- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06462976
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot aikuisilla PNL-potilailla
Intraoperatiivisen asennon ja mekaanisen voiman vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin aikuisilla PNL-potilailla (perkutaaninen nefrolitotomia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PNL on suositeltu hoitomenetelmä yli 2 cm:n kokoisille munuaiskiville, useille munuaiskiville ja staghorn-kiville. Lääketieteen alan uuden kehityksen myötä PNL:stä on tullut minimaalisesti invasiivinen menetelmä, ja se on parempi kuin avoin leikkaus munuaiskivien hoidossa. PNL:ssä on kuvattu vaihtoehtoisia anestesiatyyppejä ja erilaisia potilasasentoja.
Ilmanvaihdon mekaaninen teho (MP) on mekaanisesta ventilaattorista hengityselimiin siirtyvän energian määrä aikayksikköä kohti. Vaikka tätä energiaa käytetään ensisijaisesti hengitysteiden vastuksen ja hengityselinten mukautumisen voittamiseksi, osa siitä vaikuttaa suoraan keuhkokudokseen, mikä saattaa aiheuttaa hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI).
Mekaaninen teho ilmanvaihdon aikana arvioi hengityselimiin toimitetun energian integroimalla sisäänhengityspaineet, hengityksen tilavuuden ja hengitystiheyden yhdeksi arvoksi. Sen avulla lääkärit voivat arvioida mekaaniseen ventilaatioon tehdyt säädöt laskemalla yhden arvon. Korkea mekaaninen tehoarvo liittyy korkeaan postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ja kuolleisuuteen. Lyhyesti sanottuna hengityselimiin jaettu energia koostuu staattisesta komposiitista (PEEP), dynaamisesta komposiitista (ajopaine ja vuorovesitilavuus) ja resistiivisestä komposiitista (kaasuvirtaukseen tarvittava paine). Koska energia on yhtä suuri kuin paine, joka aiheuttaa tilavuuden muutoksen. Yhtälö on seuraava: MP = 0,098 × hengitystiheys × hengityksen tilavuus × (PEEP + ½ (tasanne-piip) + (huippu-tasanne)). Näitä parametreja seurataan monitorissa, kun potilasta ventiloidaan koneellisesti ja sijoitetaan yhtälöön.
Yleisanestesian jälkeen saattaa esiintyä joitain postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita. Hengitettyjen potilaiden altistumisen suurelle mekaaniselle voimalle leikkauksen aikana on havaittu liittyvän leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ja akuutin hengitysvajauksen lisääntymiseen. Tämä lisää sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta. Hengityslaitteen aiheuttamien keuhkovaurioiden estämiseksi mekaaninen hengityslaite on säädettävä siten, että se siirtää vähiten energiaa aikayksikköä kohti kunkin potilaan hengityselimiin.
Leikkauksen jälkeen todennäköisesti ilmenevien keuhkokomplikaatioiden varhainen tunnistaminen on tärkeää hoidon nopean aloittamisen kannalta. Kannustavalla spirometrialla (triflo) voidaan arvioida nopeasti potilaiden hengityskapasiteetti. Kannustinspirometri on laite, joka mittaa keuhkoihin sisäänhengityksen aikana imetyn ilman määrää. Kun hengität kannustavan spirometrin läpi, laitteen sisällä oleva mäntä nousee ja mittaa sisäänhengitetyn ilman määrän. 1 pallo lasketaan 600 ml:ksi, 2 palloa 900 ml:ksi ja 3 palloa 1200 ml:n virtaukseksi.]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Gamze Talih
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen nefrolitotomia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- ASA 1-3 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti ja krooninen hypoksemia (PaO2<65mmHg, SpO2<95 huoneilmassa)
- Potilaat, joiden BMI >35
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Potilaat, joilla on ASA 4 tai enemmän
- Raskaana olevat potilaat
- Keuhkokuume, COPD-kohtaus jne. ennen leikkausta. ihmiset, joilla on keuhkosairaus
- Epävakaat potilaat, kuten hallitsematon verenpainetauti, dekompensoitunut sydän
- Kehitysvammaiset ja yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selällään
Leikkaustiimi päättää, mihin ryhmään potilaat kuuluvat, kivien sijainnin ja lukumäärän perusteella.
Potilaan arvot tallennetaan tähän asentoon.
|
Mekaaninen teho = 0,098 × Minuuttituuletus × (huippupaine - 0,5 (platopaine-PEEP)).
Näitä parametreja seurataan monitorissa, kun potilasta ventiloidaan koneellisesti ja sijoitetaan yhtälöön
|
|
altis
Leikkaustiimi päättää, mihin ryhmään potilaat kuuluvat, kivien sijainnin ja lukumäärän perusteella.
Potilaan arvot tallennetaan tähän asentoon.
|
Mekaaninen teho = 0,098 × Minuuttituuletus × (huippupaine - 0,5 (platopaine-PEEP)).
Näitä parametreja seurataan monitorissa, kun potilasta ventiloidaan koneellisesti ja sijoitetaan yhtälöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaaninen voima
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
mekaaninen teho = 0,098 * minuutti
ilmanvaihto *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/99
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .