Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative lungekomplikationer hos voksne PNL-patienter

11. juni 2024 opdateret af: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effekten af ​​intraoperativ position og mekanisk kraft på postoperative lungekomplikationer hos voksne PNL-patienter (perkutan nefrolitotomi)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forskellige kirurgiske stillinger (liggende/tilbøjelige) på lungens mekaniske kraft (MP) og dens sammenhæng med postoperative pulmonale komplikationer hos patienter, der er planlagt til perkutan nefrolitotomi (PNL) under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PNL er den foretrukne behandlingsmetode for nyresten større end 2 cm, flere nyresten og staghorn-sten. Med nye udviklinger inden for medicin er PNL blevet en minimalt invasiv metode og foretrækkes frem for åben kirurgi ved behandling af nyresten. Alternative former for anæstesi og forskellige patientstillinger er beskrevet i PNL.

Mechanical power of ventilation (MP) er mængden af ​​energi, der overføres fra den mekaniske ventilator til åndedrætssystemet pr. tidsenhed. Selvom denne energi primært bruges til at overvinde luftvejsmodstand og respiratorisk overensstemmelse, virker noget af den direkte på lungevæv, hvilket potentielt forårsager ventilator-induceret lungeskade (VILI).

Mekanisk kraft under ventilation estimerer den energi, der leveres til åndedrætssystemet ved at integrere inspiratoriske tryk, tidalvolumen og respirationsfrekvens i en enkelt værdi. Det giver læger mulighed for at evaluere justeringer af mekanisk ventilation ved at beregne en enkelt værdi. Høj mekanisk kraftværdi er forbundet med en høj forekomst af postoperative pulmonale komplikationer og dødelighed. Kort sagt består energien, der distribueres til åndedrætssystemet, af den statiske komposit (PEEP), den dynamiske komposit (drivtryk og tidalvolumen) og den resistive komposit (det tryk, der kræves til gasflow). Fordi energi er lig med det tryk, der forårsager en ændring i volumen. Ligningen er som følger: MP= 0,098 × respirationsfrekvens × tidalvolumen × (PEEP + ½(plateau-peep)+ (peak-plateau)). Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen.

Efter generel anæstesi kan der opstå nogle postoperative lungekomplikationer. Udsættelse for høj mekanisk kraft hos ventilerede patienter under operation har vist sig at være forbundet med en stigning i postoperative lungekomplikationer og akut respirationssvigt. Dette øger varigheden af ​​hospitalsophold og dødelighed. For at forhindre respiratorrelateret lungeskade skal den mekaniske ventilator justeres, så den overfører den mindste mængde energi pr. tidsenhed til respirationssystemet for hver patient.

Tidlig erkendelse af postoperative lungekomplikationer, som sandsynligvis vil opstå efter operationen, er vigtig for hurtig behandlingsstart. Incitamentspirometri (triflo) kan bruges til at foretage en hurtig vurdering af patienters respiratoriske kapacitet. Et incitamentspirometer er en enhed, der måler mængden af ​​luft, der trækkes ind i lungerne under inspiration. Når du trækker vejret gennem et incitamentspirometer, stiger et stempel inde i enheden og måler mængden af ​​indåndet luft. 1 kugle betragtes som 600 ml, 2 kugler som 900 ml og 3 kugler som 1200 ml flow.]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-75 år accepterer at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, som vil gennemgå elektiv perkutan nefrolitotomi og accepterer at deltage i undersøgelsen.
  • ASA 1-3 patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut og kronisk hypoxæmi (PaO2<65mmHg, SpO2<95 i rumluft)
  • Patienter med BMI >35
  • Patienter med obstruktiv søvnapnø syndrom
  • Patienter med ASA 4 og derover
  • Gravide patienter
  • Lungebetændelse, KOL-anfald etc. før operationen. mennesker med lungesygdomme
  • Ustabile patienter såsom ukontrolleret hypertension, dekompenseret hjerte
  • Psykisk retarderede og usamarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
liggende
Hvilken gruppe patienterne indgår i, bestemmes af det kirurgiske team ud fra placering og antal sten. Patientens værdier vil blive registreret i den position.
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (spidstryk - 0,5 (platotryk-PEEP)). Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen
tilbøjelige
Hvilken gruppe patienterne indgår i, bestemmes af det kirurgiske team ud fra placering og antal sten. Patientens værdier vil blive registreret i den position.
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (spidstryk - 0,5 (platotryk-PEEP)). Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk kraft
Tidsramme: 2 år
mekanisk effekt=0,098*minut ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/99

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ lungekomplikation

Kliniske forsøg med mekanisk effektberegning

3
Abonner