뇌졸중의 tDCS 및 상지 기능
2025년 3월 19일 업데이트: Riphah International University
경두개 직접 두개골 자극이 뇌졸중 환자의 상지 기능과 삶의 질에 미치는 영향
뇌졸중 환자의 손재주와 삶의 질에 대한 양극 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과에 대한 연구는 제한적입니다.
강조 표시된 기사는 파킨슨병에 중점을 두고 있지만 뇌 활동을 조절하고 신경 가소성을 촉진하는 양극 tDCS의 잠재력을 강조하여 뇌졸중 재활과의 잠재적 관련성을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
tDCS는 뇌졸중 환자의 상지 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 희망적인 방법처럼 보이지만 여전히 해결해야 할 몇 가지 문제와 질문이 있습니다.
이전 연구에서는 뇌졸중 환자의 상지 회복에 대한 (tDCS)의 영향을 조사했습니다.
그러나 tDCS가 뇌졸중 환자의 손재주와 삶의 질에 미치는 영향에 대한 증거는 부족합니다.
더욱이, 이러한 연구에서는 뇌졸중의 중증도가 상지 운동 회복에 대한 tDCS의 효능에 어떻게 영향을 미치는지 적절하게 조사하지 못했습니다.
또한, 특히 뇌졸중 중증도와 관련하여 상지 운동 회복 및 손재주뿐만 아니라 QoL에 대한 tDCS의 누적 효과를 조사한 연구가 부족합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Pakistan Railway General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중이 6개월 이상 지속되었습니다.
- 40~80세
- 성별 모두
- 심각도 수준(경증(1-4), 중등도(5-15), 중등도 ~ 중증(16-20), 중증(21-42))에 대한 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
제외 기준:
- 영향을 받은 쪽의 상지 절단, 구축, 관절 제한 및 기능 제한으로 이어지는 화상 부상이 있는 모든 환자.
- 다발성 경화증 및 파킨슨병, 근골격계 질환 및 심폐 질환의 알려진 사례.
- 금속 임플란트를 사용하는 모든 환자
- 발작이나 간질의 병력이 있는 사람
- 두피에 피부 알레르기가 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
양극 tDCS의 투여량은 2mA의 강도로 20분입니다.
8주 동안 주 3회 운동 요법 세션 전에 투여됩니다.
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EEG 전극 배치를 위한 두 가지 주요 랜드마크는 측정을 정의하는 데 사용되는 Nasion과 Inion입니다.
머리의 정중선을 따라 Nasion과 Inion 사이의 거리를 측정합니다.
나시온-이온 거리를 2로 나누어 중간점을 찾아 정중선을 따라 두피에 이 중간점을 표시합니다.
정중선으로부터 Nasion-Inion 거리의 20% 거리에 위치한 C3(두피의 왼쪽 반구)과 C4(두피의 오른쪽 반구)와 정중선으로부터 이 거리의 10%에 위치한 M1은 이러한 계산을 사용하여 결정됩니다.
두피에 표시된 중심점에서 계산된 10% 및 20% 거리를 사용하여 왼쪽과 오른쪽까지 측정합니다.
이 점을 M1과 거울 위치로 표시하십시오.
표시된 M1과 거울 위치의 두피를 깨끗이 닦아 기름이나 부스러기를 제거합니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS 그룹
가짜 tDCS, 작업 중심 교육(예:
콘을 다른 콘 위에 놓고 상자에 바늘을 삽입합니다.
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앉거나 누운 자세로 적용할 수 있지만 최적의 전극 배치와 두피 접촉을 촉진하면서 편안함과 안전성을 보장하는 것이 중요합니다.
대체 요일에 8주 동안 0.5mA의 강도, 0.02mA/cm²의 밀도로 20분 동안 지속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA-상지
기간: 8주
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FMA-UE(Fugl-Meyer 평가)는 상지에 영향을 미치는 뇌졸중 및 신경학적 상태의 운동 회복을 평가하기 위한 임상 도구로 민감도 77%, 특이도 89%입니다.
손을 뻗기, 잡기 등의 작업을 통해 운동 기능을 평가하며 3점 척도로 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 의미하며 최대 점수는 66점입니다. 임상의는 이를 사용하여 재활 환경에서 진행 상황을 추적하고, 치료를 계획하고, 결과를 평가합니다.
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8주
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액션 리서치 암 테스트
기간: 8주
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ARAT(Action Research Arm Test)는 뇌졸중이나 팔 움직임에 영향을 미치는 기타 신경학적 질환을 경험한 개인의 상지 기능과 회복을 평가하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다.
ARAT는 다양한 크기와 모양의 물체에 도달하고, 잡고, 잡고, 조작하는 것을 포함하여 상지 기능의 다양한 측면을 평가하는 일련의 19개 항목/작업으로 구성됩니다.
작업은 성공적으로 완료할 수 있는 개인의 능력과 작업 중에 나타나는 움직임의 질을 기준으로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 0부터 3까지입니다. (0=수행할 수 없음, 1=작업을 부분적으로 수행함, 2=작업을 다소 어렵게 완료함, 3=작업을 어려움 없이 완료함)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 관련 삶의 질
기간: 8주
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뇌졸중 관련 삶의 질(SS-QOL) 설문지는 뇌졸중을 경험한 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
SS-QOL은 민감도 70.0%, 특이도 75.8%를 나타냅니다.
신체 기능, 이동성, 사회적 참여, 정서적 웰빙, 인지 등 다양한 영역을 측정합니다.
SS-QOL은 임상의와 연구자가 뇌졸중이 개인의 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 이해하고 그에 따라 중재를 수정하는 데 도움이 됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로