- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06462976
Complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes adultos com PNL
O efeito da posição intraoperatória e da potência mecânica nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes adultos com PNL (nefrolitotomia percutânea)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PNL é o método de tratamento preferido para cálculos renais maiores que 2 cm, cálculos renais múltiplos e cálculos de staghorn. Com os novos desenvolvimentos no campo da medicina, a PNL tornou-se um método minimamente invasivo e é preferida à cirurgia aberta no tratamento de cálculos renais. Tipos alternativos de anestesia e diversas posições do paciente foram descritos na PNL.
A potência mecânica de ventilação (PM) é a quantidade de energia transferida do ventilador mecânico para o sistema respiratório por unidade de tempo. Embora esta energia seja usada principalmente para superar a resistência das vias aéreas e a complacência do sistema respiratório, parte dela atua diretamente no tecido pulmonar, causando potencialmente lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI).
A potência mecânica durante a ventilação estima a energia entregue ao sistema respiratório integrando pressões inspiratórias, volume corrente e frequência respiratória num único valor. Permite que os médicos avaliem os ajustes feitos na ventilação mecânica calculando um único valor. Alto valor de potência mecânica está associado a alta incidência de complicações pulmonares pós-operatórias e mortalidade. Em suma, a energia distribuída ao sistema respiratório consiste no composto estático (PEEP), no composto dinâmico (pressão motriz e volume corrente) e no composto resistivo (a pressão necessária para o fluxo de gás). Porque a energia é igual à pressão que causa uma mudança no volume. A equação é a seguinte: PM= 0,098 × frequência respiratória × volume corrente × (PEEP + ½(platô-peep)+ (pico-platô)). Esses parâmetros são monitorados no monitor enquanto o paciente é ventilado mecanicamente e colocado na equação.
Após anestesia geral, algumas complicações pulmonares pós-operatórias podem ser encontradas. Descobriu-se que a exposição a altas forças mecânicas em pacientes ventilados durante a cirurgia está associada a um aumento de complicações pulmonares pós-operatórias e insuficiência respiratória aguda. Isso aumenta o tempo de internação e a mortalidade. Para evitar danos pulmonares relacionados ao ventilador, o ventilador mecânico deve ser ajustado para transferir a menor quantidade de energia por unidade de tempo para o sistema respiratório de cada paciente.
O reconhecimento precoce de complicações pulmonares pós-operatórias que provavelmente ocorrerão após a cirurgia é importante para o início rápido do tratamento. A espirometria de incentivo (triflo) pode ser utilizada para fazer uma avaliação rápida da capacidade respiratória dos pacientes. Um espirômetro de incentivo é um dispositivo que mede o volume de ar aspirado para os pulmões durante a inspiração. À medida que você respira através de um espirômetro de incentivo, um pistão dentro do dispositivo sobe e mede o volume de ar inspirado. 1 bola é considerada como 600ml, 2 bolas como 900ml e 3 bolas como fluxo de 1200ml.]
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Gamze Talih
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à nefrolitotomia percutânea eletiva e concordarem em participar do estudo.
- Paciente ASA 1-3
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipoxemia aguda e crônica (PaO2<65mmHg, SpO2<95 em ar ambiente)
- Pacientes com IMC>35
- Pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono
- Pacientes com ASA 4 e superior
- Pacientes grávidas
- Pneumonia, ataque de DPOC, etc. antes da operação. pessoas com doença pulmonar
- Pacientes instáveis, como hipertensão não controlada, coração descompensado
- Pacientes com retardo mental e não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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supino
O grupo em que os pacientes serão incluídos será determinado pela equipe cirúrgica com base na localização e número de cálculos.
Os valores do paciente serão registrados nessa posição.
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Potência Mecânica= 0,098×Ventilação minuto× (pressão de pico - 0,5 (pressão de platô-PEEP)).
Esses parâmetros são monitorados no monitor enquanto o paciente é ventilado mecanicamente e colocado na equação
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propenso
O grupo em que os pacientes serão incluídos será determinado pela equipe cirúrgica com base na localização e número de cálculos.
Os valores do paciente serão registrados nessa posição.
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Potência Mecânica= 0,098×Ventilação minuto× (pressão de pico - 0,5 (pressão de platô-PEEP)).
Esses parâmetros são monitorados no monitor enquanto o paciente é ventilado mecanicamente e colocado na equação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poder mecânico
Prazo: 2 anos
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potência mecânica=0,098*minuto
ventilação *(Ppico-0,5*(Pplato-PEEP)
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/99
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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