Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív tüdőszövődmények felnőtt PNL-betegeknél

2026. április 30. frissítette: Gamze Talih, TC Erciyes University

Az intraoperatív helyzet és a mechanikai erő hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre felnőtt PNL (percutan nephrolithotomia) betegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a különböző műtéti helyzetek (fekvő/hason) hatását a tüdő mechanikai teljesítményére (MP) és ennek kapcsolatát a posztoperatív pulmonalis szövődményekkel olyan betegeknél, akiket perkután nephrolithotómiára (PNL) terveznek általános érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A PNL az előnyben részesített kezelési módszer 2 cm-nél nagyobb vesekő, többszörös vesekő és szarvaskövek esetén. Az orvostudomány területén elért új fejleményeknek köszönhetően a PNL minimálisan invazív módszerré vált, és a vesekő kezelésében előnyben részesítik a nyílt műtéttel szemben. Alternatív érzéstelenítési típusokat és különböző beteghelyzeteket ír le a PNL.

A szellőztetés mechanikai teljesítménye (MP) a mechanikus lélegeztetőgépből a légzőrendszerbe egységnyi idő alatt átadott energia mennyisége. Bár ezt az energiát elsősorban a légúti ellenállás és a légzőrendszer megfelelőségének leküzdésére használják, egy része közvetlenül a tüdőszövetre hat, és potenciálisan lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodást (VILI) okozhat.

A szellőztetés közbeni mechanikai teljesítmény a belégzési nyomás, a légzési térfogat és a légzési sebesség egyetlen értékbe integrálásával becsüli meg a légzőrendszerbe szállított energiát. Lehetővé teszi az orvosok számára, hogy egyetlen érték kiszámításával értékeljék a gépi lélegeztetésen végzett módosításokat. A magas mechanikai teljesítményérték a posztoperatív pulmonalis szövődmények és mortalitás magas incidenciájához kapcsolódik. Röviden, a légzőrendszerre elosztott energia a statikus kompozitból (PEEP), a dinamikus kompozitból (vezetési nyomás és dagálytérfogat) és az ellenállásos kompozitból (a gázáramláshoz szükséges nyomás) áll. Mert az energia egyenlő a térfogatváltozást okozó nyomással. Az egyenlet a következő: MP= 0,098 × légzésszám × légzési térfogat × (PEEP + ½ (fennsík-peep)+ (csúcs-fennsík)). Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül.

Általános érzéstelenítés után néhány posztoperatív tüdőszövődmény léphet fel. A műtét során lélegeztetett betegeknél a nagy mechanikai erőnek való kitettség összefüggést mutatott a posztoperatív tüdőszövődmények és az akut légzési elégtelenség növekedésével. Ez növeli a kórházi tartózkodás idejét és a halálozást. A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőkárosodás megelőzése érdekében a gépi lélegeztetőgépet úgy kell beállítani, hogy az egységnyi idő alatt a lehető legkevesebb energiát továbbítsa a légzőrendszernek minden egyes beteg esetében.

A műtét után valószínűsíthetően előforduló posztoperatív tüdőszövődmények korai felismerése fontos a kezelés gyors megkezdéséhez. Az ösztönző spirometria (triflo) segítségével gyorsan felmérhető a betegek légzési kapacitása. Az ösztönző spirométer egy olyan eszköz, amely a belégzés során a tüdőbe szívott levegő mennyiségét méri. Amikor egy ösztönző spirométeren keresztül lélegzik, a készülék belsejében lévő dugattyú felemelkedik, és méri a belélegzett levegő mennyiségét. 1 golyó 600 ml-nek, 2 golyó 900 ml-esnek és 3 golyó 1200 ml-es áramlásnak számít.]

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18-75 év közötti betegek beleegyeznek a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik elektív perkután nephrolithotómián esnek át, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
  • ASA 1-3 beteg

Kizárási kritériumok:

  • Akut és krónikus hipoxémiában szenvedő betegek (PaO2<65 Hgmm, SpO2<95 szobalevegőben)
  • 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek
  • Obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek
  • ASA 4-es és magasabb szintű betegek
  • Terhes betegek
  • Tüdőgyulladás, COPD roham stb. a műtét előtt. tüdőbetegségben szenvedők
  • Instabil betegek, például kontrollálatlan magas vérnyomás, dekompenzált szív
  • Mentálisan retardált és nem együttműködő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hanyatt fekvő
Hogy a betegek melyik csoportba kerülnek, azt a sebészi csapat határozza meg a kövek elhelyezkedése és száma alapján. A páciens értékeit ebben a helyzetben rögzítik.
Mechanikai teljesítmény = 0,098 × percenkénti szellőztetés × (csúcsnyomás - 0,5 (plato nyomás-PEEP)). Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül
hajlamos
Hogy a betegek melyik csoportba kerülnek, azt a sebészi csapat határozza meg a kövek elhelyezkedése és száma alapján. A páciens értékeit ebben a helyzetben rögzítik.
Mechanikai teljesítmény = 0,098 × percenkénti szellőztetés × (csúcsnyomás - 0,5 (plato nyomás-PEEP)). Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mechanikai erő
Időkeret: 2 év
mechanikai teljesítmény = 0,098 * perc szellőztetés *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/99

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel