Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tDCS és felső végtag funkció a stroke-ban

2025. március 19. frissítette: Riphah International University

A transzkraniális közvetlen koponya stimuláció hatása a felső végtag működésére és életminőségére stroke-os betegeknél

Az anodális transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatásairól a stroke-betegek kézügyességére és életminőségére korlátozottak a kutatások. Míg a kiemelt cikk a Parkinson-kórra összpontosít, kiemeli az anódos tDCS potenciált az agyi aktivitás modulálására és az idegi plaszticitás elősegítésére, ami arra utal, hogy a stroke-rehabilitáció potenciális jelentősége van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tDCS reményteljes módszernek tűnik a stroke-os betegek felső végtagfunkcióinak javításában, de még mindig vannak problémák és kérdések, amelyekre választ kell adni. Korábbi tanulmányok vizsgálták a (tDCS) hatását a felső végtagi felépülésre a stroke-os betegek körében. Azonban kevés bizonyíték áll rendelkezésre a tDCS hatásáról a stroke-os betegek kézügyességére és életminőségére. Ezenkívül ezek a vizsgálatok nem tárták fel megfelelően, hogy a stroke súlyossága hogyan befolyásolja a tDCS hatékonyságát a felső végtagi motoros gyógyulásban. Emellett hiányoznak olyan kutatások, amelyek a tDCS kumulatív hatásait vizsgálják mind a felső végtagi motoros helyreállításra, mind a kézügyességre, valamint az életminőségre, különösen a stroke súlyosságára vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán
        • Pakistan Railway General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke több mint 6 hónapja.
  • Életkor 40-80 év
  • Mindkét nem
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) a súlyossági szinthez (enyhe (1-4), közepes (5-15), közepestől súlyosig (16-20), súlyos (21-42)

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan betegnél, akinek az érintett oldalon felső végtag amputációja, kontraktúrája, égési sérülése van, amely ízületi és funkcionális korlátozásokhoz vezet.
  • Sclerosis multiplex és Parkinson-kór, valamint bármely mozgásszervi betegség és szív- és tüdőbetegség ismert esetei.
  • Minden Metallic implantátummal rendelkező beteg
  • Olyan személyek, akiknek kórtörténetében görcsrohamok vagy epilepszia szerepel
  • Bőrallergiás egyének a fejbőrön

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS
Az anódos tDCS adagolása 20 perc, 2 mA intenzitás mellett. Edzésterápiás ülések előtt adják be 8 hétig és heti 3 alkalommal
Az EEG-elektródák elhelyezésének két kulcsfontosságú mérföldköve a nasion és az inion, amelyeket a mérés meghatározásához használnak. Mérje meg a nasion és az inion közötti távolságot a fej középvonala mentén. Ossza el a nasion-inion távolságot kettővel, hogy megtalálja a felezőpontot, és jelölje meg ezt a felezőpontot a fejbőrön a középvonal mentén. C3 (bal fejbőr félteke) és C4 (jobb fejbőr félteke), amelyek a nasion-inion távolság 20%-ára helyezkednek el a középvonaltól, valamint az M1, amely ennek a távolságnak a 10%-ára helyezkedik el a középvonaltól. ezekkel a számításokkal határozzák meg. A fejbőrön megjelölt felezőponttól mérjen balra és jobbra a számított 10%-os és 20%-os távolsággal. Jelölje meg ezeket a pontokat M1-ként és annak tükörhelyzeteként. Tisztítsa meg a fejbőrt a megjelölt M1-nél és annak tükörpozícióinál, hogy eltávolítsa az olajokat és a törmeléket.
Sham Comparator: Sham tDCS Group
színlelt tDCS, feladatorientált képzés (pl. kúpok felhelyezése egy másik kúpra, tűk beszúrása egy dobozba
Alkalmazható ülő vagy hanyatt fekvő helyzetben is, de fontos, hogy biztosítsuk kényelmüket és biztonságukat, miközben elősegítjük az elektródák optimális elhelyezését és a fejbőrrel való érintkezést. 20 perces időtartam, 0,5 mA intenzitással és 0,02 mA/cm² sűrűséggel 8 hétig, alternatív napokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FMA-Felső végtag
Időkeret: 8 hét
A Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) egy klinikai eszköz a motoros felépülés értékelésére stroke és a felső végtagokat érintő neurológiai állapotok esetén, 77%-os érzékenységgel, 89%-os specificitással. A motoros funkciókat olyan feladatokon keresztül értékeli, mint az elérés és a megfogás, 3 pontos skálán értékelve. A magasabb pontszámok jobb funkciót jeleznek, a maximális pontszám 66. A klinikusok ezt használják a haladás nyomon követésére, a kezelés megtervezésére és a rehabilitációs körülmények értékelésére.
8 hét
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 8 hét
Az Action Research Arm Test (ARAT) egy klinikai értékelő eszköz, amelyet a felső végtagok működésének és felépülésének értékelésére használnak olyan személyeknél, akik agyvérzésen vagy más, a kar mozgását befolyásoló neurológiai állapoton estek át. Az ARAT egy sor 19 elemből/feladatból áll, amelyek a felső végtag működésének különböző aspektusait értékelik, beleértve a különböző méretű és alakú tárgyak elérését, megfogását, megfogását és manipulálását. A feladatokat az egyén sikeres teljesítési képessége és a feladat során mutatott mozgásminősége alapján pontozzák. A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek. (0 = Nem tudja végrehajtani, 1 = Részben elvégzi a feladatot, 2 = Némi nehézséggel elvégzi a feladatot és 3 = Nehézség nélkül befejezi a feladatot)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke specifikus életminőség
Időkeret: 8 hét
A Stroke Specific Life Quality of Life (SS-QOL) kérdőív a stroke-on átesett személyek életminőségének felmérésére szolgáló eszköz. Az SS-QOL 70,0%-os érzékenységet és 75,8%-os specificitást mutat. Különféle területeket mér, beleértve a fizikai funkciókat, a mobilitást, a társadalmi részvételt, az érzelmi jóllétet és a megismerést. Az SS-QOL segít a klinikusoknak és kutatóknak megérteni a stroke hatását a személy általános életminőségére, és ennek megfelelően módosítani a beavatkozásokat.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

2025 márciusától 2025 augusztusáig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel