- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06462976
Posztoperatív tüdőszövődmények felnőtt PNL-betegeknél
Az intraoperatív helyzet és a mechanikai erő hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre felnőtt PNL (percutan nephrolithotomia) betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PNL az előnyben részesített kezelési módszer 2 cm-nél nagyobb vesekő, többszörös vesekő és szarvaskövek esetén. Az orvostudomány területén elért új fejleményeknek köszönhetően a PNL minimálisan invazív módszerré vált, és a vesekő kezelésében előnyben részesítik a nyílt műtéttel szemben. Alternatív érzéstelenítési típusokat és különböző beteghelyzeteket ír le a PNL.
A szellőztetés mechanikai teljesítménye (MP) a mechanikus lélegeztetőgépből a légzőrendszerbe egységnyi idő alatt átadott energia mennyisége. Bár ezt az energiát elsősorban a légúti ellenállás és a légzőrendszer megfelelőségének leküzdésére használják, egy része közvetlenül a tüdőszövetre hat, és potenciálisan lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodást (VILI) okozhat.
A szellőztetés közbeni mechanikai teljesítmény a belégzési nyomás, a légzési térfogat és a légzési sebesség egyetlen értékbe integrálásával becsüli meg a légzőrendszerbe szállított energiát. Lehetővé teszi az orvosok számára, hogy egyetlen érték kiszámításával értékeljék a gépi lélegeztetésen végzett módosításokat. A magas mechanikai teljesítményérték a posztoperatív pulmonalis szövődmények és mortalitás magas incidenciájához kapcsolódik. Röviden, a légzőrendszerre elosztott energia a statikus kompozitból (PEEP), a dinamikus kompozitból (vezetési nyomás és dagálytérfogat) és az ellenállásos kompozitból (a gázáramláshoz szükséges nyomás) áll. Mert az energia egyenlő a térfogatváltozást okozó nyomással. Az egyenlet a következő: MP= 0,098 × légzésszám × légzési térfogat × (PEEP + ½ (fennsík-peep)+ (csúcs-fennsík)). Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül.
Általános érzéstelenítés után néhány posztoperatív tüdőszövődmény léphet fel. A műtét során lélegeztetett betegeknél a nagy mechanikai erőnek való kitettség összefüggést mutatott a posztoperatív tüdőszövődmények és az akut légzési elégtelenség növekedésével. Ez növeli a kórházi tartózkodás idejét és a halálozást. A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőkárosodás megelőzése érdekében a gépi lélegeztetőgépet úgy kell beállítani, hogy az egységnyi idő alatt a lehető legkevesebb energiát továbbítsa a légzőrendszernek minden egyes beteg esetében.
A műtét után valószínűsíthetően előforduló posztoperatív tüdőszövődmények korai felismerése fontos a kezelés gyors megkezdéséhez. Az ösztönző spirometria (triflo) segítségével gyorsan felmérhető a betegek légzési kapacitása. Az ösztönző spirométer egy olyan eszköz, amely a belégzés során a tüdőbe szívott levegő mennyiségét méri. Amikor egy ösztönző spirométeren keresztül lélegzik, a készülék belsejében lévő dugattyú felemelkedik, és méri a belélegzett levegő mennyiségét. 1 golyó 600 ml-nek, 2 golyó 900 ml-esnek és 3 golyó 1200 ml-es áramlásnak számít.]
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Törökország (Türkiye)
- Gamze Talih
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elektív perkután nephrolithotómián esnek át, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- ASA 1-3 beteg
Kizárási kritériumok:
- Akut és krónikus hipoxémiában szenvedő betegek (PaO2<65 Hgmm, SpO2<95 szobalevegőben)
- 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- Obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek
- ASA 4-es és magasabb szintű betegek
- Terhes betegek
- Tüdőgyulladás, COPD roham stb. a műtét előtt. tüdőbetegségben szenvedők
- Instabil betegek, például kontrollálatlan magas vérnyomás, dekompenzált szív
- Mentálisan retardált és nem együttműködő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hanyatt fekvő
Hogy a betegek melyik csoportba kerülnek, azt a sebészi csapat határozza meg a kövek elhelyezkedése és száma alapján.
A páciens értékeit ebben a helyzetben rögzítik.
|
Mechanikai teljesítmény = 0,098 × percenkénti szellőztetés × (csúcsnyomás - 0,5 (plato nyomás-PEEP)).
Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül
|
|
hajlamos
Hogy a betegek melyik csoportba kerülnek, azt a sebészi csapat határozza meg a kövek elhelyezkedése és száma alapján.
A páciens értékeit ebben a helyzetben rögzítik.
|
Mechanikai teljesítmény = 0,098 × percenkénti szellőztetés × (csúcsnyomás - 0,5 (plato nyomás-PEEP)).
Ezeket a paramétereket a monitoron figyelik, miközben a páciens mechanikusan lélegeztetett, és az egyenletbe kerül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mechanikai erő
Időkeret: 2 év
|
mechanikai teljesítmény = 0,098 * perc
szellőztetés *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/99
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .