Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne powikłania płucne u dorosłych pacjentów z PNL

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gamze Talih, TC Erciyes University

Wpływ pozycji śródoperacyjnej i mocy mechanicznej na pooperacyjne powikłania płucne u dorosłych pacjentów z PNL (przezskórną nefrolitotomią)

Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych pozycji chirurgicznych (na wznak/na brzuchu) na moc mechaniczną płuc (MP) i jej związek z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi u pacjentów planowanych do przezskórnej nefrolitotomii (PNL) w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PNL jest preferowaną metodą leczenia kamieni nerkowych większych niż 2 cm, mnogich kamieni nerkowych i kamieni rogowatych. Dzięki nowym osiągnięciom w dziedzinie medycyny PNL stała się metodą małoinwazyjną i jest preferowaną metodą otwartą w leczeniu kamieni nerkowych. W PNL opisano alternatywne rodzaje znieczuleń i różne pozycje pacjenta.

Mechaniczna moc wentylacji (MP) to ilość energii przekazywanej z respiratora mechanicznego do układu oddechowego w jednostce czasu. Chociaż energia ta jest wykorzystywana głównie do pokonania oporu dróg oddechowych i podatności układu oddechowego, część jej działa bezpośrednio na tkankę płuc, potencjalnie powodując uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI).

Moc mechaniczna podczas wentylacji szacuje energię dostarczoną do układu oddechowego poprzez połączenie ciśnień wdechowych, objętości oddechowej i częstości oddechów w jedną wartość. Pozwala lekarzom ocenić zmiany wprowadzone w wentylacji mechanicznej poprzez obliczenie pojedynczej wartości. Wysoka wartość mocy mechanicznej wiąże się z dużą częstością powikłań płucnych i śmiertelnością pooperacyjną. Krótko mówiąc, energia rozprowadzana do układu oddechowego składa się z kompozytu statycznego (PEEP), kompozytu dynamicznego (ciśnienie napędowe i objętość oddechowa) oraz kompozytu oporowego (ciśnienie wymagane do przepływu gazu). Ponieważ energia jest równa ciśnieniu, które powoduje zmianę objętości. Równanie jest następujące: MP= 0,098 × częstość oddechów × objętość oddechowa × (PEEP + ½(plateau-peep) + (szczyt-plateau)). Parametry te są monitorowane na monitorze, podczas gdy pacjent jest wentylowany mechanicznie, i uwzględniane w równaniu.

Po znieczuleniu ogólnym mogą wystąpić pooperacyjne powikłania płucne. Stwierdzono, że narażenie na dużą siłę mechaniczną u wentylowanych pacjentów podczas operacji wiąże się ze wzrostem częstości pooperacyjnych powikłań płucnych i ostrej niewydolności oddechowej. Zwiększa to długość pobytu w szpitalu i śmiertelność. Aby zapobiec uszkodzeniom płuc związanym z respiratorem, respirator mechaniczny musi być tak ustawiony, aby przenosił jak najmniejszą ilość energii do układu oddechowego każdego pacjenta w jednostce czasu.

Wczesne rozpoznanie pooperacyjnych powikłań płucnych, które mogą wystąpić po operacji, jest ważne dla szybkiego rozpoczęcia leczenia. Do szybkiej oceny wydolności oddechowej pacjentów można zastosować spirometrię motywacyjną (triflo). Spirometr motywacyjny to urządzenie mierzące objętość powietrza wciąganego do płuc podczas wdechu. Podczas oddychania przez spirometr motywacyjny tłok wewnątrz urządzenia unosi się i mierzy objętość wdychanego powietrza. 1 kulkę uważa się za 600 ml, 2 kulki za 900 ml, a 3 kulki za 1200 ml.]

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na udział w badaniu wyrażają zgodę pacjenci w wieku 18-75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej przezskórnej nefrolitotomii i wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą i przewlekłą hipoksemią (PaO2<65mmHg, SpO2<95 w powietrzu pokojowym)
  • Pacjenci z BMI>35
  • Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
  • Pacjenci z ASA 4 i wyższym
  • Pacjenci w ciąży
  • Zapalenie płuc, atak POChP itp. przed operacją. osoby z chorobami płuc
  • Pacjenci niestabilni, np. niekontrolowane nadciśnienie, niewyrównana czynność serca
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo i niechętni do współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
supinum
O tym, do której grupy zostaną zakwalifikowani pacjenci, zdecyduje zespół chirurgiczny na podstawie lokalizacji i liczby kamieni. Wartości pacjenta zostaną zapisane w tej pozycji.
Moc mechaniczna = 0,098×Wentylacja minutowa× (ciśnienie szczytowe – 0,5 (ciśnienie Plato – PEEP)). Parametry te są monitorowane na monitorze podczas wentylacji mechanicznej pacjenta i uwzględniane w równaniu
skłonny
O tym, do której grupy zostaną zakwalifikowani pacjenci, zdecyduje zespół chirurgiczny na podstawie lokalizacji i liczby kamieni. Wartości pacjenta zostaną zapisane w tej pozycji.
Moc mechaniczna = 0,098×Wentylacja minutowa× (ciśnienie szczytowe – 0,5 (ciśnienie Plato – PEEP)). Parametry te są monitorowane na monitorze podczas wentylacji mechanicznej pacjenta i uwzględniane w równaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
moc mechaniczna
Ramy czasowe: 2 lata
moc mechaniczna = 0,098*minuty wentylacja *(Ppeak-0,5*(Pplato-PEEP)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/99

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne płuc

Badania kliniczne na obliczanie mocy mechanicznej

Subskrybuj