Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tDCS a funkce horních končetin při mrtvici

19. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky transkraniální přímé kraniální stimulace na funkci horní končetiny a kvalitu života u pacientů s CMP

Výzkum účinků Anodal transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) na obratnost ruky a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou je omezený. Zatímco zvýrazněný článek se zaměřuje na Parkinsonovu chorobu, podtrhuje potenciál anodového tDCS modulovat mozkovou aktivitu a podporovat neurální plasticitu, což naznačuje potenciální význam pro rehabilitaci mrtvice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tDCS se jeví jako nadějný způsob, jak pomoci pacientům s cévní mozkovou příhodou zlepšit jejich funkci horních končetin, ale stále existují některé problémy a otázky, které je třeba zodpovědět. Předchozí studie zkoumaly dopad (tDCS) na zotavení horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Důkazy o účinku tDCS na obratnost ruky a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou však vzácné. Kromě toho tyto studie dostatečně neprozkoumaly, jak závažnost cévní mozkové příhody ovlivňuje účinnost tDCS na obnovu motoriky horní končetiny. Kromě toho chybí výzkum, který by zkoumal kumulativní účinky tDCS na regeneraci motoriky horních končetin a obratnost rukou, stejně jako na kvalitu života, zejména pokud jde o závažnost mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Pakistan Railway General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní mozková příhoda déle než 6 měsíců.
  • Věk 40-80 let
  • Obě pohlaví
  • Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pro úroveň závažnosti (mírná (1-4), střední (5-15), střední až závažná (16-20), závažná (21-42)

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient s amputací horní končetiny na postižené straně, kontrakturou, popáleninovým poraněním, které vede k omezení kloubu a funkčnímu omezení.
  • Známé případy roztroušené sklerózy a Parkinsonovy choroby a jakékoli muskuloskeletální poruchy a kardiopulmonální poruchy.
  • Každý pacient s kovovými implantáty
  • Jedinci s anamnézou záchvatů nebo epilepsie
  • Jedinci s kožními alergiemi na pokožce hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
Dávkování anodického tDCS bude 20 minut s intenzitou 2mA. Podává se před cvičební terapií po dobu 8 týdnů a 3krát týdně
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Dva klíčové orientační body pro umístění elektrody EEG jsou nasion a inion, které se používají k definování měření. Změřte vzdálenost mezi nasion a inion podél střední linie hlavy. Vydělte vzdálenost nasion-inion dvěma, abyste našli střed a označte tento střed na pokožce hlavy podél střední čáry. C3 (levá hemisféra pokožky hlavy) a C4 (pravá hemisféra pokožky hlavy), které jsou umístěny 20 % nasion-inion vzdálenosti od střední čáry, a M1, která je umístěna 10 % této vzdálenosti od středové čáry, mohou být určeno pomocí těchto výpočtů. Od středu vyznačeného na pokožce hlavy změřte na levou a pravou stranu pomocí vypočítaných 10% a 20% vzdáleností. Označte tyto body jako M1 a jejich zrcadlovou polohu. Očistěte pokožku hlavy v místech označených M1 a jejich polohách zrcátka, abyste odstranili veškerý olej nebo nečistoty.
Falešný srovnávač: Sham tDCS Group
sham tDCS, školení zaměřené na úkoly (tj. pokládání šišek na další kužel, vkládání jehel do krabičky
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
může být aplikován v sedě nebo vleže na zádech, ale je důležité zajistit jejich pohodlí a bezpečnost a zároveň umožnit optimální umístění elektrod a kontakt s pokožkou hlavy. Doba trvání 20 minut s intenzitou 0,5 mA a hustotou 0,02 mA/cm² po dobu 8 týdnů v alternativní dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMA-Horní končetina
Časové okno: 8 týden
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) je klinický nástroj pro hodnocení motorické obnovy při cévní mozkové příhodě a neurologických stavech postihujících horní končetiny se senzitivitou 77 %, specificitou 89 %. Hodnotí motorické funkce prostřednictvím úkolů, jako je dosahování a uchopování, hodnocené na 3bodové škále. Vyšší skóre značí lepší funkci s maximálním skóre 66. Klinici jej používají ke sledování pokroku, plánování léčby a hodnocení výsledků v rehabilitačních zařízeních
8 týden
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 8 týden
Action Research Arm Test (ARAT) je klinický hodnotící nástroj používaný k hodnocení funkce horní končetiny a zotavení u jedinců, kteří prodělali mrtvici nebo jiné neurologické stavy ovlivňující pohyb paže. ARAT se skládá ze série 19 položek/úkolů, které hodnotí různé aspekty funkce horní končetiny, včetně dosahování, uchopování, uchopování a manipulace s předměty různých velikostí a tvarů. Úkoly jsou bodovány na základě schopnosti jednotlivce je úspěšně splnit a kvality pohybu projeveného během úkolu. Skóre se pohybuje od 0 do 3. (0=Nelze provést, 1= Částečně provede úkol, 2= Dokončí úkol s určitou obtížností a 3= Dokončí úkol bez potíží)
8 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro mrtvici
Časové okno: 8 týden
Dotazník SS-QOL (Stroke Specific Quality of Life) je nástroj používaný k hodnocení kvality života u jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu. SS-QOL ukazuje senzitivitu 70,0 % a specificitu 75,8 %. Měří různé oblasti včetně fyzických funkcí, mobility, sociální participace, emocionální pohody a kognice. SS-QOL pomáhá lékařům a výzkumníkům porozumět dopadu mrtvice na celkovou kvalitu života člověka a podle toho upravit intervence.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC01900 Tayyab Awan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Března 2025 do srpna 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit