- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06462976
Complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes adultos con PNL
El efecto de la posición intraoperatoria y la potencia mecánica sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes adultos con PNL (nefrolitotomía percutánea)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La PNL es el método de tratamiento preferido para los cálculos renales de más de 2 cm, los cálculos renales múltiples y los cálculos coraliformes. Con los nuevos avances en el campo de la medicina, la PNL se ha convertido en un método mínimamente invasivo y se prefiere a la cirugía abierta en el tratamiento de los cálculos renales. En la PNL se han descrito tipos alternativos de anestesia y diversas posiciones del paciente.
La potencia mecánica de ventilación (MP) es la cantidad de energía transferida desde el ventilador mecánico al sistema respiratorio por unidad de tiempo. Aunque esta energía se utiliza principalmente para superar la resistencia de las vías respiratorias y la distensibilidad del sistema respiratorio, parte de ella actúa directamente sobre el tejido pulmonar, causando potencialmente una lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI).
La potencia mecánica durante la ventilación estima la energía entregada al sistema respiratorio integrando las presiones inspiratorias, el volumen corriente y la frecuencia respiratoria en un solo valor. Permite a los médicos evaluar los ajustes realizados en la ventilación mecánica calculando un valor único. Un alto valor de potencia mecánica se asocia con una alta incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias y mortalidad. En resumen, la energía distribuida al sistema respiratorio consta del compuesto estático (PEEP), el compuesto dinámico (presión impulsora y volumen corriente) y el compuesto resistivo (la presión requerida para el flujo de gas). Porque la energía es igual a la presión que provoca un cambio de volumen. La ecuación es la siguiente: MP= 0,098 × frecuencia respiratoria × volumen corriente × (PEEP + ½(meseta-pío)+ (pico-meseta)). Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente recibe ventilación mecánica y se coloca en la ecuación.
Después de la anestesia general, pueden surgir algunas complicaciones pulmonares posoperatorias. Se ha descubierto que la exposición a una fuerza mecánica elevada en pacientes ventilados durante la cirugía se asocia con un aumento de las complicaciones pulmonares posoperatorias y de la insuficiencia respiratoria aguda. Esto aumenta la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad. Para evitar daños pulmonares relacionados con el ventilador, el ventilador mecánico debe ajustarse para transferir la menor cantidad de energía por unidad de tiempo al sistema respiratorio de cada paciente.
El reconocimiento temprano de las complicaciones pulmonares posoperatorias que probablemente ocurran después de la cirugía es importante para el inicio rápido del tratamiento. La espirometría incentivada (triflo) se puede utilizar para realizar una evaluación rápida de la capacidad respiratoria de los pacientes. Un espirómetro incentivador es un dispositivo que mide el volumen de aire que ingresa a los pulmones durante la inspiración. Mientras respira a través de un espirómetro incentivador, un pistón dentro del dispositivo se eleva y mide el volumen de aire inhalado. 1 bola se considera un flujo de 600 ml, 2 bolas de 900 ml y 3 bolas de 1200 ml.]
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, Turquía (Türkiye)
- Gamze Talih
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a nefrolitotomía percutánea electiva y aceptan participar en el estudio.
- Paciente ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipoxemia aguda y crónica (PaO2 <65 mmHg, SpO2 <95 en aire ambiente)
- Pacientes con IMC>35
- Pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño
- Pacientes con ASA 4 y superior
- Pacientes embarazadas
- Neumonía, ataque de EPOC, etc. antes de la operación. personas con enfermedad pulmonar
- Pacientes inestables como hipertensión no controlada, corazón descompensado.
- Pacientes con retraso mental y poco cooperativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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supino
El equipo quirúrgico determinará en qué grupo se incluirán los pacientes según la ubicación y la cantidad de cálculos.
Los valores del paciente quedarán registrados en esa posición.
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Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)).
Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.
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propenso
El equipo quirúrgico determinará en qué grupo se incluirán los pacientes según la ubicación y la cantidad de cálculos.
Los valores del paciente quedarán registrados en esa posición.
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Potencia mecánica = 0,098×Ventilación minuto× (presión máxima - 0,5 (presión Platón-PEEP)).
Estos parámetros se monitorean en el monitor mientras el paciente está ventilado mecánicamente y se coloca en la ecuación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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potencia mecánica
Periodo de tiempo: 2 años
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potencia mecánica=0,098*minuto
ventilación *(Ppico-0.5*(Pplato-PEEP)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/99
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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