tDCS e função da extremidade superior no acidente vascular cerebral
19 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da estimulação craniana direta transcraniana na função dos membros superiores e na qualidade de vida em pacientes com AVC
A pesquisa sobre os efeitos da estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) na destreza manual e na qualidade de vida em pacientes com AVC é limitada.
Embora o artigo em destaque se concentre na doença de Parkinson, ele ressalta o potencial anódico da ETCC para modular a atividade cerebral e promover a plasticidade neural, sugerindo relevância potencial para a reabilitação do AVC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ETCC parece ser uma forma promissora de ajudar pacientes com AVC a melhorar a função dos membros superiores, mas ainda existem alguns problemas e questões que precisam ser respondidas.
Estudos anteriores investigaram o impacto da (ETCC) na recuperação dos membros superiores entre pacientes com AVC.
No entanto, as evidências são escassas sobre o efeito da ETCC na destreza manual e na qualidade de vida em pacientes com AVC.
Além disso, esses estudos não exploraram adequadamente como a gravidade do AVC influencia a eficácia da ETCC na recuperação motora dos membros superiores.
Além disso, há uma falta de pesquisas que examinem os efeitos cumulativos da ETCC na recuperação motora dos membros superiores e na destreza das mãos, bem como na qualidade de vida, particularmente no que diz respeito à gravidade do AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC há mais de 6 meses.
- Idade 40-80 anos
- Ambos os sexos
- Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS) para nível de gravidade (leve (1-4), moderado (5-15), moderado a grave (16-20), grave (21-42)
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com amputação de membro superior do lado afetado, contratura, queimadura que leve à limitação articular e limitação funcional.
- Casos conhecidos de Esclerose Múltipla e Parkinson e qualquer distúrbio musculoesquelético e distúrbio cardiopulmonar.
- Qualquer paciente com implantes metálicos
- Indivíduos com histórico de convulsões ou epilepsia
- Indivíduos com alergias de pele no couro cabeludo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC ativa
A dosagem da ETCC anódica será de 20 minutos com intensidade de 2mA.
É administrado antes das sessões de terapia por exercício durante um período de 8 semanas e 3 vezes por semana
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Os dois principais marcos para a colocação do eletrodo EEG são o nasion e o inion, que são usados para definir a medição.
Meça a distância entre o násio e o ínion ao longo da linha média da cabeça.
Divida a distância násio-ínion por dois para encontrar o ponto médio e marque esse ponto médio no couro cabeludo ao longo da linha média.
C3 (hemisfério esquerdo do couro cabeludo) e C4 (hemisfério direito do couro cabeludo), que são colocados a 20% da distância násio-ínion da linha média, e M1, que é colocado a 10% desta distância da linha média, podem ser determinado usando esses cálculos.
A partir do ponto médio marcado no couro cabeludo, meça os lados esquerdo e direito usando as distâncias calculadas de 10% e 20%.
Marque esses pontos como M1 e sua posição no espelho.
Limpe o couro cabeludo nos locais marcados com M1 e nas posições do espelho para remover quaisquer óleos ou detritos.
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Comparador Falso: Grupo Sham tDCS
sham tDCS, treinamento orientado a tarefas (ou seja,
colocar cones em outro cone, inserir agulhas em uma caixa
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pode ser aplicado na posição sentada ou em decúbito dorsal, mas é importante garantir seu conforto e segurança, facilitando ao mesmo tempo a colocação ideal dos eletrodos e o contato com o couro cabeludo.
Duração de 20 minutos, com Intensidade de 0,5mA e densidade de 0,02 mA/cm² por 8 semanas em dias alternativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FMA-Extremidade Superior
Prazo: 8 semanas
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A Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior (FMA-UE) é uma ferramenta clínica para avaliar a recuperação motora em acidentes vasculares cerebrais e condições neurológicas que afetam os membros superiores e com sensibilidade de 77%, especificidade de 89%.
Avalia a função motora por meio de tarefas como alcançar e agarrar, pontuadas em uma escala de 3 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor função, com pontuação máxima de 66. Os médicos usam esse valor para monitorar o progresso, planejar o tratamento e avaliar os resultados em ambientes de reabilitação.
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8 semanas
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 8 semanas
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O Action Research Arm Test (ARAT) é uma ferramenta de avaliação clínica usada para avaliar a função e a recuperação dos membros superiores em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras condições neurológicas que afetam o movimento do braço.
O ARAT consiste em uma série de 19 itens/tarefas que avaliam diferentes aspectos da função dos membros superiores, incluindo alcançar, agarrar, agarrar e manipular objetos de vários tamanhos e formas.
As tarefas são pontuadas com base na capacidade do indivíduo de concluí-las com sucesso e na qualidade do movimento exibido durante a tarefa.
As pontuações variam de 0 a 3. (0=Não consegue realizar, 1= Realiza parcialmente a tarefa, 2= Conclui a tarefa com alguma dificuldade e 3= Conclui a tarefa sem dificuldade)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 8 semanas
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O questionário Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) é uma ferramenta utilizada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos que sofreram acidente vascular cerebral.
O SS-QOL revela sensibilidade de 70,0% e especificidade de 75,8%.
Mede vários domínios, incluindo função física, mobilidade, participação social, bem-estar emocional e cognição.
O SS-QOL ajuda médicos e pesquisadores a compreender o impacto do AVC na qualidade de vida geral de uma pessoa e a modificar as intervenções de acordo
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC01900 Tayyab Awan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Março de 2025 a agosto de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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