Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS og øvre ekstremitetsfunktion i slagtilfælde

19. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af transkraniel direkte kraniel stimulering på øvre lemmers funktion og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde

Forskning i virkningerne af Anodal transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS) på håndfærdighed og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde er begrænset. Mens den fremhævede artikel fokuserer på Parkinsons sygdom, understreger den anodal tDCS potentiale til at modulere hjerneaktivitet og fremme neural plasticitet, hvilket tyder på potentiel relevans for slagtilfælde rehabilitering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

tDCS virker som en håbefuld måde at hjælpe patienter med slagtilfælde med at forbedre deres funktion i overekstremiteterne, men der er stadig nogle problemer og spørgsmål, der skal besvares. Tidligere undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​(tDCS) på genopretning af øvre lemmer blandt slagtilfældepatienter. Der er dog sparsom dokumentation for effekten af ​​tDCS på håndfærdighed og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde. Desuden har disse undersøgelser ikke tilstrækkeligt undersøgt, hvordan sværhedsgraden af ​​slagtilfælde påvirker effektiviteten af ​​tDCS på motorisk restitution af øvre lemmer. Derudover er der mangel på forskning, der undersøger de kumulative virkninger af tDCS på både motorisk restitution af øvre lemmer og håndfærdighed, såvel som QoL, især vedrørende slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pakistan Railway General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde i mere end 6 måneder.
  • Alder 40-80 år
  • Begge køn
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) for sværhedsgrad (mild (1-4), moderat (5-15), moderat til svær (16-20), svær (21-42)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med amputation af øvre lemmer på den påvirkede side, kontraktur, forbrændingsskade, der fører til ledbegrænsning og funktionsbegrænsning.
  • Kendte tilfælde af multipel sklerose og Parkinson og enhver muskel- og skeletlidelse og hjerte-lungesygdom.
  • Enhver patient med metalliske implantater
  • Personer med en historie med anfald eller epilepsi
  • Personer med hudallergi i hovedbunden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Doseringen af ​​anodal tDCS vil være 20 minutter med en intensitet på 2mA. Det administreres før træningsterapisessioner over en periode på 8 uger og 3 gange om ugen
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
De to centrale vartegn for EEG-elektrodeplacering er nasionen og inionen, som bruges til at definere målingen. Mål afstanden mellem nasionen og inionen langs hovedets midtlinje. Divider nasion-inion-afstanden med to for at finde midtpunktet og marker dette midtpunkt på hovedbunden langs midtlinjen. C3 (venstre hemisfære af hovedbunden) og C4 (højre hjernehalvdel af hovedbunden), som placeres 20% af nasion-inion afstanden fra midtlinjen, og M1, som er placeret 10% af denne afstand fra midtlinjen, kan placeres. bestemt ved hjælp af disse beregninger. Fra midtpunktet markeret på hovedbunden, mål til venstre og højre side ved hjælp af de beregnede 10 % og 20 % afstande. Marker disse punkter som M1 og dens spejlposition. Rengør hovedbunden ved de markerede M1 og dens spejlpositioner for at fjerne eventuelle olier eller snavs.
Sham-komparator: Sham tDCS Group
sham tDCS, opgaveorienteret træning (dvs. placere kegler på en anden kegle, indsætte nåle i en kasse
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
den kan anvendes i siddende eller liggende stilling, men det er vigtigt at sikre deres komfort og sikkerhed, samtidig med at den letter optimal elektrodeplacering og kontakt med hovedbunden. Varighed på 20 minutter, med intensitet på 0,5 mA og tæthed på 0,02 mA/cm² i 8 uger på alternative dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FMA-øvre ekstremitet
Tidsramme: 8 uge
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) er et klinisk værktøj til evaluering af motorisk restitution ved slagtilfælde og neurologiske tilstande, der påvirker de øvre lemmer og med en sensitivitet på 77 %, en specificitet på 89 %. Den vurderer motorisk funktion gennem opgaver som at række ud og gribe, scoret på en 3-punkts skala. Højere score indikerer bedre funktion med en maksimal score på 66. Klinikere bruger det til at spore fremskridt, planlægge behandling og vurdere resultater i rehabiliteringsmiljøer
8 uge
Action Research Arm Test
Tidsramme: 8 uge
Action Research Arm Test (ARAT) er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere overekstremiteternes funktion og restitution hos personer, der har oplevet et slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande, der påvirker armbevægelser. ARAT består af en serie på 19 emner/opgaver, der vurderer forskellige aspekter af overekstremiteternes funktion, herunder at nå, gribe, gribe og manipulere objekter af forskellige størrelser og former. Opgaverne scores ud fra den enkeltes evne til at gennemføre dem med succes og kvaliteten af ​​bevægelsen udvist under opgaven. Scoringer går fra 0 til 3. (0=I stand til at udføre, 1= Udfører delvist opgaven, 2= Fuldfører opgaven med lidt besvær og 3=Udfører opgaven uden besvær)
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde specifik livskvalitet
Tidsramme: 8 uge
Spørgeskemaet of Stroke Specific Quality of Life (SS-QOL) er et værktøj, der bruges til at vurdere livskvaliteten hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. SS-QOL afslører en sensitivitet på 70,0 % og en specificitet på 75,8 %. Den måler forskellige domæner, herunder fysisk funktion, mobilitet, social deltagelse, følelsesmæssigt velvære og kognition. SS-QOL hjælper klinikere og forskere med at forstå virkningen af ​​slagtilfælde på en persons generelle livskvalitet og ændre interventioner i overensstemmelse hermed
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC01900 Tayyab Awan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Marts 2025 til august 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner