näytettävän liikkeen laadun perusteella. Pisteet vaihtelevat 0 - 3. (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = suorittaa tehtävän osittain, 2 = suorittaa tehtävän jonkin verran vaikeuksia ja 3 = suorittaa tehtävän ilman vaikeuksia)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aivohalvauskohtaisen elämänlaadun (SS-QOL) kyselylomake on työkalu, jolla arvioidaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten elämänlaatua. SS-QOL paljastaa herkkyyden 70,0 % ja spesifisyyden 75,8 %. Se mittaa erilaisia ​​​​aloja, kuten fyysistä toimintaa, liikkuvuutta, sosiaalista osallistumista, emotionaalista hyvinvointia ja kognitiota. SS-QOL auttaa kliinikoita ja tutkijoita ymmärtämään aivohalvauksen vaikutusta ihmisen yleiseen elämänlaatuun ja muokkaamaan interventioita sen mukaisesti.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC01900 Tayyab Awan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Maaliskuu 2025 – elokuu 2025

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa