- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06462976
Послеоперационные легочные осложнения у взрослых пациентов с ПНЛ
Влияние интраоперационного положения и механической силы на послеоперационные легочные осложнения у взрослых пациентов с ПНЛ (чрескожная нефролитотомия)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПНЛ является предпочтительным методом лечения камней в почках размером более 2 см, множественных камней в почках и коралловидных камней. Благодаря новым разработкам в области медицины ПНЛ стала малоинвазивным методом и предпочтительнее открытой операции при лечении камней в почках. Альтернативные виды анестезии и различные положения пациентов описаны в ПНЛ.
Механическая мощность вентиляции (МП) – это количество энергии, передаваемое от аппарата искусственной вентиляции легких к дыхательной системе в единицу времени. Хотя эта энергия в основном используется для преодоления сопротивления дыхательных путей и обеспечения податливости дыхательной системы, некоторая ее часть действует непосредственно на легочную ткань, потенциально вызывая повреждение легких, вызванное аппаратом искусственной вентиляции легких (VILI).
Механическая мощность во время вентиляции оценивает энергию, подаваемую в дыхательную систему, путем объединения давления на вдохе, дыхательного объема и частоты дыхания в одно значение. Это позволяет врачам оценивать корректировки, внесенные в искусственную вентиляцию легких, путем расчета одного значения. Высокая величина механической мощности связана с высокой частотой послеоперационных легочных осложнений и летальности . Короче говоря, энергия, распределяемая в дыхательную систему, состоит из статического композита (ПДКВ), динамического композита (давление движения и дыхательный объем) и резистивного композита (давление, необходимое для потока газа). Потому что энергия равна давлению, вызывающему изменение объема. Уравнение выглядит следующим образом: MP = 0,098 × частота дыхания × дыхательный объём × (ПДКВ + ½ (плато-пип) + (пик-плато)). Эти параметры контролируются на мониторе, пока пациент находится на механической вентиляции легких, и включаются в уравнение.
После общей анестезии могут возникнуть некоторые послеоперационные легочные осложнения. Установлено, что воздействие высокой механической силы на пациентов, находящихся на ИВЛ, во время операции связано с увеличением послеоперационных легочных осложнений и острой дыхательной недостаточности. Это увеличивает продолжительность пребывания в больнице и смертность. Чтобы предотвратить повреждение легких, связанное с аппаратом искусственной вентиляции легких, аппарат искусственной вентиляции легких должен быть настроен так, чтобы передавать наименьшее количество энергии в единицу времени в дыхательную систему каждого пациента.
Раннее выявление послеоперационных легочных осложнений, которые могут возникнуть после операции, важно для быстрого начала лечения. Стимулирующая спирометрия (трифло) может использоваться для быстрой оценки дыхательной способности пациентов. Стимулирующий спирометр – это устройство, измеряющее объем воздуха, всасываемого в легкие во время вдоха. Когда вы дышите через стимулирующий спирометр, поршень внутри устройства поднимается и измеряет объем вдыхаемого воздуха. 1 шарик считается 600 мл, 2 шарика — 900 мл, 3 шарика — 1200 мл.]
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Турция (Туркие)
- Gamze Talih
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым будет выполнена плановая чрескожная нефролитотомия и которые согласятся участвовать в исследовании.
- АСА 1-3 пациента
Критерий исключения:
- Пациенты с острой и хронической гипоксемией (PaO2<65 мм рт.ст., SpO2<95 в комнатном воздухе)
- Пациенты с ИМТ>35
- Пациенты с синдромом обструктивного апноэ во сне
- Пациенты с ASA 4 и выше
- Беременные пациентки
- Пневмония, приступ ХОБЛ и т. д. до операции. люди с заболеваниями легких
- Нестабильные пациенты, такие как неконтролируемая гипертония, декомпенсация сердца
- Умственно отсталые и отказывающиеся от сотрудничества пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лежа на спине
В какую группу будут включены пациенты, определит хирургическая бригада исходя из локализации и количества камней.
Значения пациента будут записаны в этом положении.
|
Механическая мощность = 0,098×Минута вентиляции× (пиковое давление – 0,5 (давление плато-ПДКВ)).
Эти параметры отслеживаются на мониторе, пока пациент находится на искусственной вентиляции легких, и включаются в уравнение.
|
|
склонный
В какую группу будут включены пациенты, определит хирургическая бригада исходя из локализации и количества камней.
Значения пациента будут записаны в этом положении.
|
Механическая мощность = 0,098×Минута вентиляции× (пиковое давление – 0,5 (давление плато-ПДКВ)).
Эти параметры отслеживаются на мониторе, пока пациент находится на искусственной вентиляции легких, и включаются в уравнение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
механическая мощность
Временное ограничение: 2 года
|
механическая мощность=0,098*минута
вентиляция *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/99
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .