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Postoperative Lungenkomplikationen bei erwachsenen PNL-Patienten

30. April 2026 aktualisiert von: Gamze Talih, TC Erciyes University

Der Einfluss der intraoperativen Position und der mechanischen Kraft auf postoperative Lungenkomplikationen bei erwachsenen PNL-Patienten (perkutane Nephrolithotomie).

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung verschiedener chirurgischer Positionen (Rückenlage/Bauchlage) auf die mechanische Lungenleistung (MP) und deren Zusammenhang mit postoperativen Lungenkomplikationen bei Patienten zu untersuchen, bei denen eine perkutane Nephrolithotomie (PNL) unter Vollnarkose geplant ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PNL ist die bevorzugte Behandlungsmethode für Nierensteine ​​größer als 2 cm, multiple Nierensteine ​​und Hirschgeweihsteine. Mit neuen Entwicklungen in der Medizin hat sich die PNL zu einer minimalinvasiven Methode entwickelt und wird bei der Behandlung von Nierensteinen der offenen Operation vorgezogen. Alternative Anästhesiearten und verschiedene Patientenpositionen wurden bei PNL beschrieben.

Die mechanische Beatmungsleistung (MP) ist die Energiemenge, die pro Zeiteinheit vom mechanischen Beatmungsgerät auf das Atmungssystem übertragen wird. Obwohl diese Energie hauptsächlich zur Überwindung des Atemwegswiderstands und der Compliance des Atmungssystems verwendet wird, wirkt sich ein Teil davon direkt auf das Lungengewebe aus und kann möglicherweise eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verursachen.

Die mechanische Leistung während der Beatmung schätzt die an das Atmungssystem abgegebene Energie durch die Integration von Inspirationsdrücken, Atemzugvolumen und Atemfrequenz in einen einzigen Wert. Es ermöglicht Ärzten, Anpassungen an der mechanischen Beatmung durch Berechnung eines einzelnen Werts zu bewerten. Ein hoher mechanischer Leistungswert ist mit einer hohen Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen und Mortalität verbunden. Kurz gesagt besteht die an das Atmungssystem verteilte Energie aus der statischen Zusammensetzung (PEEP), der dynamischen Zusammensetzung (Antriebsdruck und Atemzugvolumen) und der Widerstandszusammensetzung (dem für den Gasfluss erforderlichen Druck). Denn Energie ist gleich dem Druck, der eine Volumenänderung bewirkt. Die Gleichung lautet wie folgt: MP = 0,098 × Atemfrequenz × Atemzugvolumen × (PEEP + ½(Plateau-Peep) + (Peak-Plateau)). Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen.

Nach einer Vollnarkose können einige postoperative Lungenkomplikationen auftreten. Es wurde festgestellt, dass die Einwirkung hoher mechanischer Kräfte bei beatmeten Patienten während einer Operation mit einem Anstieg postoperativer Lungenkomplikationen und akutem Atemversagen verbunden ist. Dies erhöht die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Sterblichkeit. Um beatmungsbedingte Lungenschäden zu verhindern, muss das mechanische Beatmungsgerät für jeden Patienten so eingestellt werden, dass es pro Zeiteinheit die geringste Energiemenge an das Atmungssystem überträgt.

Das frühzeitige Erkennen postoperativer pulmonaler Komplikationen, die nach der Operation wahrscheinlich auftreten, ist für einen schnellen Beginn der Behandlung wichtig. Mit der Incentive-Spirometrie (Triflo) kann eine schnelle Beurteilung der Atemkapazität von Patienten erfolgen. Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das das während der Inspiration in die Lunge gesaugte Luftvolumen misst. Wenn Sie durch ein Incentive-Spirometer atmen, hebt sich ein Kolben im Inneren des Geräts und misst das Volumen der eingeatmeten Luft. 1 Ball gilt als 600 ml, 2 Bälle als 900 ml und 3 Bälle als 1200 ml Durchfluss.]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven perkutanen Nephrolithotomie unterziehen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • ASA 1-3 Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter und chronischer Hypoxämie (PaO2<65mmHg, SpO2<95 in der Raumluft)
  • Patienten mit BMI>35
  • Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
  • Patienten mit ASA 4 und höher
  • Schwangere Patienten
  • Lungenentzündung, COPD-Anfall etc. vor der Operation. Menschen mit Lungenerkrankungen
  • Instabile Patienten wie unkontrollierter Bluthochdruck, dekompensiertes Herz
  • Geistig zurückgebliebene und unkooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rückenlage
In welche Gruppe die Patienten eingeteilt werden, entscheidet das Operationsteam anhand der Lage und Anzahl der Steine. Die Werte des Patienten werden in dieser Position aufgezeichnet.
Mechanische Leistung = 0,098×Minutenventilation× (Spitzendruck – 0,5 (Plato-Druck-PEEP)). Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen
anfällig
In welche Gruppe die Patienten eingeteilt werden, entscheidet das Operationsteam anhand der Lage und Anzahl der Steine. Die Werte des Patienten werden in dieser Position aufgezeichnet.
Mechanische Leistung = 0,098×Minutenventilation× (Spitzendruck – 0,5 (Plato-Druck-PEEP)). Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mechanische Kraft
Zeitfenster: 2 Jahre
mechanische Leistung = 0,098 * Minute Beatmung *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/99

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Lungenkomplikation

Klinische Studien zur Berechnung der mechanischen Leistung

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