- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06462976
성인 PNL 환자의 수술 후 폐 합병증
성인 PNL(경피신절석술) 환자의 수술 중 위치와 기계적 힘이 수술 후 폐합병증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
PNL은 2cm 이상의 신장결석, 다발성 신장결석, 사슴뿔결석에 선호되는 치료 방법입니다. 의학 분야의 새로운 발전으로 PNL은 최소 침습적 방법이 되었으며 신장 결석 치료 시 개복 수술보다 선호됩니다. 대체 마취 유형과 다양한 환자 자세가 PNL에 설명되어 있습니다.
기계적 환기 동력(MP)은 단위 시간당 기계적 인공호흡기에서 호흡계로 전달되는 에너지의 양입니다. 이 에너지는 주로 기도 저항과 호흡계 순응도를 극복하는 데 사용되지만 일부는 폐 조직에 직접 작용하여 잠재적으로 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 일으킬 수 있습니다.
인공호흡 중 기계적 출력은 흡기압, 일회 호흡량 및 호흡수를 단일 값으로 통합하여 호흡계에 전달되는 에너지를 추정합니다. 이를 통해 의사는 단일 값을 계산하여 기계적 환기에 대한 조정을 평가할 수 있습니다. 높은 기계적 출력 값은 수술 후 폐 합병증 및 사망률의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 간단히 말해서, 호흡 시스템에 분배되는 에너지는 정적 복합재(PEEP), 동적 복합재(구동 압력 및 일회 호흡량) 및 저항 복합재(기체 흐름에 필요한 압력)로 구성됩니다. 에너지는 부피 변화를 일으키는 압력과 동일하기 때문입니다. 방정식은 다음과 같습니다: MP= 0.098 × 호흡수 × 일호흡량 × (PEEP + ½(고원-관음)+ (피크-고원)). 이러한 매개변수는 환자가 기계적으로 환기되고 방정식에 배치되는 동안 모니터에서 모니터링됩니다.
전신마취 후 일부 수술 후 폐 합병증이 발생할 수 있습니다. 수술 중 환기된 환자가 높은 기계적 힘에 노출되면 수술 후 폐 합병증 및 급성 호흡 부전이 증가하는 것과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이로 인해 입원 기간과 사망률이 증가합니다. 인공호흡기로 인한 폐 손상을 방지하기 위해 기계식 인공호흡기는 각 환자의 호흡계에 단위 시간당 최소한의 에너지가 전달되도록 조정되어야 합니다.
수술 후 발생할 가능성이 있는 수술 후 폐합병증을 조기에 인지하는 것은 신속한 치료 시작을 위해 중요합니다. 인센티브 폐활량 측정법(트리플로)을 사용하여 환자의 호흡 능력을 신속하게 평가할 수 있습니다. 인센티브 폐활량계는 흡기 동안 폐로 유입되는 공기의 양을 측정하는 장치입니다. 인센티브 폐활량계를 통해 숨을 쉬면 장치 내부의 피스톤이 올라가 흡입된 공기의 양을 측정합니다. 1볼은 600ml, 2볼은 900ml, 3볼은 1200ml 유량으로 간주됩니다.]
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, 터키 (Türkiye)
- Gamze Talih
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 경피적 신절석술을 받고 연구 참여에 동의한 환자.
- ASA 1-3 환자
제외 기준:
- 급성 및 만성 저산소혈증 환자(PaO2<65mmHg, 실내 공기 중 SpO2<95)
- BMI>35인 환자
- 폐쇄성수면무호흡증후군 환자
- ASA 4 이상 환자
- 임산부
- 수술 전 폐렴, COPD 발작 등. 폐질환이 있는 사람
- 조절되지 않는 고혈압, 보상되지 않는 심장 등 불안정한 환자
- 정신지체 및 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부정사
환자가 어떤 그룹에 포함될지는 결석의 위치와 개수에 따라 수술팀이 결정합니다.
환자의 값은 해당 위치에 기록됩니다.
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기계적 출력= 0.098×분 환기×(최고 압력 - 0.5(플라토 압력-PEEP)).
이러한 매개변수는 환자가 기계적으로 환기되고 방정식에 배치되는 동안 모니터에서 모니터링됩니다.
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경향이 있는
환자가 어떤 그룹에 포함될지는 결석의 위치와 개수에 따라 수술팀이 결정합니다.
환자의 값은 해당 위치에 기록됩니다.
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기계적 출력= 0.098×분 환기×(최고 압력 - 0.5(플라토 압력-PEEP)).
이러한 매개변수는 환자가 기계적으로 환기되고 방정식에 배치되는 동안 모니터에서 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 힘
기간: 2 년
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기계적 동력=0.098*분
환기 *(Ppeak-0.5*(Pplato-PEEP)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/99
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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