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成人PNL患者における術後肺合併症

2026年4月30日 更新者:Gamze Talih、TC Erciyes University

成人PNL(経皮的腎結石切開術)患者の術後肺合併症に対する術中体位と機械的出力の影響

この研究の目的は、全身麻酔下で経皮的腎結石切開術 (PNL) を予定している患者において、さまざまな手術体位 (仰臥位/腹臥位) が肺の力 (MP) に及ぼす影響と、術後肺合併症との関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

PNL は、2 cm を超える腎臓結石、多発性腎臓結石、および鹿角結石に推奨される治療方法です。 医学分野の新たな発展により、PNL は侵襲性が最小限の方法となっており、腎臓結石の治療における開腹手術として好まれています。 代替の種類の麻酔とさまざまな患者の体位が PNL に記載されています。

機械的換気出力 (MP) は、単位時間あたりに人工呼吸器から呼吸器系に伝達されるエネルギー量です。 このエネルギーは主に気道抵抗と呼吸器系のコンプライアンスを克服するために使用されますが、その一部は肺組織に直接作用し、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を引き起こす可能性があります。

換気中の機械的出力は、吸気圧、1回換気量、呼吸数を単一の値に統合することにより、呼吸器系に供給されるエネルギーを推定します。 これにより、医師は単一の値を計算することで人工呼吸器に加えられた調整を評価できます。 機械的出力値が高いと、術後の肺合併症の発生率と死亡率が高くなります。 つまり、呼吸器系に分配されるエネルギーは、静的複合エネルギー (PEEP)、動的複合エネルギー (駆動圧力と 1 回換気量)、および抵抗複合エネルギー (ガスの流れに必要な圧力) で構成されます。 なぜなら、エネルギーは体積変化を引き起こす圧力に等しいからです。 方程式は次のとおりです: MP= 0.098 × 呼吸数 × 1 回換気量 × (PEEP + 1/2(プラトー-ピープ)+ (ピーク-プラトー))。 これらのパラメータは、患者が機械的に換気されている間、モニターで監視され、方程式に組み込まれます。

全身麻酔後、いくつかの術後肺合併症が発生する可能性があります。 人工呼吸器を装着している患者が手術中に高い機械力にさらされると、術後の肺合併症や急性呼吸不全の増加に関連することがわかっています。 これにより、入院期間が長くなり、死亡率も増加します。 人工呼吸器に関連した肺の損傷を防ぐために、人工呼吸器は各患者の呼吸器系に単位時間当たり最小限のエネルギーを伝達するように調整する必要があります。

治療を迅速に開始するには、手術後に発生する可能性のある術後肺合併症を早期に認識することが重要です。 インセンティブスパイロメトリー (triflo) を使用すると、患者の呼吸能力を迅速に評価できます。 インセンティブスパイロメーターは、吸気中に肺に取り込まれる空気の量を測定する装置です。 インセンティブ肺活量計を通して呼吸すると、デバイス内のピストンが上昇し、吸入される空気の量が測定されます。 1ボールで600ml、2ボールで900ml、3ボールで1200mlの流量とみなします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~75歳の患者は研究への参加に同意する

説明

包含基準:

  • 待機的経皮的腎結石切開術を受け、研究への参加に同意する患者。
  • ASA 1-3 の患者

除外基準:

  • 急性および慢性の低酸素血症患者(室内空気でPaO2<65mmHg、SpO2<95)
  • BMIが35を超える患者
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者
  • ASA 4 以降の患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 手術前に肺炎、COPD発作など。 肺疾患のある人
  • コントロール不良の高血圧、心臓の代償不全など不安定な患者
  • 精神薄弱で非協力的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
仰向け
患者をどのグループに含めるかは、結石の位置と数に基づいて外科チームによって決定されます。 患者の値はその位置で記録されます。
機械的出力 = 0.098 × 分時換気量 × (ピーク圧 - 0.5 (プラトン圧 - PEEP))。 これらのパラメータは、患者が人工呼吸器を使用されている間、モニターで監視され、方程式に組み込まれます。
傾向のある
患者をどのグループに含めるかは、結石の位置と数に基づいて外科チームによって決定されます。 患者の値はその位置で記録されます。
機械的出力 = 0.098 × 分時換気量 × (ピーク圧 - 0.5 (プラトン圧 - PEEP))。 これらのパラメータは、患者が人工呼吸器を使用されている間、モニターで監視され、方程式に組み込まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械力
時間枠:2年
機械的動力=0.098*分 換気量 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2026年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/99

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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