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Complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes adultos con PNL

30 de abril de 2026 actualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

El efecto de la posición intraoperatoria y la potencia mecánica sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes adultos con PNL (nefrolitotomía percutánea)

El objetivo de este estudio es investigar el efecto de diferentes posiciones quirúrgicas (supino/prono) sobre la potencia mecánica pulmonar (MP) y su relación con las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes planificados para nefrolitotomía percutánea (PNL) bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La PNL es el método de tratamiento preferido para los cálculos renales de más de 2 cm, los cálculos renales múltiples y los cálculos coraliformes. Con los nuevos avances en el campo de la medicina, la PNL se ha convertido en un método mínimamente invasivo y se prefiere a la cirugía abierta en el tratamiento de los cálculos renales. En la PNL se han descrito tipos alternativos de anestesia y diversas posiciones del paciente.

La potencia mecánica de ventilación (MP) es la cantidad de energía transferida desde el ventilador mecánico al sistema respiratorio por unidad de tiempo. Aunque esta energía se utiliza principalmente para superar la resistencia de las vías respiratorias y la distensibilidad del sistema respiratorio, parte de ella actúa directamente sobre el tejido pulmonar, causando potencialmente una lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI).

La potencia mecánica durante la ventilación estima la energía entregada al sistema respiratorio integrando las presiones inspiratorias, el volumen corriente y la frecuencia respiratoria en un solo valor. Permite a los médicos evaluar los ajustes realizados en la ventilación mecánica calculando un valor único. Un alto valor de potencia mecánica se asocia con una alta incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias y mortalidad. En resumen, la energía distribuida al sistema respiratorio consta del compuesto estático (PEEP), el compuesto dinámico (presión impulsora y volumen corriente) y el compuesto resistivo (la presión requerida para el flujo de gas). Porque la energía es igual a la presión que provoca un cambio de volumen. La ecuación es la siguiente: MP= 0,098 × frecuencia respiratoria × volumen corriente × (PEEP + ½(meseta-pío)+ (pico-meseta)). Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente recibe ventilación mecánica y se coloca en la ecuación.

Después de la anestesia general, pueden surgir algunas complicaciones pulmonares posoperatorias. Se ha descubierto que la exposición a una fuerza mecánica elevada en pacientes ventilados durante la cirugía se asocia con un aumento de las complicaciones pulmonares posoperatorias y de la insuficiencia respiratoria aguda. Esto aumenta la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad. Para evitar daños pulmonares relacionados con el ventilador, el ventilador mecánico debe ajustarse para transferir la menor cantidad de energía por unidad de tiempo al sistema respiratorio de cada paciente.

El reconocimiento temprano de las complicaciones pulmonares posoperatorias que probablemente ocurran después de la cirugía es importante para el inicio rápido del tratamiento. La espirometría incentivada (triflo) se puede utilizar para realizar una evaluación rápida de la capacidad respiratoria de los pacientes. Un espirómetro incentivador es un dispositivo que mide el volumen de aire que ingresa a los pulmones durante la inspiración. Mientras respira a través de un espirómetro incentivador, un pistón dentro del dispositivo se eleva y mide el volumen de aire inhalado. 1 bola se considera un flujo de 600 ml, 2 bolas de 900 ml y 3 bolas de 1200 ml.]

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes entre 18 y 75 años aceptan participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a nefrolitotomía percutánea electiva y aceptan participar en el estudio.
  • Paciente ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hipoxemia aguda y crónica (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 en aire ambiente)
  • Pacientes con IMC>35
  • Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
  • Pacientes con ASA 4 y superior
  • Pacientes embarazadas
  • Neumonía, ataque de EPOC, etc. antes de la operación. personas con enfermedad pulmonar
  • Pacientes inestables como hipertensión no controlada, corazón descompensado.
  • Pacientes con retraso mental y poco cooperativos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
supino
El equipo quirúrgico determinará en qué grupo se incluirán los pacientes según la ubicación y la cantidad de cálculos. Los valores del paciente quedarán registrados en esa posición.
Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)). Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.
propenso
El equipo quirúrgico determinará en qué grupo se incluirán los pacientes según la ubicación y la cantidad de cálculos. Los valores del paciente quedarán registrados en esa posición.
Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)). Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
potencia mecánica
Periodo de tiempo: 2 años
potencia mecánica=0,098*minuto ventilación *(Ppico-0.5*(Pplato-PEEP)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/99

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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