- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06462976
Postoperativa lungkomplikationer hos vuxna PNL-patienter
Effekten av intraoperativ position och mekanisk kraft på postoperativa lungkomplikationer hos vuxna PNL-patienter (perkutan nefrolitotomi)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PNL är den föredragna behandlingsmetoden för njurstenar större än 2 cm, multipla njurstenar och staghornsstenar. Med nya utvecklingar inom medicinområdet har PNL blivit en minimalinvasiv metod och föredras framför öppen kirurgi vid behandling av njursten. Alternativa typer av anestesi och olika patientställningar har beskrivits i PNL.
Mekanisk ventilationseffekt (MP) är mängden energi som överförs från den mekaniska ventilatorn till andningssystemet per tidsenhet. Även om denna energi i första hand används för att övervinna luftvägsmotstånd och andningssystemets följsamhet, verkar en del av den direkt på lungvävnaden, vilket potentiellt kan orsaka ventilatorinducerad lungskada (VILI).
Mekanisk kraft under ventilation uppskattar energin som levereras till andningssystemet genom att integrera inandningstryck, tidalvolym och andningsfrekvens i ett enda värde. Det gör det möjligt för läkare att utvärdera justeringar av mekanisk ventilation genom att beräkna ett enda värde. Högt mekaniskt effektvärde är associerat med en hög förekomst av postoperativa lungkomplikationer och mortalitet. Kort sagt består energin som distribueras till andningssystemet av den statiska kompositen (PEEP), den dynamiska kompositen (drivtryck och tidalvolym) och den resistiva kompositen (trycket som krävs för gasflöde). Eftersom energi är lika med trycket som orsakar en förändring i volym. Ekvationen är följande: MP= 0,098 × andningsfrekvens × tidalvolym × (PEEP + ½(platå-pip)+ (topp-platå)). Dessa parametrar övervakas på monitorn medan patienten ventileras mekaniskt och placeras i ekvationen.
Efter allmän anestesi kan vissa postoperativa lungkomplikationer uppstå. Exponering för hög mekanisk kraft hos ventilerade patienter under operation har visat sig vara associerad med en ökning av postoperativa lungkomplikationer och akut andningssvikt. Detta ökar sjukhusvistelsens längd och dödligheten. För att förhindra ventilatorrelaterad lungskada måste den mekaniska ventilatorn justeras för att överföra minsta mängd energi per tidsenhet till andningsorganen för varje patient.
Tidig upptäckt av postoperativa lungkomplikationer som sannolikt kommer att inträffa efter operation är viktigt för att snabbt kunna påbörja behandlingen. Incitamentsspirometri (triflo) kan användas för att göra en snabb bedömning av patienternas andningskapacitet. En incitamentspirometer är en anordning som mäter volymen luft som dras in i lungorna under inspiration. När du andas genom en incitamentspirometer, reser sig en kolv inuti enheten och mäter volymen av inandningsluften. 1 boll anses vara 600 ml, 2 bollar som 900 ml och 3 bollar som 1200 ml flöde.]
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkiet (Türkiye)
- Gamze Talih
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå elektiv perkutan nefrolitotomi och samtycker till att delta i studien.
- ASA 1-3 patient
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut och kronisk hypoxemi (PaO2<65mmHg, SpO2<95 i rumsluft)
- Patienter med BMI>35
- Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom
- Patienter med ASA 4 och uppåt
- Gravida patienter
- Lunginflammation, KOL-attack mm före operationen. personer med lungsjukdom
- Instabila patienter såsom okontrollerad hypertoni, dekompenserat hjärta
- Psykiskt utvecklingsstörda och osamarbetsvilliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
liggande på rygg
Vilken grupp patienterna kommer att ingå i avgörs av operationsteamet utifrån platsen och antalet stenar.
Patientens värden kommer att registreras i den positionen.
|
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (topptryck - 0,5 (platotryck-PEEP)).
Dessa parametrar övervakas på monitorn medan patienten ventileras mekaniskt och placeras i ekvationen
|
|
benägen
Vilken grupp patienterna kommer att ingå i avgörs av operationsteamet utifrån platsen och antalet stenar.
Patientens värden kommer att registreras i den positionen.
|
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (topptryck - 0,5 (platotryck-PEEP)).
Dessa parametrar övervakas på monitorn medan patienten ventileras mekaniskt och placeras i ekvationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekanisk kraft
Tidsram: 2 år
|
mekanisk effekt=0,098*minut
ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/99
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .