- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06462976
Postoperative lungekomplikationer hos voksne PNL-patienter
Effekten af intraoperativ position og mekanisk kraft på postoperative lungekomplikationer hos voksne PNL-patienter (perkutan nefrolitotomi)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PNL er den foretrukne behandlingsmetode for nyresten større end 2 cm, flere nyresten og staghorn-sten. Med nye udviklinger inden for medicin er PNL blevet en minimalt invasiv metode og foretrækkes frem for åben kirurgi ved behandling af nyresten. Alternative former for anæstesi og forskellige patientstillinger er beskrevet i PNL.
Mechanical power of ventilation (MP) er mængden af energi, der overføres fra den mekaniske ventilator til åndedrætssystemet pr. tidsenhed. Selvom denne energi primært bruges til at overvinde luftvejsmodstand og respiratorisk overensstemmelse, virker noget af den direkte på lungevæv, hvilket potentielt forårsager ventilator-induceret lungeskade (VILI).
Mekanisk kraft under ventilation estimerer den energi, der leveres til åndedrætssystemet ved at integrere inspiratoriske tryk, tidalvolumen og respirationsfrekvens i en enkelt værdi. Det giver læger mulighed for at evaluere justeringer af mekanisk ventilation ved at beregne en enkelt værdi. Høj mekanisk kraftværdi er forbundet med en høj forekomst af postoperative pulmonale komplikationer og dødelighed. Kort sagt består energien, der distribueres til åndedrætssystemet, af den statiske komposit (PEEP), den dynamiske komposit (drivtryk og tidalvolumen) og den resistive komposit (det tryk, der kræves til gasflow). Fordi energi er lig med det tryk, der forårsager en ændring i volumen. Ligningen er som følger: MP= 0,098 × respirationsfrekvens × tidalvolumen × (PEEP + ½(plateau-peep)+ (peak-plateau)). Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen.
Efter generel anæstesi kan der opstå nogle postoperative lungekomplikationer. Udsættelse for høj mekanisk kraft hos ventilerede patienter under operation har vist sig at være forbundet med en stigning i postoperative lungekomplikationer og akut respirationssvigt. Dette øger varigheden af hospitalsophold og dødelighed. For at forhindre respiratorrelateret lungeskade skal den mekaniske ventilator justeres, så den overfører den mindste mængde energi pr. tidsenhed til respirationssystemet for hver patient.
Tidlig erkendelse af postoperative lungekomplikationer, som sandsynligvis vil opstå efter operationen, er vigtig for hurtig behandlingsstart. Incitamentspirometri (triflo) kan bruges til at foretage en hurtig vurdering af patienters respiratoriske kapacitet. Et incitamentspirometer er en enhed, der måler mængden af luft, der trækkes ind i lungerne under inspiration. Når du trækker vejret gennem et incitamentspirometer, stiger et stempel inde i enheden og måler mængden af indåndet luft. 1 kugle betragtes som 600 ml, 2 kugler som 900 ml og 3 kugler som 1200 ml flow.]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Rekruttering
- Gamze Talih
-
Kontakt:
- Gamze Talih
- Telefonnummer: 05447604780
- E-mail: gamzetalih@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som vil gennemgå elektiv perkutan nefrolitotomi og accepterer at deltage i undersøgelsen.
- ASA 1-3 patient
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut og kronisk hypoxæmi (PaO2<65mmHg, SpO2<95 i rumluft)
- Patienter med BMI >35
- Patienter med obstruktiv søvnapnø syndrom
- Patienter med ASA 4 og derover
- Gravide patienter
- Lungebetændelse, KOL-anfald etc. før operationen. mennesker med lungesygdomme
- Ustabile patienter såsom ukontrolleret hypertension, dekompenseret hjerte
- Psykisk retarderede og usamarbejdsvillige patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
liggende
Hvilken gruppe patienterne indgår i, bestemmes af det kirurgiske team ud fra placering og antal sten.
Patientens værdier vil blive registreret i den position.
|
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (spidstryk - 0,5 (platotryk-PEEP)).
Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen
|
tilbøjelige
Hvilken gruppe patienterne indgår i, bestemmes af det kirurgiske team ud fra placering og antal sten.
Patientens værdier vil blive registreret i den position.
|
Mekanisk effekt= 0,098×Minutventilation× (spidstryk - 0,5 (platotryk-PEEP)).
Disse parametre overvåges på monitoren, mens patienten ventileres mekanisk og placeres i ligningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mekanisk kraft
Tidsramme: 2 år
|
mekanisk effekt=0,098*minut
ventilation *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/99
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ lungekomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighedFrankrig
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetAkut postoperativ smerte | Kronisk postoperativ smerteKalkun
Kliniske forsøg med mekanisk effektberegning
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral PareseDanmark
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu