Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative lungekomplikasjoner hos voksne PNL-pasienter

30. april 2026 oppdatert av: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effekten av intraoperativ posisjon og mekanisk kraft på postoperative lungekomplikasjoner hos voksne PNL-pasienter (perkutan nefrolitotomi)

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ulike kirurgiske stillinger (ryggliggende/benliggende) på lungens mekaniske kraft (MP) og dens sammenheng med postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som planlegges for perkutan nefrolitotomi (PNL) under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PNL er den foretrukne behandlingsmetoden for nyrestein større enn 2 cm, multiple nyresteiner og staghornsteiner. Med nye utviklinger innen medisin har PNL blitt en minimalt invasiv metode og foretrekkes fremfor åpen kirurgi ved behandling av nyrestein. Alternative typer anestesi og ulike pasientstillinger er beskrevet i PNL.

Mekanisk ventilasjonskraft (MP) er mengden energi som overføres fra den mekaniske ventilatoren til luftveiene per tidsenhet. Selv om denne energien først og fremst brukes til å overvinne luftveismotstand og åndedrettssystem, virker noe av den direkte på lungevev, og kan potensielt forårsake ventilator-indusert lungeskade (VILI).

Mekanisk kraft under ventilasjon estimerer energien som leveres til respirasjonssystemet ved å integrere inspirasjonstrykk, tidevolum og respirasjonsfrekvens i en enkelt verdi. Den lar leger evaluere justeringer gjort av mekanisk ventilasjon ved å beregne en enkelt verdi. Høy mekanisk kraftverdi er assosiert med høy forekomst av postoperative lungekomplikasjoner og dødelighet. Kort fortalt består energien som distribueres til luftveiene av den statiske kompositten (PEEP), den dynamiske kompositten (drivtrykk og tidevannsvolum) og den resistive kompositten (trykket som kreves for gassstrøm). Fordi energi er lik trykket som forårsaker en endring i volum. Ligningen er som følger: MP= 0,098 × respirasjonsfrekvens × tidalvolum × (PEEP + ½(platå-pip)+ (topp-platå)). Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen.

Etter generell anestesi kan det oppstå noen postoperative lungekomplikasjoner. Eksponering for høy mekanisk kraft hos ventilerte pasienter under operasjon har vist seg å være assosiert med en økning i postoperative lungekomplikasjoner og akutt respirasjonssvikt. Dette øker lengden på sykehusopphold og dødelighet. For å forhindre respiratorrelatert lungeskade, må den mekaniske ventilatoren justeres for å overføre minst mulig energi per tidsenhet til respirasjonssystemet for hver pasient.

Tidlig erkjennelse av postoperative lungekomplikasjoner som sannsynligvis vil oppstå etter operasjon er viktig for rask oppstart av behandling. Incentivspirometri (triflo) kan brukes for å gjøre en rask vurdering av respirasjonskapasiteten til pasienter. Et insentivspirometer er en enhet som måler volumet av luft som trekkes inn i lungene under inspirasjon. Når du puster gjennom et insentivspirometer, stiger et stempel inne i enheten og måler volumet av inhalert luft. 1 ball regnes som 600 ml, 2 baller som 900 ml og 3 baller som 1200 ml flyt.]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-75 år samtykker i å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå elektiv perkutan nefrolitotomi og samtykker i å delta i studien.
  • ASA 1-3 pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt og kronisk hypoksemi (PaO2<65mmHg, SpO2<95 i romluft)
  • Pasienter med BMI>35
  • Pasienter med obstruktiv søvnapné syndrom
  • Pasienter med ASA 4 og over
  • Gravide pasienter
  • Lungebetennelse, kols-anfall etc. før operasjonen. personer med lungesykdom
  • Ustabile pasienter som ukontrollert hypertensjon, dekompensert hjerte
  • Psykisk utviklingshemmede og lite samarbeidsvillige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
liggende
Hvilken gruppe pasientene skal inngå i vil bli bestemt av kirurgisk team basert på plassering og antall steiner. Pasientens verdier vil bli registrert i den posisjonen.
Mekanisk kraft= 0,098×Minuttventilasjon× (topptrykk - 0,5 (platotrykk-PEEP)). Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen
utsatt
Hvilken gruppe pasientene skal inngå i vil bli bestemt av kirurgisk team basert på plassering og antall steiner. Pasientens verdier vil bli registrert i den posisjonen.
Mekanisk kraft= 0,098×Minuttventilasjon× (topptrykk - 0,5 (platotrykk-PEEP)). Disse parameterne overvåkes på monitoren mens pasienten blir mekanisk ventilert og plassert inn i ligningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk kraft
Tidsramme: 2 år
mekanisk effekt=0,098*minutt ventilasjon *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/99

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere