- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06462976
Postoperative lungekomplikasjoner hos voksne PNL-pasienter
Effekten av intraoperativ posisjon og mekanisk kraft på postoperative lungekomplikasjoner hos voksne PNL-pasienter (perkutan nefrolitotomi)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PNL er den foretrukne behandlingsmetoden for nyrestein større enn 2 cm, multiple nyresteiner og staghornsteiner. Med nye utviklinger innen medisin har PNL blitt en minimalt invasiv metode og foretrekkes fremfor åpen kirurgi ved behandling av nyrestein. Alternative typer anestesi og ulike pasientstillinger er beskrevet i PNL.
Mekanisk ventilasjonskraft (MP) er mengden energi som overføres fra den mekaniske ventilatoren til luftveiene per tidsenhet. Selv om denne energien først og fremst brukes til å overvinne luftveismotstand og åndedrettssystem, virker noe av den direkte på lungevev, og kan potensielt forårsake ventilator-indusert lungeskade (VILI).
Mekanisk kraft under ventilasjon estimerer energien som leveres til respirasjonssystemet ved å integrere inspirasjonstrykk, tidevolum og respirasjonsfrekvens i en enkelt verdi. Den lar leger evaluere justeringer gjort av mekanisk ventilasjon ved å beregne en enkelt verdi. Høy mekanisk kraftverdi er assosiert med høy forekomst av postoperative lungekomplikasjoner og dødelighet. Kort fortalt består energien som distribueres til luftveiene av den statiske kompositten (PEEP), den dynamiske kompositten (drivtrykk og tidevannsvolum) og den resistive kompositten (trykket som kreves for gassstrøm). Fordi energi er lik trykket som forårsaker en endring i volum. Ligningen er som følger: MP= 0,098 × respirasjonsfrekvens × tidalvolum × (PEEP + ½(platå-pip)+ (topp-platå)). Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen.
Etter generell anestesi kan det oppstå noen postoperative lungekomplikasjoner. Eksponering for høy mekanisk kraft hos ventilerte pasienter under operasjon har vist seg å være assosiert med en økning i postoperative lungekomplikasjoner og akutt respirasjonssvikt. Dette øker lengden på sykehusopphold og dødelighet. For å forhindre respiratorrelatert lungeskade, må den mekaniske ventilatoren justeres for å overføre minst mulig energi per tidsenhet til respirasjonssystemet for hver pasient.
Tidlig erkjennelse av postoperative lungekomplikasjoner som sannsynligvis vil oppstå etter operasjon er viktig for rask oppstart av behandling. Incentivspirometri (triflo) kan brukes for å gjøre en rask vurdering av respirasjonskapasiteten til pasienter. Et insentivspirometer er en enhet som måler volumet av luft som trekkes inn i lungene under inspirasjon. Når du puster gjennom et insentivspirometer, stiger et stempel inne i enheten og måler volumet av inhalert luft. 1 ball regnes som 600 ml, 2 baller som 900 ml og 3 baller som 1200 ml flyt.]
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye)
- Gamze Talih
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv perkutan nefrolitotomi og samtykker i å delta i studien.
- ASA 1-3 pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt og kronisk hypoksemi (PaO2<65mmHg, SpO2<95 i romluft)
- Pasienter med BMI>35
- Pasienter med obstruktiv søvnapné syndrom
- Pasienter med ASA 4 og over
- Gravide pasienter
- Lungebetennelse, kols-anfall etc. før operasjonen. personer med lungesykdom
- Ustabile pasienter som ukontrollert hypertensjon, dekompensert hjerte
- Psykisk utviklingshemmede og lite samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
liggende
Hvilken gruppe pasientene skal inngå i vil bli bestemt av kirurgisk team basert på plassering og antall steiner.
Pasientens verdier vil bli registrert i den posisjonen.
|
Mekanisk kraft= 0,098×Minuttventilasjon× (topptrykk - 0,5 (platotrykk-PEEP)).
Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen
|
|
utsatt
Hvilken gruppe pasientene skal inngå i vil bli bestemt av kirurgisk team basert på plassering og antall steiner.
Pasientens verdier vil bli registrert i den posisjonen.
|
Mekanisk kraft= 0,098×Minuttventilasjon× (topptrykk - 0,5 (platotrykk-PEEP)).
Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanisk kraft
Tidsramme: 2 år
|
mekanisk effekt=0,098*minutt
ventilasjon *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/99
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .