- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06462976
Postoperative Lungenkomplikationen bei erwachsenen PNL-Patienten
Der Einfluss der intraoperativen Position und der mechanischen Kraft auf postoperative Lungenkomplikationen bei erwachsenen PNL-Patienten (perkutane Nephrolithotomie).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PNL ist die bevorzugte Behandlungsmethode für Nierensteine größer als 2 cm, multiple Nierensteine und Hirschgeweihsteine. Mit neuen Entwicklungen in der Medizin hat sich die PNL zu einer minimalinvasiven Methode entwickelt und wird bei der Behandlung von Nierensteinen der offenen Operation vorgezogen. Alternative Anästhesiearten und verschiedene Patientenpositionen wurden bei PNL beschrieben.
Die mechanische Beatmungsleistung (MP) ist die Energiemenge, die pro Zeiteinheit vom mechanischen Beatmungsgerät auf das Atmungssystem übertragen wird. Obwohl diese Energie hauptsächlich zur Überwindung des Atemwegswiderstands und der Compliance des Atmungssystems verwendet wird, wirkt sich ein Teil davon direkt auf das Lungengewebe aus und kann möglicherweise eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verursachen.
Die mechanische Leistung während der Beatmung schätzt die an das Atmungssystem abgegebene Energie durch die Integration von Inspirationsdrücken, Atemzugvolumen und Atemfrequenz in einen einzigen Wert. Es ermöglicht Ärzten, Anpassungen an der mechanischen Beatmung durch Berechnung eines einzelnen Werts zu bewerten. Ein hoher mechanischer Leistungswert ist mit einer hohen Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen und Mortalität verbunden. Kurz gesagt besteht die an das Atmungssystem verteilte Energie aus der statischen Zusammensetzung (PEEP), der dynamischen Zusammensetzung (Antriebsdruck und Atemzugvolumen) und der Widerstandszusammensetzung (dem für den Gasfluss erforderlichen Druck). Denn Energie ist gleich dem Druck, der eine Volumenänderung bewirkt. Die Gleichung lautet wie folgt: MP = 0,098 × Atemfrequenz × Atemzugvolumen × (PEEP + ½(Plateau-Peep) + (Peak-Plateau)). Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen.
Nach einer Vollnarkose können einige postoperative Lungenkomplikationen auftreten. Es wurde festgestellt, dass die Einwirkung hoher mechanischer Kräfte bei beatmeten Patienten während einer Operation mit einem Anstieg postoperativer Lungenkomplikationen und akutem Atemversagen verbunden ist. Dies erhöht die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Sterblichkeit. Um beatmungsbedingte Lungenschäden zu verhindern, muss das mechanische Beatmungsgerät für jeden Patienten so eingestellt werden, dass es pro Zeiteinheit die geringste Energiemenge an das Atmungssystem überträgt.
Das frühzeitige Erkennen postoperativer pulmonaler Komplikationen, die nach der Operation wahrscheinlich auftreten, ist für einen schnellen Beginn der Behandlung wichtig. Mit der Incentive-Spirometrie (Triflo) kann eine schnelle Beurteilung der Atemkapazität von Patienten erfolgen. Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das das während der Inspiration in die Lunge gesaugte Luftvolumen misst. Wenn Sie durch ein Incentive-Spirometer atmen, hebt sich ein Kolben im Inneren des Geräts und misst das Volumen der eingeatmeten Luft. 1 Ball gilt als 600 ml, 2 Bälle als 900 ml und 3 Bälle als 1200 ml Durchfluss.]
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye)
- Gamze Talih
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven perkutanen Nephrolithotomie unterziehen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- ASA 1-3 Patient
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter und chronischer Hypoxämie (PaO2<65mmHg, SpO2<95 in der Raumluft)
- Patienten mit BMI>35
- Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
- Patienten mit ASA 4 und höher
- Schwangere Patienten
- Lungenentzündung, COPD-Anfall etc. vor der Operation. Menschen mit Lungenerkrankungen
- Instabile Patienten wie unkontrollierter Bluthochdruck, dekompensiertes Herz
- Geistig zurückgebliebene und unkooperative Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rückenlage
In welche Gruppe die Patienten eingeteilt werden, entscheidet das Operationsteam anhand der Lage und Anzahl der Steine.
Die Werte des Patienten werden in dieser Position aufgezeichnet.
|
Mechanische Leistung = 0,098×Minutenventilation× (Spitzendruck – 0,5 (Plato-Druck-PEEP)).
Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen
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anfällig
In welche Gruppe die Patienten eingeteilt werden, entscheidet das Operationsteam anhand der Lage und Anzahl der Steine.
Die Werte des Patienten werden in dieser Position aufgezeichnet.
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Mechanische Leistung = 0,098×Minutenventilation× (Spitzendruck – 0,5 (Plato-Druck-PEEP)).
Diese Parameter werden auf dem Monitor überwacht, während der Patient mechanisch beatmet wird, und in die Gleichung einbezogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mechanische Kraft
Zeitfenster: 2 Jahre
|
mechanische Leistung = 0,098 * Minute
Beatmung *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/99
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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